Vardenafil HEXAL 20 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-10-2020
Fachinformation
(SPC)
21-10-2020
Wirkstoff:
Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat
Verfügbar ab:
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
ATC-Code:
G04BE09
INN (Internationale Bezeichnung):
Vardenafil Hydrochloride Trihydrate
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (32340) 23,705 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-01-04
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VARDENAFIL HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN
VARDENAFIL HEXAL 10 MG FILMTABLETTEN
VARDENAFIL HEXAL 20 MG FILMTABLETTEN
Vardenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vardenafil HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardenafil HEXAL beachten?
3.
Wie ist Vardenafil HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vardenafil HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VARDENAFIL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vardenafil HEXAL enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der
Klasse der
Phosphodiesterasen-Typ-5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern
zur
Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit
Schwierigkeiten, eine
Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu
bekommen oder aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche
und/oder psychische
Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und
Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen
ausreichend harten
Penis zu bekommen oder beizubehalten.
Vardenafil HEXAL wirkt nur bei sexueller Stimul
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Fachinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
VARDENAFIL HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN
VARDENAFIL HEXAL 10 MG FILMTABLETTEN
VARDENAFIL HEXAL 20 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vardenafil HEXAL 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
_Vardenafil HEXAL 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
_ _
_Vardenafil HEXAL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Vardenafil HEXAL 5 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 6 mm und der
Prägung
„A719“ auf einer Seite.
_Vardenafil HEXAL 10 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 7 mm und der
Prägung
„A721“ auf einer Seite.
_ _
_Vardenafil HEXAL 20 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, runde Filmtablette mit einem Durchmesser von 8,5 mm und der
Prägung
„A723“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion
ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion des Penis zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit Vardenafil HEXAL wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anwendung bei erwachsenen Männern
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor
dem Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg
verringert werden. Die
empfohlene Maximaldosis beträgt 20 mg. Die Einnahme darf nicht
häufiger als einmal
täglich erfolgen. Vardenafil HEXAL kann mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger Einnahme einer
fettreichen Mahlz
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