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Vasonit

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vasonit 300 mg - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vasonit 300 mg - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Purine derivatives
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-21819
  • Berechtigungsdatum:
  • 04-02-1997
  • Letzte Änderung:
  • 10-08-2017

Packungsbeilage


GI – Vasonit 300 mg-Ampullen

zugelassen:

04.02.1997

Seite 1 (6)

geändert:

21.08.2013

erstellt:

bearbeitet: DS

kontrolliert:

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Vasonit 300 mg-Ampullen

Wirkstoff: Pentoxifyllin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Vasonit und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Vasonit beachten?

Wie ist Vasonit anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Vasonit aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Vasonit und wofür wird es angewendet?

Pentoxifyllin, der Wirkstoff von Vasonit, verbessert die Fließeigenschaften des Blutes.

Vasonit wird angewendet zur Behandlung von:

Durchblutungsstörungen

Beinen

(Claudicatio

intermittens),

wenn

andere

Behandlungsmöglichkeiten (z.B. Gehtraining, physikalische Therapiemaßnahmen) nicht

durchgeführt werden können;

durchblutungsbedingten

Funktionsstörungen

Innenohr

(z.B.

Hörsturz,

Schwerhörigkeit).

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Vasonit beachten?

Vasonit darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Pentoxifyllin, andere Xanthinderivate (z.B. Koffein, Theobromin,

Theophyllin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten.

wenn bei Ihnen Blutungen im Gehirn oder andere schwerwiegende Blutungen aufgetreten

sind.

wenn Sie Geschwüre im Magen- und/oder Darmbereich haben.

wenn Sie eine erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese).

wenn bei Ihnen Netzhautblutungen (Blutungen des Augenhintergrundes) aufgetreten sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

GI – Vasonit 300 mg-Ampullen

zugelassen:

04.02.1997

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geändert:

21.08.2013

erstellt:

bearbeitet: DS

kontrolliert:

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vasonit ist erforderlich,

wenn bei Ihnen Anzeichen einer allergischen (Überempfindlichkeits-) Reaktion auftreten,

häufig einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und Atemnot. In diesem Fall

muss die Behandlung mit Vasonit abgebrochen und ein Arzt verständigt werden.

wenn Sie an Erkrankungen leiden, die zu Netzhautblutungen im Auge führen können (z.B.

Diabetes und Bluthochdruck).

Wenn

Netzhautblutungen

auftreten

muss

Behandlung

Vasonit

sofort

abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

Bei den folgenden Erkrankungen darf Vasonit nur unter strengen Vorsichtsmaßnahmen

angewendet werden:

wenn Sie an einer Verengung der Herzkranzgefäße oder der Blutgefäße im Gehirn in

Verbindung mit Bluthochdruck leiden.

wenn Sie an schweren Herzrhythmusstörungen leiden.

wenn Sie einen stark erhöhten Blutdruck haben.

wenn Sie an bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes,

Mischkollagenosen) leiden.

Weiters ist Vorsicht geboten bei

Patienten nach einem Herzinfarkt,

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion,

Patienten mit niedrigem Blutdruck (Gefahr einer weiteren Blutdrucksenkung),

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion,

Patienten mit Diabetes (Gefahr des Absinken des Blutzuckerspiegels),

Patienten

erhöhter

Blutungsneigung

aufgrund

gerinnungshemmenden

Arzneimitteln (z.B. Vitamin-K Antagonisten) oder Gerinnungsstörungen,

Patienten, die kürzlich operiert wurden.

Wenn Sie einen niedrigen oder schwankenden Blutdruck haben, wird der Arzt die Behandlung

einer niedrigen Dosis beginnen, um eine zu starke Blutdrucksenkung und dadurch

ausgelöste Beschwerden zu vermeiden.

Wenn Sie an einer

Herzmuskelschwäche leiden, muss diese zuerst erfolgreich behandelt

werden, bevor bei Ihnen Vasonit angewendet werden kann.

Um Veränderungen im Blutbild zu erkennen, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutbildkontrollen

anordnen. Sie sollten diese unbedingt einhalten, da es während der Behandlung zu einer

schweren Blutarmut (aplastische Anämie) kommen kann.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vasonit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist

bisher noch nicht erwiesen.

Anwendung von Vasonit zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann deren Wirkung

verstärkt werden. Ihr Arzt kann bei Bedarf die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.

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geändert:

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gleichzeitiger

Anwendung

Arzneimitteln

gegen

Diabetes

(Insulin,

orale

Antidiabetika) ist eine verstärkte Senkung des Blutzuckerspiegels möglich. Ihr Arzt wird

Blutzuckerspiegel

regelmäßig

überwachen

Bedarf

Dosis

dieser

Arzneimittel anpassen um eine Unterzuckerung zu vermeiden.

Nebenwirkungen von Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) können

verstärkt auftreten.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln muss die

Gerinnung verstärkt überwacht werden, da die Gefahr von Blutungen erhöht ist. Vom Arzt

angeordnete Kontrollen der Blutgerinnungswerte sollten Sie unbedingt einhalten.

gleichzeitiger

Anwendung

Cimetidin

(Arzneimittel

gegen

Sodbrennen

säurebedingten Magenbeschwerden) kann die Wirkung von Vasonit verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vasonit soll während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da

keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Da es während der Behandlung mit Vasonit zu Schwindel kommen kann, ist Vorsicht im

Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen geboten.

Dieses Arzneimittel enthält 39,6 mg Natrium (als Natriumchlorid) pro Ampulle. Wenn Sie

eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3.

Wie ist Vasonit anzuwenden?

Die Anwendung von Vasonit 300 mg-Ampullen erfolgt durch Ihren Arzt.

Die Dosierung wird vom Arzt bestimmt. Sie ist von Art und Schwere der Durchblutungsstörung

sowie der Verträglichkeit im Einzelfall abhängig.

Zu Beginn wird eine Vasonit 100 mg-Ampulle zu 5 ml empfohlen. An den folgenden Tagen

kann die Tagesdosis jeweils um 100 mg auf 300 mg Pentoxifyllin gesteigert werden.

schweren

Durchblutungsstörungen

kann

zweimal

täglich

eine

Infusion

Pentoxifyllin verabreicht werden.

Anwendung bei Patienten mit niedrigem oder schwankendem Blutdruck

Ihr Arzt wird die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung beginnen.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Ihr Arzt wird Ihnen eine verringerte Dosis verabreichen.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Ihr Arzt wird Ihnen entsprechend dem Schweregrad der Erkrankung eine verringerte Dosis

verabreichen.

!

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Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Vasonit wird

nicht

empfohlen

für

Anwendung

Kindern

Jugendlichen

unter

18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.

Art der Anwendung

Vasonit 300 mg-Ampullen sollen als intravenöse Infusion (tropfenweise Verabreichung in ein

Blutgefäß) verabreicht werden.

Dauer der Anwendung

Infusionsdauer

beträgt

Minuten

Pentoxifyllin.

angegebene

Infusionsdauer sollte nicht unterschritten werden.

Zusätzlich

Infusionsbehandlung

können

auch

Vasonit

retard-Filmtabletten

verordnet

werden. Nach eingetretener Besserung kann die Behandlung mit Vasonit retard-Filmtabletten

allein weitergeführt werden. Die Gesamtmenge an Pentoxifyllin soll 1200 mg pro Tag nicht

überschreiten.

Wenn zu große Mengen Vasonit angewendet wurden

Bei Überdosierung kann es zu Brechreiz, Schwindel, schneller Herztätigkeit, Blutdruckabfall,

Hautrötung

Hitzegefühl,

Bewusstlosigkeit,

Fehlen

Reflexen,

Krämpfen,

braun

gefärbtem (kaffeesatzartigem) Erbrechen (Zeichen einer Magen- Darmblutung) kommen.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit Vasonit-Ampullen benachrichtigen Sie Ihren Arzt,

sofern Sie nicht mehr unter ärztlicher Aufsicht stehen. Er wird entsprechend den Symptomen

über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Informationen für den Arzt

Weitere

wichtige

Informationen

Überdosierung

befinden

sich

Ende

dieser

Gebrauchsinformation.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Häufig (kann 1 bis 10 Behandelte von 100 betreffen)

Hautrötung mit Hitzegefühl

Magen-Darm-Beschwerden

(z.B.

Magendruck,

Völlegefühl,

Übelkeit,

Erbrechen,

Durchfall)

Gelegentlich (kann 1 bis 10 Behandelte von 1.000 betreffen)

Unruhe, Schlafstörungen

Schwindel, Kopfschmerzen, Zittern

Sehstörungen, Bindehautentzündung

Herzrhythmusstörungen (z.B. schnelle Herztätigkeit)

Juckreiz, Hautrötung, Nesselausschlag

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Fieber

Selten (kann 1 bis 10 Behandelte von 10.000 betreffen)

Schmerzen in der Brust, die in die Umgebung ausstrahlen können (Angina pectoris)

Blutdrucksenkung, Schwellungen durch Flüssigkeitsansammlungen in Armen oder Beinen

Haut- und Schleimhautblutungen

Blutungen der Nieren oder Harnwege

Sehr selten (kann weniger als 1 Behandelten von 10.000 betreffen)

Schwitzen,

Missempfindungen

(z.B.

Kribbeln

oder

Taubheitsgefühl),

Krämpfe,

Hirnblutungen

Netzhautablösung, Netzhautblutungen

Blutdruckerhöhung

Magen-Darmblutungen

Häufigkeit

nicht

bekannt

(Häufigkeit

Grundlage

verfügbaren

Daten

nicht

abschätzbar)

Blutbildveränderungen

(verminderte

oder

fehlende

Produktion

sämtlicher

Blutzellen

(aplastische Anämie), Mangel an Blutplättchen)

Schwere

allergische

Reaktionen

(z.B.

schmerzhafte

Schwellung

Haut

Schleimhaut v.a. im Gesichtsbereich, Atemnot durch Verengung der Atemwege) bis zum

Schock, schwere Erkrankung der Haut und Schleimhaut mit ausgedehnter Blasenbildung

und Rötung (toxische epidermale Nekrolyse), schwere Hauterkrankung mit Störungen des

Allgemeinbefindens, schmerzhafter Blasenbildung der Haut, besonders im Mund-, Augen-

und Genitalbereich (Stevens-Johnson- Syndrom)

Hirnhautentzündung (aseptische Meningitis)

Blutungen

Stauung der Gallenflüssigkeit (intrahepatische Cholestase), Anstieg der Leberwerte im

Blut

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Inst. Pharmakovigilanz

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5.

Wie ist Vasonit aufzubewahren?

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

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bearbeitet: DS

kontrolliert:

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blisterstreifen und Umkarton angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.

Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vasonit enthält

Der Wirkstoff ist: Pentoxifyllin. 1 Ampulle enthält 300 mg Pentoxifyllin.

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser.

Wie Vasonit aussieht und Inhalt der Packung

Vasonit-Ampullen enthalten eine klare, farblose Lösung.

Packungsgrößen: 10 Ampullen zu je 15 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Z.Nr.: 1-21819

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2013.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Symptome

Symptome

einer

akuten

Überdosierung

Pentoxifyllin

sind

Brechreiz,

Schwindel,

Tachykardie, Blutdruckabfall, Fieber, Erregung, Flush, Bewusstlosigkeit, kaffeesatzartiges

Erbrechen

(Zeichen

einer

gastrointestinalen

Blutung),

Areflexie

tonisch-klonische

Krämpfe.

Therapie

Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt. Falls die Aufnahme noch nicht lange zurückliegt,

kann die weitere Resorption des Wirkstoffs durch die Anwendung von Aktivkohle verzögert

werden.

Die weitere Therapie erfolgt symptomatisch. Zur Vermeidung von Komplikationen kann eine

intensivmedizinische Überwachung erforderlich sein.

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

23-1-2018

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [Major Pharmaceuticals]

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [Major Pharmaceuticals]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

15-12-2017

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [Apotex Corp.]

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [Apotex Corp.]

Updated Date: Dec 15, 2017 EST

US - DailyMed

7-12-2017

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [Preferred Pharmaceuticals, Inc.]

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Updated Date: Dec 7, 2017 EST

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14-11-2017

PENTOXIFYLLINE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

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Updated Date: Nov 14, 2017 EST

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9-6-2017

Pentoxifylline

Pentoxifylline

Pentoxifylline is a prescription drug used to improve the symptoms of a certain blood flow problem in the arms and legs. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

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2-6-2017

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

PENTOXIFYLLINE Tablet, Extended Release [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jun 2, 2017 EST

US - DailyMed

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