Veclavam 50 mg ad us. vet.[A]

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Veclavam 50 mg ad us. vet.[A], teilbare Kautabletten
  • Darreichungsform:
  • teilbare Kautabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Veclavam 50 mg ad us. vet.[A], teilbare Kautabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikum für Hunde und Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 65309
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Veclavam 50 mg ad us. vet.

, teilbare Kautabletten

Elanco Tiergesundheit AG

HINWEIS: derzeit nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)!

Antibiotikum für Hunde und Katzen

ATCvet: QJ01CR02

Zusammensetzung

Eine Tablette enthält

Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)

40 mg

Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat) 10 mg

Hilfsstoffe:

Aromatica

Excipiens pro compresso

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Amoxicillin - Clavulansäure

Eigenschaften / Wirkungen

Amoxicillin ist ein Breitbandantibiotikum das gegen eine Vielzahl grampositiver und

gramnegativer Bakterien wirksam ist. Dieser Wirkstoff zeichnet sich durch eine rasche

bakterizide Wirkung, eine gute orale Absorption, eine grosse Bioverfügbarkeit, sowie eine

exzellente Gewebeverteilung und niedrige Toxizität aus. Durch die Zugabe von

Clavulansäure wird das Wirkungsspektrum von Amoxicillin auch auf ß-Laktamase

produzierende Stämme erweitert. Clavulansäure inaktiviert irreversibel die ß-Laktamasen,

die zum grössten Teil für die Resistenz von Bakterien gegenüber Penicillin verantwortlich

sind.

Das Wirkungsspektrum umfasst folgende klinisch relevante aerobe und anaerobe

Bakterien:

Gram positive: Staphylococcus spp. (inklusive ß-Laktamase produzierende Stämme),

Streptococcus spp.

Gram negative: Escherichia coli (inklusive der meisten ß-Laktamase produzierende

Stämme), Pasteurella spp., Proteus spp.

Resistenzen sind bekannt bei Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa und

Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus. Ein Trend zur Resistenz wurde für E. coli

berichtet.

Hunde und Katzen mit Pseudomonas Infektionen sollten nicht mit dieser

Antibiotikakombination behandelt werden.

Pharmakokinetik

Amoxicillin wird nach oraler Anwendung gut absorbiert. Die systemische Bioverfügbarkeit

bei Hunden beträgt 60 - 70%. Amoxicillin zeigt ein relativ kleines Verteilungsvolumen, eine

niedrige Plasmaprotein-Bindung (34% bei Hunden) und eine kurze Halbwertszeit aufgrund

der aktiven tubulären Ausscheidung via Nieren. Nach Absorption finden sich die höchsten

Konzentrationen in der Niere (Urin) und der Galle, und danach in der Leber, Lungen, Herz

und Milz. Die Verteilung von Amoxicillin in der zerebrospinalen Flüssigkeit ist gering,

sofern die Meningen nicht entzündet sind.

Clavulansäure wird ebenfalls gut absorbiert nach oraler Anwendung. Der Übertritt in die

Zerebrospinal-Flüssigkeit ist gering. Die Plasmaprotein-Bindung beträgt ungefähr 25% und

die Halbwertszeit der Elimination ist kurz. Clavulansäure wird hauptsächlich renal

ausgeschieden (unverändert im Urin).

Indikationen

Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch ß-Laktamase

bildende Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und

Clavulansäure empfindlich sind:

Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) durch empfindliche Staphylokokken

spp.

Harnwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp. oder Escherichia coli

Atemwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp.

Enteritiden durch empfindliche Escherichia coli

Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)

Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen

(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber

dem Kombinationspräparat erfolgen.

Verabreichung: zum Einnehmen.

Dosierung: Die Dosis beträgt 12,5 mg der Wirkstoffkombination pro kg Körpergewicht

(bzw. 10 mg Amoxicillin + 2,5 mg Clavulansäure/kg Körpergewicht).

Häufigkeit der Verabreichung: Die folgende Tabelle dient als Richtlinie auf Basis der

Standarddosierung von 12,5 mg der Wirkstoffkombination je kg KGW zweimal täglich.

Um eine korrekte Dosierung zu ermöglichen, sollte das Körpergewicht so genau wie

möglich ermittelt werden.

Körpergewicht (kg)

Anzahl Tabletten

(50 mg) 2mal täglich

1 - 2

2,1 - 4

4,1 - 6

6,1 - 8

> 8

250 mg oder 500 mg Tabletten verwenden

Wenn Ihr Hund oder Ihre Katze die Tabletten nicht annimmt, dann können Sie die

Tabletten zerdrücken und mit etwas Futter vermischen.

Die meisten Infektionen sprechen auf die Behandlung nach 5 - 7 Tagen an. Wenn nach 5 -

7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu überdacht werden.

Bei chronischen oder hartnäckigen (refraktäre) Infektionen kann eine längere

Behandlungsdauer erforderlich sein, z.B. chronische Hauterkrankung 10 - 20 Tage,

chronische Zystitis 10 - 28 Tage, Atemweginfektion 8 - 10 Tage. Wenn nach zwei Wochen

keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu überdacht werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Das Präparat sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen

angewendet werden. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung anderer kleiner Herbivoren.

Das Präparat ist nicht angezeigt bei Pseudomonas spp.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen

Substanzen aus der ß-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei schwerwiegender

Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie und Oligurie.

Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Antibiotikakombination.

Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.

Besondere Warnhinweise für die Anwendung bei Tieren:

Das Produkt sollte wenn möglichst unter Berücksichtigung eines Antibiogramms

angewendet werden.

Eine Verwendung des Tierarzneimittels, die von der in der Arzneimittelinformation

angegebenen Anweisungen abweicht, kann das Vorkommen von gegenüber ß-Laktam-

Antibiotika resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit nicht

ß-Laktam-Antibiotika, wegen potentiellen Kreuzresistenzen, reduzieren.

Bei Tieren mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis sorgfältig angepasst

werden.

Vorsichtsmassnahmen:

Zur korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden,

um eine Unter- bzw. Überdosierung zu vermeiden.

Da das Tierarzneimittel aromatisiert ist, besteht die Gefahr, dass Hunde und Katzen die

Tabletten gezielt aufsuchen und übermässig aufnehmen. Aus diesem Grund ist das

Präparat für Tiere unerreichbar aufzubewahren.

Anwendung während der Trächtigkeit oder Laktation

Aktuelle Laboruntersuchungen an Tieren ergaben keine Hinweise auf teratogene,

fetotoxische oder maternal toxische Wirkungen. Dennoch, weil keine Studien bei

trächtigen oder laktierenden Hunden und Katzen durchgeführt worden sind, wird

empfohlen, das Arzneimittel nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den

behandelnden Tierarzt anzuwenden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline können bei den behandelten Tieren

auftreten. Gelegentlich können allergische Reaktionen (z.B. allergische Haureaktionen,

Anaphylaxie) auftreten. In Fällen allergischer Reaktionen ist die Behandlung abzusetzen.

Gastrointestinale Störungen (wie Durchfall, Erbrechen, Anorexie) können in seltenen

Fällen nach Anwendung des Produktes auftreten.

Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder

Apotheker mit.

Überdosierung

Das Arzneimittel besitzt eine niedrige Toxizität bei den Zieltierarten. Leichte

gastrointestinale Symptome (Durchfall, Übelkeit und Erbrechen) können nach

Überdosierung des Arzneimittels häufiger auftreten.

Wechselwirkungen

Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline können die antibakterielle

Wirkung von Penicillinen wegen der schnell einsetzenden bakteriostatischen Wirkung

inhibieren. Die Möglichkeit für allergische Kreuzreaktionen mit anderen Penicillinen sollte

in Betracht gezogen werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykosiden erhöhen.

Sonstige Hinweise

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30° C lagern.

Trocken lagern.

Unverbrauchte Tabletten-Hälften sind sofort zu verwerfen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum

(EXP) nicht mehr anwenden.

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeit (Allergie) nach Injektion,

Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber

Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen auf Cephalosporine und umgekehrt führen.

Allergische Reaktionen auf diese Bestandteile können gelegentlich schwerwiegend sein.

Handhaben Sie das Produkt nicht, wenn Sie wissen, dass Sie sensibilisiert sind oder wenn

Ihnen angeraten wurde, nicht mit solchen Präparaten zu arbeiten.

Handhaben Sie das Produkt vorsichtig, um eine Exposition zu verhindern, indem Sie alle

empfohlenen Vorsichtsmassnahmen ergreifen.

Falls Sie nach einer Exposition Symptome entwickeln, wie z.B. einen Hautausschlag, ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzuzeigen. Eine

Schwellung von Gesicht, Lippen oder Augen bzw. Atembeschwerden sind

schwerwiegende Symptome und erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

Packungen

100 Tabletten in Faltschachteln mit Blisterstrip zu jeweils 10 Tabletten

Nicht erhältlich: Ausverkauft / Nicht lieferbar!

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 65'309

Informationsstand: 06/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

17-7-2018

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

July 17, 2018: Former President of Cumberland Distribution, Inc. Sentenced to 15 Years in Federal Prison for $50 Million Drug Diversion Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. Issues Voluntary Nationwide Recall of Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg Per Spray 120 Metered Sprays Due to Potential for Small Glass Particles

Apotex Corp. is voluntarily recalling one (1) lot of Fluticasone Propionate Nasal Spray, USP, 50 mcg per spray, 120 Metered Sprays, to the consumer level. The Fluticasone Propionate Nasal Spray USP 50 mcg per spray 120 Metered Sprays has been found to contain small glass particles. The glass particles could block the actuator and impact the functionality of the pump. The issue was discovered through a customer complaint.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

Deltyba 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

10-7-2018

Zovirax Duo 50 mg/g / 10 mg/g Creme

Rote - Liste

6-7-2018

Glucosteril® 50 % Infusionslösung

Rote - Liste

2-7-2018

ZEPATIER 50 mg/100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Glucosteril 50 % Injektionslösung

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 50 mg Tabletten

Rote - Liste

25-6-2018

Thevier 50/100

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-6-2018

Androcur® 50 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

Fevarin® 50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste

5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

Rote - Liste

4-6-2018

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG)

Eliquis (Active substance: apixaban) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3616 of Mon, 04 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2148/II/50

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-5-2018

Diflucan® Derm 50 mg, Hartkapseln

Rote - Liste

30-5-2018

Cyproteronacetat-GRY 50 mg Tabletten

Rote - Liste