Vardenafil Accord 10 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-07-2023
Fachinformation
(SPC)
14-07-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
14-07-2023
Wirkstoff:
VARDENAFIL HYDROCHLORID TRIHYDRAT
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B.V.
ATC-Code:
G04BE09
INN (Internationale Bezeichnung):
VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-07-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VARDENAFIL ACCORD 5 MG FILMTABLETTEN
VARDENAFIL ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN
VARDENAFIL ACCORD 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Vardenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vardenafil Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardenafil Accord beachten?
3.
Wie ist Vardenafil Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vardenafil Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VARDENAFIL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vardenafil Accord enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der
Klasse der Phosphodiesterase-Typ 5-
Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein
Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen. Unabhängig
von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und
Blutgefäßen dazu, dass nicht
genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu
bekommen oder beizubehalten.
Vardenafil Accord wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die
körpereigene Su
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vardenafil Accord 5 mg Filmtabletten
Vardenafil Accord 10 mg Filmtabletten
Vardenafil Accord 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid-Trihydrat).
Jede Filmtablette enthält 10 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid-Trihydrat).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Vardenafil (als
Hydrochlorid-Trihydrat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Vardenafil Accord 5 mg: Beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit einem Durchmesser von ca.
5,5 mm, auf einer Seite mit Prägung „FA1“ und glatt auf der
anderen Seite.
Vardenafil Accord 10 mg: Beigefarbene runde, bikonvexe Filmtabletten
mit einem Durchmesser von ca.
6,8 mm, auf einer Seite mit Prägung „FA2“ und glatt auf der
anderen Seite.
Vardenafil Accord 20 mg: Beigefarbene runde, bikonvexe Filmtabletten
mit einem Durchmesser von ca.
8,9 mm, auf einer Seite mit Prägung „FA3“ und glatt auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die Unfähigkeit,
eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion des Penis zu erreichen oder
aufrechtzuerhalten.
Damit Vardenafil Accord wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung bei erwachsenen Männern
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis auf
20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 20 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Vardenafil
Accord kann mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden. Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger
Einnahme einer fettreichen Mahlzeit
verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
2
Spezielle Patientengr
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