Veclavam 500 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Veclavam 500 mg Kautablette 400 mg; 105 mg
  • Dosierung:
  • 400 mg; 105 mg
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Veclavam 500 mg Kautablette 400 mg; 105 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Beta-lactam-Antibiotika, Penicilline.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V429326
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 500 MG

GEBRAUCHSINFORMATION

Veclavam 500 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe Verantwortlicher Hersteller:

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

County Down

BT35 6JP

Nordirland

Verteiler:

MERIAL Belgium NV/SA

Leonardo Da Vincilaan 19

BE-1831 Diegem

Belgien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Veclavam 500 mg aromatisierte Kautabletten für Hunde.

Amoxicillin und Clavulansäure.

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Tablette enthält

500 mg

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)

400 mg

Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)

100 mg

Leicht braune zirkuläre Tablette mit einer Bruchrille auf der einen und der Einprägung „500“

auf der anderen Seite.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch β-Laktamase bildende

Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure

empfindlich sind:

Hautinfektionen

(oberflächliche

tiefe

Pyodermien)

durch

empfindliche

Staphylokokken spp.

Harnwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp. oder Escherichia coli.

Atemwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp.

Enteritiden durch empfindliche Escherichia coli.

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 500 MG

Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)

Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen

(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber

dem Kombinationspräparat erfolgen.

5.

GEGENANZEIGEN

Das Präparat sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen

angewendet werden. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung anderer kleine Herbivore.

Das Präparat ist nicht angezeigt bei Pseudomonas spp.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen

Substanzen aus der Betalaktam-Gruppe.

Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie und

Oligurie.

Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Antibiotikakombination.

Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline können bei den behandelten Tieren

auftreten.

Gelegentlich können allergische Reaktionen (z.B. allergische Haureaktionen, Anaphylaxie)

auftreten. In Fällen allergischer Reaktionen ist die Behandlung abzusetzen.

Gastrointestinale Störungen (wie Durchfall, Erbrechen, Anorexia) können in seltenen Fällen

nach Anwendung des Produktes auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Verabreichung: zum Einnehmen.

Dosierung: Die Dosis beträgt 12,5 mg der Wirkstoffkombination pro kg Körpergewicht (bzw.

10 mg Amoxicillin + 2,5 mg Clavulasaeure/kg Körpergewicht).

Häufigkeit der Verabreichung: Die folgende Tabelle dient als Richtlinie auf Basis der

Standarddosierung von 12,5 mg der Wirkstoffkombination je kg KGW zweimal täglich.

Um eine korrekte Dossierung zu ermöglichen, sollte das Körpergewicht genau wie möglich

ermittelt werden.

500 mg Tabletten:

Körpergewicht (kg)

Anzahl d. Tabletten 2mal

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 500 MG

täglich

< 30

50 mg/250 mg Tabletten

verwenden

[30.1 – 40.0]

[40.1 – 60.0]

1 ½

[60.1 – 80.0]

Wenn Ihr Hund die Tabletten nicht annehmen, dann können Sie die Tabletten zerdrücken

und mit etwas Futter vermischen.

Die meiste Infektionen sprechen auf die Behandlung nach 5 - 7 Tage an. Wenn nach 5 – 7

Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu überdacht werden.

Chronische oder hartnäckige (refraktäre) Infektionen kann eine längere Behandlungsdauer

erforderlich sein, z.B. chronische Hauterkrankung 10-20 Tage, chronische Zystitis 10-28

Tage, Atemweginfektion 8-10 Tage. Wenn nach zwei Wochen keine Besserung eintritt, sollte

die Diagnose neu überdacht werden

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Zur korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden,

um eine Unter- bzw. Überdosierung zu vermeiden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30° C lagern.

Trocken lagern.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (EXP)

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Das Produkt sollte wenn möglichst unter Berücksichtigung eines Antibiogramms angewendet

werden.

Eine abweichende Anwendung des Produktes, von den in diesem Anhang erwähnten

Anweisungen, kann das Vorkommen von gegenüber β-laktamantibiotika

resistenten

Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit nicht β-laktamantibiotika,

wegen potentiellen Kreuzresistenzen, reduzieren.

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 500 MG

Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline können die antibakterielle

Wirkung von Penecilline inhibieren wegen der schnell eigesetzten bakteriostatischen

Wirkung. Die Möglichkeit für allergische Kreuzreaktionen mit anderem Penicillin sollten in

Betracht gezogen werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykoside erhöhen.

Aktuelle

Laboruntersuchungen

an Tieren

ergaben

keine

Hinweise

teratogene,

foetotoxiscghe, oder maternotoxische Wirkungen. Dennoch weil keine Studien bei Trächtigen

oder laktierenden Hunde und Katzen durchgeführt worden, wird es empfohlen das Produkt

nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelten Tierarzt

anzuwenden.

Bei Tieren mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis sorgfältig angepasst

werden.

Offizielle und nationalen Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika sollten berücksichtig

werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeit (Allergie) nach Injektion,

Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber

Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen auf Cephalosporine und umgekehrt führen. Allergische

Reaktionen auf diese Bestandteile können gelegentlich schwerwiegend sein.

Handhaben Sie das Produkt nicht, wenn Sie wissen, dass Sie sensibilisiert sind oder wenn

Ihnen angeraten wurde, nicht mit solchen Präparaten zu arbeiten

Handhaben Sie das Produkt vorsichtig, um eine Exposition zu verhindern, indem Sie alle

empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.

Falls Sie nach einer Exposition Symptome entwickeln, wie z. B. einen Hautausschlag, ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzuzeigen. Eine

Schwellung von Gesicht, Lippen oder Augen bzw. Atembeschwerden sind schwerwiegendere

Symptome und erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

April 2013

15.

WEITERE ANGABEN

ABGABEKATEGORIE:

Verschreibungspflichtig

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 500 MG

BE-V429326

PACKUNGSGRÖSSEN:

Blister (Aluminum/Aluminum) :

10, 20, 50, 100, 200, 250 und 500

Tabletten in

Außenverpackungen mit Blisterstrip zu jeweils 5 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

WEITERE ANGABEN

Amoxicillin ist ein Breitbandantibiotikum wirksam gegen eine Vielzahl Grampositiver und

Gramnegativer Bakterien. Zahlreiche klinisch wichtige Bakterien bilden jedoch Beta-

Lactamase-Enzyme, die dieses Antibiotikum zerstören. Clavulansäure inaktivieren diese

Enzyme, wodurch der Organismus auf Amoxicillin anfällig wird.

FÜR TIERE

16-8-2018

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Rote-Hand-Brief zu THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und THIOPENTAL ROTEXMEDICA 1000 mg.

Die Firma Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk möchte in Abstimmung mit dem Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein über die folgende vorsorgliche Einschränkung der Anwendung auf strenge Indikationsstellungen sowie eine Vertriebseinschränkung auf Krankenhäuser und Kliniken für die Produkte THIOPENTAL ROTEXMEDICA 500 mg und 1000 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, informieren.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-6-2018

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Rote-Hand-Brief zu Emerade®: Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen / Mitnahme von zwei Pens

Emerade® 150/300/500 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin): Spritzenblockade während der Stabilitätsuntersuchungen

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

29-5-2018

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0458B01, E0469B01, E0479B01, E0484B01, E0497B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutsc

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf weitere bestätigte gefälschte Chargen des Arzneimittels CellCept® 500 mg Filmtabletten der Firma Roche Registration Limited hin, die in Deutschland in Apotheken und bei Großhändlern entdeckt wurden. Das Arzneimittel enthält regulär den Wirkstoff Mycophenolatmofetil und wird in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder L...

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-3-2018

Lopatol 500 ad us. vet., Lacktabletten

Lopatol 500 ad us. vet., Lacktabletten

● Verfügbarkeit: nicht erhältliche (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2017

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Orange, CA, Marmex Corp is voluntarily recalling All lots of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, 500mg to the consumer level. FDA analysis has found the products to contain sildenafil.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

10-8-2018

Pyrazinamid 500 mg JENAPHARM

Rote - Liste

1-8-2018

Daxas® 500 Mikrogramm Filmtabletten

Rote - Liste

31-7-2018

Vancomycin Kabi 500 mg/1 g Pulver

Rote - Liste

13-7-2018

Ergenyl® chrono 300 mg/500 mg

Rote - Liste

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

29-6-2018

Dysport® 300 Einheiten/500 Einheiten

Rote - Liste

14-6-2018

Myfenax 500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

30-5-2018

Metamizol AbZ 500 mg Tabletten

Rote - Liste