Vecoxan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vecoxan 2,5 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer
  • Einheiten im Paket:
  • 200 ml HD-Polyethylenflasche mit HD-Polyethylenschraubkappe und HD-Polyethylendosierkappe, Laufzeit: 36 Monate,1 L HD-Polyethyle
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vecoxan 2,5 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt); Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00709
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-08-2007
  • Letzte Änderung:
  • 14-06-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

Vecoxan 2,5 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,

DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Lilly Deutschland GmbH

Abteilung Elanco Animal Health

Werner Reimers Strasse 2-4

61352 Bad Homburg

Deutschland

Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist

Lusomedicamenta, Sociedade Tẻcnica Farmacệutica, S.A.

Consiglieri Pedroso, 69-B

Que luz de Baixo

2730-055 Barcarena

Portugal

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Vecoxan 2,5 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Vecoxan ist eine weiße Suspension zum Eingeben, welche den Wirkstoff Diclazuril enthält.

1 ml Suspension enthält:

Wirkstoff:

Diclazuril

2,5 mg

Sonstige

Bestandteile,

deren

Kenntnis

für

eine

zweckgemäße

Verabreichung

des

Mittels

erforderlich ist:

Methyl-4- hydroxybenzoat (E218)1,8 mg

Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0,2 mg

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Lämmer:

Zur Vorbeugung der Kokzidiose verursacht durch Eimeria crandallis und Eimeria ovinoidalis.

Kälber:

Zur Vorbeugung der Kokzidiose verursacht durch Eimeria bovis und Eimeria zuernii.

Falls im Vorwege keine Kokzidiose festgestellt wurde, sollte vor der Behandlung das Vorliegen einer

Kokzidiose in der Herde durch Kotproben bestätigt werden.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen

Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In sehr seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen mit Magen-Darm-Störungen (wie Durchfall, mit

möglichen

Vorhandensein

Blut),

Lethargie

und/oder

neurologischen

Störungen

(Unruhe,

Festliegen, Parese ...) berichtet.

In einigen Fällen zeigen behandelte Tiere eventuell klinische Anzeichen einer Erkrankung (Durchfall),

obwohl die Oozystenausscheidung auf ein sehr geringes Maß gesenkt wurde.

Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:

Sehr

häufig

(mehr

behandelten

Tieren

zeigen

Nebenwirkungen

während

Behandlung)

- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)

- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)

- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)

- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Schaf (Lämmer)

Rind (Kälber)

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben.

Kälber und Lämmer: 1 ml Suspension pro 2,5 kg Körpergewicht (entspricht 1 mg Diclazuril pro kg

Körpergewicht) wird als einmalige Dosis eingegeben.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Vor Gebrauch gut schütteln.

Zum Eingeben.Um eine korrekte Dosierung sicherzustellen, sollte das Körpergewicht so exakt wie

möglich bestimmt werden. Werden die Tiere eher in Gruppen als individuell behandelt, sollten diese

entsprechend ihrem Körpergewicht gruppiert und dosiert werden, um Unter- und Überdosierungen zu

vermeiden.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe:

Lämmer:

0 Tage

Kälber:

0 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Vor Frost schützen.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 3 Monate

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht

mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Vermeiden

eine

Unterdosierung,

möglicherweise

durch

eine

Unterschätzung

Körpergewichts,

eine

nicht

sachgerechte

Verabreichung

oder,

falls

zutreffend,

eine

fehlerhafte

Kalibrierung der Dosierhilfe, hervorgerufen sein könnte.

Kälber: In einigen Fällen wird die Oozystenausscheidung nur vorübergehend vermindert.

Falle

einer

vermuteten

Resistenzentwicklung

gegenüber

Antikokzidia

sollten

weitere

geeignete

Untersuchungen durchgeführt werden (wie z.B. der Reduktionstest zur Eizählung in Fäkalien).

Wenn die Ergebnisse des Tests eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Antikokzidium bestätigen,

sollte zur Fortsetzung der Therapie ein Antikokzidium einer anderen Substanzgruppe und mit einem

anderen Wirkungsmechanismus eingesetzt werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Der geeignete Zeitpunkt für die Behandlung hängt von der Entwicklung der Eimeria spp. ab. Falls im

Vorfeld keine klinische Kokzidiose festgestellt wurde, sollte vor der Behandlung das Vorhandensein

von Kokzidien in der Herde durch Kotproben belegt werden.

Kokzidiose weist auf ungenügende Bestandshygiene hin. Die Hygiene sollte verbessert, und alle

Lämmer und Kälber einer Herde sollten behandelt werden.

Häufiger und wiederholter Gebrauch von Antiprotozoika kann zur Resistenz der Parasiten führen.

Um den Verlauf einer klinischen Kokzidiose zu beeinflussen, kann bei einzelnen Tieren, die bereits

Anzeichen von Diarrhöe zeigen, eine zusätzliche unterstützende Behandlung notwendig sein, da

Diclazuril keine antimikrobielle Aktivität besitzt.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Nach Anwendung von Vecoxan 2,5 mg/ml Suspension zum Eingeben sind die Hände zu waschen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:

Lämmer: Bei Verabreichung des 5fachen der therapeutischen Dosis wurden keine Nebenwirkungen

beobachtet.

Kälber:

Nach

einmaliger

Verabreichung

5fachen

therapeutischen

Dosis

wurden

keine

Nebenwirkungen beobachtet. Bei wiederholter Gabe der 3- bis 5fachen therapeutischen Dosis an

3 aufeinanderfolgenden Tagen wurde bei einigen Kälbern weicher und dunkel (dunkelbraun) verfärbter

beobachtet.

Diese

Veränderung

vorübergehend

verschwand

ohne

besondere

Behandlung.

13.

BESONDERE

VORSICHTSMASSNAHMEN

FÜR

DIE

ENTSORGUNG

VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN,

SOFERN

ERFORDERLICH

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.

Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff

auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

AT: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Oktober 2014

15.

WEITERE ANGABEN

Packungsgrößen:

Karton mit 200 ml Behältnis mit Tragegurt und Adapterkappe

Karton mit 1 l Behältnis mit Tragegurt lind Adapterkappe

Karton mit 2,5 l Behältnis mit Tragegurt und Adapterkappe

Karton mit 5 l Behältnis mit Tragegurt und Adapterkappe.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Nur für Tiere.

AT: Rezept- und apothekenpflichtig.

DE: Verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer:

AT: Zul.-Nr.: 8-00709

DE: Zul.-Nr.: 400935.00.00