Veclavam 50 mg ad us. vet.[A]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Veclavam 50 mg ad us. vet.[A], teilbare Kautabletten
  • Darreichungsform:
  • teilbare Kautabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Veclavam 50 mg ad us. vet.[A], teilbare Kautabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum für Hunde und Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65309
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Veclavam 50 mg ad us. vet.

, teilbare Kautabletten

Elanco Tiergesundheit AG

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Antibiotikum für Hunde und Katzen

ATCvet: QJ01CR02

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält

Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)

40 mg

Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat) 10 mg

Hilfsstoffe:

Aromatica

Excipiens pro compresso

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Amoxicillin - Clavulansäure

Eigenschaften / Wirkungen

Amoxicillin ist ein Breitbandantibiotikum das gegen eine Vielzahl grampositiver und

gramnegativer Bakterien wirksam ist. Dieser Wirkstoff zeichnet sich durch eine rasche

bakterizide Wirkung, eine gute orale Absorption, eine grosse Bioverfügbarkeit, sowie eine

exzellente Gewebeverteilung und niedrige Toxizität aus. Durch die Zugabe von

Clavulansäure wird das Wirkungsspektrum von Amoxicillin auch auf ß-Laktamase

produzierende Stämme erweitert. Clavulansäure inaktiviert irreversibel die ß-Laktamasen,

die zum grössten Teil für die Resistenz von Bakterien gegenüber Penicillin verantwortlich

sind.

Das Wirkungsspektrum umfasst folgende klinisch relevante aerobe und anaerobe

Bakterien:

Gram positive: Staphylococcus spp. (inklusive ß-Laktamase produzierende Stämme),

Streptococcus spp.

Gram negative: Escherichia coli (inklusive der meisten ß-Laktamase produzierende

Stämme), Pasteurella spp., Proteus spp.

Resistenzen sind bekannt bei Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa und

Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus. Ein Trend zur Resistenz wurde für E. coli

berichtet.

Hunde und Katzen mit Pseudomonas Infektionen sollten nicht mit dieser

Antibiotikakombination behandelt werden.

Pharmakokinetik

Amoxicillin wird nach oraler Anwendung gut absorbiert. Die systemische Bioverfügbarkeit

bei Hunden beträgt 60 - 70%. Amoxicillin zeigt ein relativ kleines Verteilungsvolumen, eine

niedrige Plasmaprotein-Bindung (34% bei Hunden) und eine kurze Halbwertszeit aufgrund

der aktiven tubulären Ausscheidung via Nieren. Nach Absorption finden sich die höchsten

Konzentrationen in der Niere (Urin) und der Galle, und danach in der Leber, Lungen, Herz

und Milz. Die Verteilung von Amoxicillin in der zerebrospinalen Flüssigkeit ist gering,

sofern die Meningen nicht entzündet sind.

Clavulansäure wird ebenfalls gut absorbiert nach oraler Anwendung. Der Übertritt in die

Zerebrospinal-Flüssigkeit ist gering. Die Plasmaprotein-Bindung beträgt ungefähr 25% und

die Halbwertszeit der Elimination ist kurz. Clavulansäure wird hauptsächlich renal

ausgeschieden (unverändert im Urin).

Indikationen

Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch ß-Laktamase

bildende Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und

Clavulansäure empfindlich sind:

Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) durch empfindliche Staphylokokken

spp.

Harnwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp. oder Escherichia coli

Atemwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp.

Enteritiden durch empfindliche Escherichia coli

Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)

Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen

(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber

dem Kombinationspräparat erfolgen.

Verabreichung: zum Einnehmen.

Dosierung: Die Dosis beträgt 12,5 mg der Wirkstoffkombination pro kg Körpergewicht

(bzw. 10 mg Amoxicillin + 2,5 mg Clavulansäure/kg Körpergewicht).

Häufigkeit der Verabreichung: Die folgende Tabelle dient als Richtlinie auf Basis der

Standarddosierung von 12,5 mg der Wirkstoffkombination je kg KGW zweimal täglich.

Um eine korrekte Dosierung zu ermöglichen, sollte das Körpergewicht so genau wie

möglich ermittelt werden.

Körpergewicht (kg)

Anzahl Tabletten

(50 mg) 2mal täglich

1 - 2

2,1 - 4

4,1 - 6

6,1 - 8

> 8

250 mg oder 500 mg Tabletten verwenden

Wenn Ihr Hund oder Ihre Katze die Tabletten nicht annimmt, dann können Sie die

Tabletten zerdrücken und mit etwas Futter vermischen.

Die meisten Infektionen sprechen auf die Behandlung nach 5 - 7 Tagen an. Wenn nach 5 -

7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu überdacht werden.

Bei chronischen oder hartnäckigen (refraktäre) Infektionen kann eine längere

Behandlungsdauer erforderlich sein, z.B. chronische Hauterkrankung 10 - 20 Tage,

chronische Zystitis 10 - 28 Tage, Atemweginfektion 8 - 10 Tage. Wenn nach zwei Wochen

keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu überdacht werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Das Präparat sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen

angewendet werden. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung anderer kleiner Herbivoren.

Das Präparat ist nicht angezeigt bei Pseudomonas spp.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen

Substanzen aus der ß-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei schwerwiegender

Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie und Oligurie.

Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Antibiotikakombination.

Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.

Besondere Warnhinweise für die Anwendung bei Tieren:

Das Produkt sollte wenn möglichst unter Berücksichtigung eines Antibiogramms

angewendet werden.

Eine Verwendung des Tierarzneimittels, die von der in der Arzneimittelinformation

angegebenen Anweisungen abweicht, kann das Vorkommen von gegenüber ß-Laktam-

Antibiotika resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit nicht

ß-Laktam-Antibiotika, wegen potentiellen Kreuzresistenzen, reduzieren.

Bei Tieren mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis sorgfältig angepasst

werden.

Vorsichtsmassnahmen:

Zur korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden,

um eine Unter- bzw. Überdosierung zu vermeiden.

Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die

Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das

Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Aktuelle Laboruntersuchungen an Tieren ergaben keine Hinweise auf teratogene,

fetotoxische oder maternal toxische Wirkungen. Dennoch, weil keine Studien bei

trächtigen oder laktierenden Hunden und Katzen durchgeführt worden sind, wird

empfohlen, das Arzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt anzuwenden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline können bei den behandelten Tieren

auftreten. Gelegentlich können allergische Reaktionen (z.B. allergische Haureaktionen,

Anaphylaxie) auftreten. In Fällen allergischer Reaktionen ist die Behandlung abzusetzen.

Gastrointestinale Störungen (wie Durchfall, Erbrechen, Anorexie) können in seltenen

Fällen nach Anwendung des Produktes auftreten.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder

Apotheker mit.

Überdosierung

Das Arzneimittel besitzt eine niedrige Toxizität bei den Zieltierarten. Leichte

gastrointestinale Symptome (Durchfall, Übelkeit und Erbrechen) können nach

Überdosierung des Arzneimittels häufiger auftreten.

Wechselwirkungen

Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline können die antibakterielle

Wirkung von Penicillinen wegen der schnell einsetzenden bakteriostatischen Wirkung

inhibieren. Die Möglichkeit für allergische Kreuzreaktionen mit anderen Penicillinen sollte

in Betracht gezogen werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden erhöhen.

Sonstige Hinweise

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30° C lagern.

Trocken lagern.

Unverbrauchte Tabletten-Hälften sind sofort zu verwerfen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum

(EXP) nicht mehr anwenden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeit (Allergie) nach Injektion,

Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber

Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen auf Cephalosporine und umgekehrt führen.

Allergische Reaktionen auf diese Bestandteile können gelegentlich schwerwiegend sein.

Handhaben Sie das Produkt nicht, wenn Sie wissen, dass Sie sensibilisiert sind oder wenn

Ihnen angeraten wurde, nicht mit solchen Präparaten zu arbeiten.

Handhaben Sie das Produkt vorsichtig, um eine Exposition zu verhindern, indem Sie alle

empfohlenen Vorsichtsmassnahmen ergreifen.

Falls Sie nach einer Exposition Symptome entwickeln, wie z.B. einen Hautausschlag, ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzuzeigen. Eine

Schwellung von Gesicht, Lippen oder Augen bzw. Atembeschwerden sind

schwerwiegende Symptome und erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

Packungen

100 Tabletten in Faltschachteln mit Blisterstrip zu jeweils 10 Tabletten

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 65'309

Informationsstand: 06/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

17-10-2018

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Lumpy skin disease: scientific and technical assistance on control and surveillance activities

Published on: Tue, 16 Oct 2018 00:00:00 +0200 The duration of the vaccination campaign sufficient to eliminate lumpy skin disease (LSD) mainly depends on the vaccination effectiveness and coverage achieved. By using a spread epidemiological model, assuming a vaccination effectiveness of 65%, with 50% and 90% coverage, 3 and 4 years campaigns, respectively, are needed to eliminate LSD. When vaccination effectiveness is 80% to 95%, 2 years of vaccination at coverage of 90% is sufficient to eliminate LSD vir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

18-9-2018

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl Voluntarily Recalls Bellona Brand Hazelnut Wafers Due to Improperly Declared Wheat Allergen

Lidl US has voluntarily recalled all Bellona brand “Milk Chocolate Flavored Coated Wafer with Hazelnut Crème Filling and White Chocolate Flavor” confections as a precautionary measure because the allergen statement does not include wheat.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-9-2018

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

Optipet ad us. vet., Ungezieferhalsband fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-9-2018

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

September 6, 2018: Cattle Company and Veterinarian Indicted for False Health Certificates on Livestock

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Montelukast Tablets USP, 10mg 30Ct. due to Product/Label Mix-Up

Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling one single lot of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, to the consumer level. This recall of one batch of Montelukast Sodium Tablets, USP 10mg, lot# MON17384 Exp. 12/31/2019, was prompted because a complaint of a sealed bottle labeled as Montelukast 10mg 30 ct found to contain 90 tablets of Losartan Potassium Tablets, USP 50mg

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Hunde ad us. vet.

● Änderung Text: "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-9-2018

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

PET Ungezieferhalsband fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikationen" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-9-2018

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

Bovilis Blue-8 ad us. vet., Injektionssuspension fuer Rinder und Schafe

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-8-2018

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Alcon Announces Voluntary Global Market Withdrawal of CyPass Micro-Stent for Surgical Glaucoma

Reflecting its uncompromising commitment to patient safety, Alcon today announced an immediate, voluntary market withdrawal of the CyPass Micro-Stent from the global market. In addition, Alcon advises surgeons to immediately cease further implantation with the CyPass Micro-Stent and to return any unused devices to Alcon. This decision and corresponding recommendation is based on an analysis of five-year post-surgery data from the COMPASS-XT long-term safety study. The US Food and Drug Administration (FD...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-8-2018

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 100 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-8-2018

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

Pexion 400 mg ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-8-2018

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

Boviseal ad us. vet., Suspension in Injektoren

● Die Zulassung ist am 16.08.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Ig Vena 50 g/l Infusionslösung

Rote - Liste

27-9-2018

Clarium® 50 mg

Rote - Liste

19-9-2018

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Eisai GmbH)

Targretin (Active substance: bexarotene) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)6098 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/326/T/50

Europe -DG Health and Food Safety

28-8-2018

Propycil® 50 mg

Rote - Liste

23-8-2018

Intratect® 50 g/l, Infusionslösung

Rote - Liste

22-8-2018

Lynparza® 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste

17-8-2018

Thalidomide Celgene 50 mg Hartkapseln

Rote - Liste