Vasotop P 0,625 mg Tabletten für Hunde
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-04-2022
Fachinformation
(SPC)
23-04-2022
Wirkstoff:
RAMIPRIL
Verfügbar ab:
Intervet GmbH
ATC-Code:
QC09AA05
INN (Internationale Bezeichnung):
RAMIPRIL
Einheiten im Paket:
1 x 28 längliche Tabletten mit Bruchrille in einem 15 ml-HD-Polyethylenbehältnis, Laufzeit: 36 Monate,3 x 28 längliche Tabletten
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-06-15
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Vasotop P 0,625 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
AT:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vasotop P 0,625 mg Tabletten für Hunde
Ramipril
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Längliche, bräunlich-orange, aromatisierte Tablette mit dunklen
Flecken und beidseitiger Bruchrille.
1 Tablette Vasotop P 0,625 mg enthält:
Wirkstoff(e):
Ramipril
0,625 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Farbstoff: Braunes Eisen(III)-oxid (E 172)
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
chronischer
Herzerkrankungen
(kongestive
Herzinsuffizienz
gemäß
der
Klassifizierung
der
New
York
Heart
Association
(NYHA)
Grad
II
-
IV),
verursacht
durch
Klappeninsuffizienz hervorgerufen durch chronisch-degenerative
Veränderungen der Herzklappen
(Endokardiose) oder Kardiomyopathie mit oder ohne Begleittherapie mit
dem Diuretikum Furosemid
und/oder den Herzglykosiden Digoxin oder Methyldigoxin.
2
Grad
Klinische Symptomatik
II
Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten etc. treten bereits bei
Überschreitung von normaler Belastung auf. Aszites kann in diesem
Stadium auftreten.
III
Keine Einschränkung in der Ruhe, aber geringe Belastbarkeit
IV
Fehlende Belastbarkeit. Klinische Insuffizienzzeichen treten bereits
in der Ruhe auf.
Bei gleichzeitig mit Vasotop P und Furosemid behandelten Patienten
kann, um eine gleiche
diuretische Wirkung wie mit Furosemid allein zu erzielen, die Dosis
des Diuretikums gesenkt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
erkennbarer
Herzschwäche
oder
Herzkrankheit
(reduziertes
Herzauswurfvolumen) aufgrund zu hohen Blutdruckes (verursacht durch
hämodynamisch r
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vasotop P 0,625 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette Vasotop P 0,625 mg enthält:
WIRKSTOFF:
Ramipril
0,625 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Farbstoff: Braunes Eisen(III)-oxid (E 172)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Bräunlich-orangefarbene
längliche
Tablette
mit
dunklen
Flecken
und
beidseitiger
Bruchrille.
Prägung: Eine Seite: „V“ auf beiden Seiten der Bruchrille.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz (gemäß der
Klassifizierung der New York Heart
Association (NYHA) Grad II - IV), verursacht durch Klappeninsuffizienz
hervorgerufen durch
chronisch-degenerative Veränderungen der Herzklappen (Endokardiose)
oder Kardiomyopathie mit
oder ohne Begleittherapie mit dem Diuretikum Furosemid und/oder den
Herzglykosiden Digoxin oder
Methyldigoxin.
Grad
Klinische Symptomatik
II
Müdigkeit,
Kurzatmigkeit,
Husten
etc.
treten
bereits
bei
Überschreitung von normaler Belastung auf. Aszites kann in
diesem Stadium auftreten.
III
Keine Einschränkung in der Ruhe, aber geringe Belastbarkeit
2
IV
Fehlende Belastbarkeit. Klinische Insuffizienzzeichen treten
bereits in der Ruhe auf.
Bei gleichzeitig mit Vasotop P und Furosemid behandelten Patienten
kann, um eine gleiche
diuretische Wirkung wie mit Furosemid allein zu erzielen, die Dosis
des Diuretikums gesenkt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden mit hämodynamisch relevanten Stenosen (z.
B. Aortenstenose,
Mitralklappenstenose) oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der Hilfsstoffe.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltier
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