Vardenafil Sandoz 5 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-09-2020
Fachinformation
(SPC)
25-09-2020
Wirkstoff:
VARDENAFIL HYDROCHLORID TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
G04BE09
INN (Internationale Bezeichnung):
VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-08-03
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VARDENAFIL SANDOZ 5 MG - FILMTABLETTEN
VARDENAFIL SANDOZ 10 MG - FILMTABLETTEN
VARDENAFIL SANDOZ 20 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Vardenafil
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w e i t e r .
E s
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M e n s c h e n
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g l e i c h e n
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vardenafil Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardenafil Sandoz beachten?
3.
Wie ist Vardenafil Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vardenafil Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VARDENAFIL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
V a r d e n a f i l
S a n d o z
e n t h ä l t
V a r d e n a f i l .
D i e s e r
W i r k s t o f f
g e h ö r t
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K l a s s e
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Phosphodiesterasen-Typ-5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern
zur Behandlung
d e r
e r ek t i l e n
D y s f u nk t i on
e i n g e s et z t ,
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Z us t an d
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S c h wi e r i g k e it e n ,
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Erektion zu
bekommen oder aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen
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vorliegen.
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vardenafil Sandoz 5 mg - Filmtabletten
Vardenafil Sandoz 10 mg - Filmtabletten
Vardenafil Sandoz 20 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Jede Filmtablette enthält 10 mg Vardenafil (als Hydrochlorid)
Jede Filmtablette enthält 20 mg Vardenafil (als Hydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Hellgelbe, runde Tabletten mit einem Durchmesser von 6 mm und der
Prägung „A719“ auf
einer Seite.
Hellgelbe, runde Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und der
Prägung „A721“ auf
einer Seite.
Hellgelbe, runde Tabletten mit einem Durchmesser von 8,5 mm und der
Prägung „A723“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des
Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit Vardenafil Sandoz wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei erwachsenen Männern _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann
die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die
empfohlene Maximaldosis
beträgt 20 mg. Die Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich
erfolgen. Vardenafil Sandoz
kann
mit
oder
ohne
Nahrung
eingenommen
werden.
Der
Wirkungseintritt
kann
bei
gleichzeitiger Einnahme einer fettreichen Mahlzeit verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
_Spezielle Patientengruppen _
_Ältere Menschen (≥65 Jahre) _
2
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
muss bei ihnen eine
Dosissteigerung bis zu einer Maximaldosis von 20 mg sorgfältig unter
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