Veclavam 250 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Veclavam 250 mg Kautablette 200 mg; 52,50 mg
  • Dosierung:
  • 200 mg; 52,50 mg
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Veclavam 250 mg Kautablette 200 mg; 52,50 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Beta-lactam-Antibiotika, Penicilline

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V429317
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

GEBRAUCHSINFORMATION

Veclavam 250 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH,

DES

HERSTELLERS,

DER

FÜR

DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe Verantwortlicher Hersteller:

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

County Down

BT35 6JP

Nordirland

Verteiler:

MERIAL Belgium NV/SA

Leonardo Da Vincilaan 19

BE-1831 Diegem

Belgien

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Veclavam 250 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Hunde

Amoxicillin und Clavulansäure

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Tablette enthält

250 mg

Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)

200 mg

Clavulansäure (als Kalium-Clavulanat)

50 mg

Leicht braune zirkuläre Tablette mit zwei Bruchrillen auf der einen und der Einprägung „250“

auf der anderen Seite.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch β-Laktamase bildende

Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und Clavulansäure

empfindlich sind:

Hautinfektionen

(oberflächliche

tiefe

Pyodermien)

durch

empfindliche

Staphylokokken spp.

Harnwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp. oder Escherichia coli.

Atemwegsinfektionen durch empfindliche Staphylokokken spp.

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

Enteritiden durch empfindliche Escherichia coli.

Zahninfektionen (z.B. Gingivitis)

Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die Erregersensitivität zu überprüfen

(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit gegenüber

dem Kombinationspräparat erfolgen.

5.

GEGENANZEIGEN

Das Präparat sollte nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Rennmäusen

angewendet werden. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung anderer kleine Herbivore.

Das Präparat ist nicht angezeigt bei Pseudomonas spp.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Penicillin oder anderen

Substanzen

Betalaktam-Gruppe.

Nicht

anwenden

schwerwiegender

Nierenfunktionsstörung in Verbindung mit Anurie und Oligurie.

Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser Antibiotikakombination.

Nicht bei Pferden und Wiederkäuern anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline koennen bei den behandelten Tieren

auftreten. Gelegentlich können allergische Reaktionen (z.B. allergische Haureaktionen,

Anaphylaxie) auftreten. In Fällen allergischer Reaktionen ist die Behandlung abzusetzen.

Gastrointestinale Störungen (wie Durchfall, Erbrechen, Anorexia) können in seltenen Fällen

nach Anwendung des Produktes auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Katzen und Hunde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Verabreichung: zum Einnehmen.

Dosierung: Die Dosis beträgt 12,5 mg der Wirkstoffkombination pro kg Körpergewicht (bzw.

10 mg Amoxicillin + 2,5 mg Clavulasaeure/kg Körpergewicht). .

Häufigkeit der Verabreichung: Die folgende Tabelle dient als Richtlinie auf Basis der

Standarddosierung von 12,5 mg der Wirkstoffkombination je kg KGW zweimal täglich.

Um eine korrekte Dossierung zu ermöglichen, sollte das Körpergewicht genau wie möglich

ermittelt werden.

250 mg Tabletten:

Körpergewicht (kg)

Anzahl d. Tabletten (250mg)

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

2mal täglich

< 8

Verwenden 50 mg Tablett

[8.1 – 10.0]

[10.1 – 20.0]

[20.1 – 30.0]

1 ½

[30.1 – 40.0]

>40

Verwenden 500 mg Tablett

Wenn Ihr Hund oder Ihre Katze die Tabletten nicht annehmen, dann können Sie die Tabletten

zerdrücken und mit etwas Futter vermischen.

Die meiste Infektionen sprechen auf die Behandlung nach 5 - 7 Tage an. Wenn nach 5 – 7

Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Diagnose neu überdacht werden.

Chronische oder hartnäckige (refraktäre) Infektionen kann eine längere Behandlungsdauer

erforderlich sein, z.B. chronische Hauterkrankung 10-20 Tage, chronische Zystitis 10-28

Tage, Atemweginfektion 8-10 Tage. Wenn nach zwei Wochen keine Besserung eintritt, sollte

die Diagnose neu überdacht werden

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Zur korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden,

um eine Unter- bzw. Überdosierung zu vermeiden.

10.

WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 30° C lagern.

Trocken lagern.

Verwerfen Sie sofort eine unverbrauchte Tabletten-Hälfte.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (EXP)

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Das Produkt sollte wenn möglichst unter Berücksichtigung eines Antibiogramms angewendet

werden.

Eine abweichende Anwendung des Produktes, von den in diesem Anhang erwähnten

Anweisungen, kann das Vorkommen von gegenüber β-laktamantibiotika

resistenten

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit nicht β-laktamantibiotika,

wegen potentiellen Kreuzresistenzen, reduzieren.

Chloramphenicol, Makrolide, Sulfonamide und Tetracycline können die antibakterielle

Wirkung von Penecilline inhibieren wegen der schnell eigesetzten bakteriostatischen

Wirkung. Die Möglichkeit für allergische Kreuzreaktionen mit anderem Penicillin sollten in

Betracht gezogen werden.

Penicilline können die Wirkung von Aminoglykoside erhöhen.

Aktuelle

Laboruntersuchungen

an Tieren

ergaben

keine

Hinweise

teratogene,

foetotoxiscghe, oder maternotoxische Wirkungen. Dennoch weil keine Studien bei Trächtigen

oder laktierenden Hunde und Katzen durchgeführt worden, wird es empfohlen das Produkt

nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelten Tierarzt

anzuwenden.

Bei Tieren mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis sorgfältig angepasst

werden.

Offizielle und nationalen Richtlinien zur Anwendung von Antibiotika sollten berücksichtig

werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeit (Allergie) nach Injektion,

Inhalation, Einnahme oder Hautkontakt hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber

Penicillinen kann zu Kreuzreaktionen auf Cephalosporine und umgekehrt führen. Allergische

Reaktionen auf diese Bestandteile können gelegentlich schwerwiegend sein.

Handhaben Sie das Produkt nicht, wenn Sie wissen, dass Sie sensibilisiert sind oder wenn

Ihnen angeraten wurde, nicht mit solchen Präparaten zu arbeiten

Handhaben Sie das Produkt vorsichtig, um eine Exposition zu verhindern, indem Sie alle

empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen ergreifen.

Falls Sie nach einer Exposition Symptome entwickeln, wie z. B. einen Hautausschlag, ist

unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dieser Warnhinweis vorzuzeigen. Eine

Schwellung von Gesicht, Lippen oder Augen bzw. Atembeschwerden sind schwerwiegendere

Symptome und erfordern eine sofortige ärztliche Behandlung.

Waschen Sie Ihre Hände nach der Anwendung.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON

NICHT

VERWENDETEM

ARZNEIMITTEL

ODER

VON

ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Nicht

verwendete

Tierarzneimittel

oder

davon

stammende

Abfallmaterialien

sind

entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

April 2013

15.

WEITERE ANGABEN

ABGABEKATEGORIE:

Bijsluiter - DE Versie

VECLAVAM 250 MG

Verschreibungspflichtig.

BE-V429317

PACKUNGSGRÖSSEN:

Blister (Aluminum/Aluminum): 20, 50, 200, 250 und 500 Tabletten in Außenverpackungen

mit Blisterstrip zu jeweils 5 Tabletten verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

WEITERE ANGABEN

Amoxicillin ist ein Breitbandantibiotikum wirksam gegen eine Vielzahl Grampositiver und

Gramnegativer Bakterien. Zahlreiche klinisch wichtige Bakterien bilden jedoch Beta-

Lactamase-Enzyme, die dieses Antibiotikum zerstören. Clavulansäure inaktivieren diese

Enzyme, wodurch der Organismus auf Amoxicillin anfällig wird.

FÜR TIERE.

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-2-2018

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 50 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 250 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-2-2018

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

Veclavam 500 mg ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Zulassung ist am 15.02.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-8-2018

Daxas 250 Mikrogramm Tabletten

Rote - Liste

31-7-2018

XALKORI® 200/250 mg Hartkapseln

Rote - Liste

27-7-2018

Betaferon® 250 Mikrogramm/ml

Rote - Liste

4-7-2018

Zithromax® 250/500 mg Filmtabletten

Rote - Liste

2-7-2018

Vancomycin ENTEROCAPS® 250 mg

Rote - Liste

15-6-2018

Exviera® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-6-2018

Xermelo® 250 mg Filmtabletten

Rote - Liste

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

1-6-2018

Methylprednisolut® 250 mg/-1000 mg

Rote - Liste