Veclavam 250 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Veclavam 250 mg Kautablette 200 mg; 52,50 mg
  • Dosierung:
  • 200 mg; 52,50 mg
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Veclavam 250 mg Kautablette 200 mg; 52,50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Beta-lactam-Antibiotika, Penicilline

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V429317
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

GEBRAUCHSINFORMATION

Veclavam 250 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe Verantwortlicher Hersteller:

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

County Down

BT35 6JP

Nordirland

Verteiler:

MERIAL Belgium NV/SA

Leonardo Da Vincilaan 19

BE-1831 Diegem

Belgien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Veclavam 250 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde

Amoxicillin und Clavulansäure

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Tablette enthält

250 mg

Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)

200 mg

Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)

50 mg

Leicht braune zirkuläre Tablette mit zwei Bruchrillen auf der einen und der Einprägung „250“

auf der anderen Seite.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch β-Laktamase bildende

Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure

empfindlich sind:

Hautinfektionen

(oberflächliche

tiefe

Pyodermien)

durch

empfindliche

Staphylokokken spp.

Harnwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp. oder Escherichia coli.

Atemwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp.

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

Enteritiden durch empfindliche Escherichia coli.

Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)

Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen

(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber

dem Kombinationspräparat erfolgen.

5.

GEGENANZEIGEN

Das Präparat sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen

angewendet werden. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung anderer kleine Herbivore.

Das Präparat ist nicht angezeigt bei Pseudomonas spp.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen

Substanzen

Betalaktam-Gruppe.

Nicht

anwenden

schwerwiegender

Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie und Oligurie.

Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Antibiotikakombination.

Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline koennen bei den behandelten Tieren

auftreten. Gelegentlich können allergische Reaktionen (z.B. allergische Haureaktionen,

Anaphylaxie) auftreten. In Fällen allergischer Reaktionen ist die Behandlung abzusetzen.

Gastrointestinale Störungen (wie Durchfall, Erbrechen, Anorexia) können in seltenen Fällen

nach Anwendung des Produktes auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Katzen und Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Verabreichung: zum Einnehmen.

Dosierung: Die Dosis beträgt 12,5 mg der Wirkstoffkombination pro kg Körpergewicht (bzw.

10 mg Amoxicillin + 2,5 mg Clavulasaeure/kg Körpergewicht). .

Häufigkeit der Verabreichung: Die folgende Tabelle dient als Richtlinie auf Basis der

Standarddosierung von 12,5 mg der Wirkstoffkombination je kg KGW zweimal täglich.

Um eine korrekte Dossierung zu ermöglichen, sollte das Körpergewicht genau wie möglich

ermittelt werden.

250 mg Tabletten:

Körpergewicht (kg)

Anzahl d. Tabletten (250mg)

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

2mal täglich

< 8

Verwenden 50 mg Tablett

[8.1 – 10.0]

[10.1 – 20.0]

[20.1 – 30.0]

1 ½

[30.1 – 40.0]

>40

Verwenden 500 mg Tablett

Wenn Ihr Hund oder Ihre Katze die Tabletten nicht annehmen, dann können Sie die Tabletten

zerdrücken und mit etwas Futter vermischen.

Die meiste Infektionen sprechen auf die Behandlung nach 5 - 7 Tage an. Wenn nach 5 – 7

Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu überdacht werden.

Chronische oder hartnäckige (refraktäre) Infektionen kann eine längere Behandlungsdauer

erforderlich sein, z.B. chronische Hauterkrankung 10-20 Tage, chronische Zystitis 10-28

Tage, Atemweginfektion 8-10 Tage. Wenn nach zwei Wochen keine Besserung eintritt, sollte

die Diagnose neu überdacht werden

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Zur korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden,

um eine Unter- bzw. Überdosierung zu vermeiden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30° C lagern.

Trocken lagern.

Verwerfen Sie sofort eine unverbrauchte Tabletten-Hälfte.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (EXP)

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Das Produkt sollte wenn möglichst unter Berücksichtigung eines Antibiogramms angewendet

werden.

Eine abweichende Anwendung des Produktes, von den in diesem Anhang erwähnten

Anweisungen, kann das Vorkommen von gegenüber β-laktamantibiotika

resistenten

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit nicht β-laktamantibiotika,

wegen potentiellen Kreuzresistenzen, reduzieren.

Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline können die antibakterielle

Wirkung von Penecilline inhibieren wegen der schnell eigesetzten bakteriostatischen

Wirkung. Die Möglichkeit für allergische Kreuzreaktionen mit anderem Penicillin sollten in

Betracht gezogen werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykoside erhöhen.

Aktuelle

Laboruntersuchungen

an Tieren

ergaben

keine

Hinweise

teratogene,

foetotoxiscghe, oder maternotoxische Wirkungen. Dennoch weil keine Studien bei Trächtigen

oder laktierenden Hunde und Katzen durchgeführt worden, wird es empfohlen das Produkt

nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelten Tierarzt

anzuwenden.

Bei Tieren mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis sorgfältig angepasst

werden.

Offizielle und nationalen Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika sollten berücksichtig

werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeit (Allergie) nach Injektion,

Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber

Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen auf Cephalosporine und umgekehrt führen. Allergische

Reaktionen auf diese Bestandteile können gelegentlich schwerwiegend sein.

Handhaben Sie das Produkt nicht, wenn Sie wissen, dass Sie sensibilisiert sind oder wenn

Ihnen angeraten wurde, nicht mit solchen Präparaten zu arbeiten

Handhaben Sie das Produkt vorsichtig, um eine Exposition zu verhindern, indem Sie alle

empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.

Falls Sie nach einer Exposition Symptome entwickeln, wie z. B. einen Hautausschlag, ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzuzeigen. Eine

Schwellung von Gesicht, Lippen oder Augen bzw. Atembeschwerden sind schwerwiegendere

Symptome und erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

April 2013

15.

WEITERE ANGABEN

ABGABEKATEGORIE:

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

Verschreibungspflichtig.

BE-V429317

PACKUNGSGRÖSSEN:

Blister (Aluminum/Aluminum): 20, 50, 200, 250 und 500 Tabletten in Außenverpackungen

mit Blisterstrip zu jeweils 5 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

WEITERE ANGABEN

Amoxicillin ist ein Breitbandantibiotikum wirksam gegen eine Vielzahl Grampositiver und

Gramnegativer Bakterien. Zahlreiche klinisch wichtige Bakterien bilden jedoch Beta-

Lactamase-Enzyme, die dieses Antibiotikum zerstören. Clavulansäure inaktivieren diese

Enzyme, wodurch der Organismus auf Amoxicillin anfällig wird.

FÜR TIERE.

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-3-2018

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

February 28, 2018: Two Doctors Arrested Pursuant to Federal Indictment That Alleges Bogus Sleep Studies Helped 1-800-Get-Thin Fraudulently Bill Insurance Programs Over $250 Million Related to Lap-Band Surgeries

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-2-2018

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 16.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 16.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-2-2018

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 16.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-1-2018

Levofloxacin in 5 Percent Dextrose 250mg/50mL by AuroMedics: Recall - Presence of Visible Particulate Matter

Levofloxacin in 5 Percent Dextrose 250mg/50mL by AuroMedics: Recall - Presence of Visible Particulate Matter

Use of a non-sterile injectable product could result in fatal infections.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-1-2018

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Levofloxacin in 5% Dextrose 250mg/50mL Due to Presence of Visible Particulate Matter Tentatively Identified as Mold

AuroMedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Levofloxacin in 5% Dextrose 250mg/50mL Due to Presence of Visible Particulate Matter Tentatively Identified as Mold

FOR IMMEDIATE RELEASE – 01-12-2018 – East Windsor, New Jersey, AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling one lot of Levofloxacin in 5% Dextrose Injection 250mg/50mL in a Single-Use flexible container NDC 55150-243-46, Lot CLF160003, Expiry date May 2018, to the hospital level. The product has been found to contain visible particulate matter tentatively identified as mold. This problem was discovered as a result of a product complaint in which the contents of one flexible bag was found to contain whi...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Tetracyclin Wolff® 250 mg

Rote - Liste

15-5-2018

OCTANATE 250/500/1000

Rote - Liste

8-5-2018

IRESSA® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

8-5-2018

Aptivus® 250 mg Weichkapseln

Rote - Liste

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 171.50, -3.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 300, 481.65, -3.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337002 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse300Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 297.50, -7.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65843001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameElocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum23.06.2016  Erstzulassung Sequenz23.06.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor VIII (B02BD02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJ...

ODDB -Open Drug Database

25-4-2018

Perenterol® forte 250 mg Kapseln

Rote - Liste

23-4-2018

Dermatin 250 mg Tabletten

Rote - Liste

20-4-2018

Beriate® 250/500/1000/2000

Rote - Liste

20-4-2018

Fibrogammin® 250/1250

Rote - Liste

20-4-2018

Perenterol® Junior 250 mg Pulver

Rote - Liste

16-4-2018

HYDROCORTISON 100 mg/250 mg

Rote - Liste

10-4-2018

CellCept® 250 mg Kapseln

Rote - Liste

29-3-2018

dona® 250 mg überzogene Tabletten

Rote - Liste

27-3-2018

Beriplex® P/N 250/500/1000

Rote - Liste

26-3-2018

Hyperforat® 250 mg

Rote - Liste

16-3-2018

Urokinase 250 000 HS medac

Rote - Liste

8-3-2018

Enelfa 125/250/500 mg Zäpfchen

Rote - Liste

8-3-2018

Yomogi® 250 mg

Rote - Liste

1-3-2018

01.03.2018: Alprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 445.45, -13.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66039001 PSZulassungsinhaberSwedish Orphan Biovitrum AGNameAlprolix 250 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum25.10.2016  Erstzulassung Sequenz25.10.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.10.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaA...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, Injektionslösung, Fertigspritze(n), 330.90, -41.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65651001 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameFulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum23.10.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.2015ATC-KlassierungFulvestrant (L02BA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.PackungsgrösseFertigspritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungZytostatiku...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, Injektionslösung, 2 Fertigspritze(n), 477.90, -42.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65651002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameFulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml, InjektionslösungRegistrierungsdatum23.10.2015Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.2015ATC-KlassierungFulvestrant (L02BA03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis22.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse2 Fertigspritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungZytostati...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Solu-Medrol SAB 250 mg, Injektions-/Infusionspräparat, 3 Ampulle(n), 63.55, -4.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53697003 ZulassungsinhaberPfizer PFE Switzerland GmbHNameSolu-Medrol SAB 250 mg, Injektions-/InfusionspräparatRegistrierungsdatum15.02.1996  Erstzulassung Sequenz25.02.2017ATC-KlassierungMethylprednisolon (H02AB04)Revisionsdatum31.08.2005WHOWHO-DDDGültig bis25.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.07.23.Packungsgrösse3 Ampulle(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.07.23.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungGlucocorticoi...

ODDB -Open Drug Database

21-2-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

1-2-2018

IMMUNATE 250 I.E./500 I.E./1000 I.E.

Rote - Liste

1-2-2018

01.02.2018: Agiolax mit Senna, Granulat, 250 g, 15.35, -3.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer26821010 ZulassungsinhaberMEDA Pharma GmbHNameAgiolax mit Senna, GranulatRegistrierungsdatum21.11.1960  Erstzulassung Sequenz21.11.1960ATC-KlassierungSennoside, Kombinationen (A06AB56)Revisionsdatum23.06.2006WHOWHO-DDDGültig bis22.06.2021Index Therapeuticus (BSV)04.08.15.Packungsgrösse250 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)04.08.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBei gelegentlicher VerstopfungFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Augmentin Trio forte 312,5 mg (250/62,5), Pulver zur Herstellung einer Suspension, 100 ml, 28.95, -1.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer45673049 ZulassungsinhaberGlaxoSmithKline AGNameAugmentin Trio forte 312,5 mg (250/62,5), Pulver zur Herstellung einer SuspensionRegistrierungsdatum25.11.1983Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz12.06.1984ATC-KlassierungAmoxicillin und Enzym-Inhibitoren (J01CR02)Revisionsdatum11.04.2006WHOWHO-DDDGültig bis14.03.2019Index Therapeuticus (BSV)08.01.94.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)08.01.93.Beschreibung AbgabekategorieA&nb...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Idelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, 250 IE, 583.50, -7.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65743001 PSZulassungsinhaberCSL Behring AGNameIdelvion 250 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum30.08.2016  Erstzulassung Sequenz30.08.2016ATC-KlassierungGerinnungsfaktor IX (B02BD04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis29.08.2021Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse250 IEIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehan...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Metronidazole Zentiva 250 mg, comprimés pelliculés, 20 Tablette(n), 7.65, -2.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62275001 CMZulassungsinhaberSanofi-Aventis (Suisse) SANameMetronidazole Zentiva 250 mg, comprimés pelliculésRegistrierungsdatum12.05.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz12.05.2011ATC-KlassierungMetronidazol (P01AB01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.05.2021Index Therapeuticus (BSV)09.03.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.04.30.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungMaladies i...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Nplate, 250 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Set(s), 888.40, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61541001 ZulassungsinhaberAmgen Switzerland AGNameNplate, 250 mcg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungRegistrierungsdatum29.03.2011  Erstzulassung Sequenz29.03.2011ATC-KlassierungRomiplostim (B02BX04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.03.2021Index Therapeuticus (BSV)06.99.PackungsgrösseSet(s)Index Therapeuticus (Swissmedic)06.99.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungChronische (idio...

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1-2-2018

01.02.2018: Orencia 250 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungkonzentrats, Durchstechflasche(n), 533.30, -6.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57769001 ZulassungsinhaberBristol-Myers Squibb SANameOrencia 250 mg, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungkonzentratsRegistrierungsdatum03.08.2007  Erstzulassung Sequenz03.08.2007ATC-KlassierungAbatacept (L04AA24)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis02.08.2022Index Therapeuticus (BSV)07.15.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungRheumatoi...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Ovitrelle 250 ug, Injektionslösung in Fertigspritzen, Spritze(n), 56.85, -16.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56364007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameOvitrelle 250 ug, Injektionslösung in FertigspritzenRegistrierungsdatum17.02.2004  Erstzulassung Sequenz17.02.2004ATC-KlassierungChoriogonadotropin alfa (G03GA08)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis16.02.2019Index Therapeuticus (BSV)07.08.10.PackungsgrösseSpritze(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.08.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungInduktion der Ovulation...

ODDB -Open Drug Database

1-2-2018

01.02.2018: Proxen 250, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 17.85, -8.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer43522051 ZulassungsinhaberGrünenthal Pharma AGNameProxen 250, FilmtablettenRegistrierungsdatum21.09.1981Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz21.09.1981ATC-KlassierungNaproxen (M01AE02)Revisionsdatum02.09.2005WHOWHO-DDDGültig bis22.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumaticumFachinformationFIPatienten...

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1-2-2018

01.02.2018: Temodal 250 mg, Kapseln, 5 Kapsel(n), 885.65, -34.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer54577098 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameTemodal 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum27.09.1999Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz27.09.1999ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum17.01.2008WHOWHO-DDDGültig bis24.11.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatiente...

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1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid Labatec 250 mg, Capsules, 5 Kapsel(n), 757.95, -6.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer63193011 ZulassungsinhaberLabatec Pharma SANameTemozolomid Labatec 250 mg, CapsulesRegistrierungsdatum02.06.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz02.06.2014ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungCytostatiqueFachinformationFIPatient...

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1-2-2018

01.02.2018: Temozolomid-Teva 250 mg, Kapseln, 5 Kapsel(n), 757.95, -6.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61225011 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameTemozolomid-Teva 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum14.10.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.10.2010ATC-KlassierungTemozolomid (L01AX03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFachinformationFIPatienteninfor...

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1-2-2018

01.02.2018: Terbinafin-Mepha 250, Tabletten, 14 Tablette(n), 46.40, -0.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57174003 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameTerbinafin-Mepha 250, TablettenRegistrierungsdatum15.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.02.2005ATC-KlassierungTerbinafin (D01BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.02.2020Index Therapeuticus (BSV)08.06.Packungsgrösse14 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.06.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntimykotikumFachinformationFIPatienteninformat...

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1-2-2018

01.02.2018: Terbinafin-Mepha 250, Tabletten, 28 Tablette(n), 78.15, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57174005 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameTerbinafin-Mepha 250, TablettenRegistrierungsdatum15.02.2005Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz15.02.2005ATC-KlassierungTerbinafin (D01BA02)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis14.02.2020Index Therapeuticus (BSV)08.06.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.06.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntimykotikumFachinformationFIPatienteninformat...

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31-1-2018

Scientific guideline:  Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, draft: consultation open

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-1-2018

ENDURE 250 (Triclosan) Solution [Ecolab Inc.]

ENDURE 250 (Triclosan) Solution [Ecolab Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

17-1-2018

Mvasi (Amgen Europe B.V.)

Mvasi (Amgen Europe B.V.)

Mvasi (Active substance: bevacizumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)250 of Wed, 17 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4728

Europe -DG Health and Food Safety

8-1-2018

Haemate® P 250/500/1000

Rote - Liste

1-1-2018

01.01.2018: Albumin CSL 5%, Infusionslösung, 250 ml, 71.10, -2.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer52476021 ZulassungsinhaberCSL Behring AGNameAlbumin CSL 5%, InfusionslösungRegistrierungsdatum19.06.1978  Erstzulassung Sequenz28.03.2007ATC-KlassierungAlbumin (B05AA01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis31.12.2018Index Therapeuticus (BSV)06.01.10.Packungsgrösse250 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)06.01.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAlbuminsubstitution bei grossem Blutverlust und hypovolämischem Scho...

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1-1-2018

01.01.2018: Calcium-Acetat-Phosphatbinder Bichsel, Kapseln, 250 Kapsel(n), 18.00, -7.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer50974022 ZulassungsinhaberGrosse Apotheke Dr. G. Bichsel AGNameCalcium-Acetat-Phosphatbinder Bichsel, KapselnRegistrierungsdatum23.10.1992  Erstzulassung Sequenz28.11.2011ATC-KlassierungCalciumacetat, wasserfrei (A12AA12)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis11.03.2023Index Therapeuticus (BSV)07.99.Packungsgrösse250 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungRenal bedingte ...

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