Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
27-05-2021
Wirkstoff:
TRIMETAZIDIN DIHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Servier Austria GmbH
ATC-Code:
C01EB15
INN (Internationale Bezeichnung):
TRIMETAZIDINE DIHYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
60 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Trimetazidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-11-05
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VASTAREL® 35 MG - FILMTABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
_Wirkstoff:_
Trimetazidindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vastarel 35 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vastarel 35 mg beachten?
3.
Wie ist Vastarel 35 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vastarel 35 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VASTAREL 35 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel soll in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei
der symptomatischen
Behandlung der Angina pectoris (durch eine Erkrankung der
Herzkranzgefäße verursachter
Brustschmerz) bei Erwachsenen angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VASTAREL 35 MG BEACHTEN?
VASTAREL 35 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Trimetazidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie eine Parkinson-Krankheit haben: Dabei handelt es sich um eine
Erkrankung des Gehirns,
die zu Bewegungsstörungen führt (Zittern, starre Körperhaltung,
langsame Bewegungen,
schlurfender Gang und Gleichgewichtsstörungen beim Gehen),
-
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
WARNHINWEISE UND VORS
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vastarel 35 mg - Filmtabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 35 mg
Trimetazidindihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Rosafarbene, linsenförmige Filmtabletten mit einem Durchmesser von 8
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trimetazidin wird angewendet bei Erwachsenen als Zusatztherapie zur
symptomatischen Behandlung
von stabiler Angina pectoris, die durch eine antianginöse
First-Line-Therapie nicht ausreichend
eingestellt sind oder diese nicht vertragen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist eine Tablette zu 35 mg Trimetazidin zweimal täglich zu
den Mahlzeiten.
Der Behandlungserfolg soll nach 3 Monaten bewertet werden;
Trimetazidin muss abgesetzt werden,
wenn der Patient nicht auf die Behandlung anspricht.
_Besondere Patientengruppen_
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance [30-60] ml/min)
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.2), beträgt die empfohlene Dosis eine
35-mg-Tablette morgens zum
Frühstück.
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Es stehen keine Daten zur Behandlung von Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion zur
Verfügung, daher wird eine Behandlung mit Vastarel 35 mg nicht
empfohlen.
_Ältere Menschen_
Bei älteren Menschen kann die Trimetazidin-Exposition aufgrund einer
altersbedingten Abnahme der
Nierenfunktion erhöht sein (siehe Abschnitt 5.2). Bei Patienten mit
mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance [30-60] ml/min) beträgt die
empfohlene Dosis eine 35-mg-
Tablette morgens zum Frühstück.
Bei älteren Menschen muss eine Aufdosierung mit Vorsicht erfolgen
(siehe Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Trimetaz
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