VAQTA K pro infantibus 25 E/0,5 ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-12-2022
Fachinformation
(SPC)
24-12-2022
Wirkstoff:
HEPATITIS-A-VIRUS
Verfügbar ab:
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
ATC-Code:
J07BC02
INN (Internationale Bezeichnung):
HEPATITIS A VIRUS
Einheiten im Paket:
1 Fertigspritze 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 Fertigspritzen zu 0,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 Fertigspritzen zu 0,5 ml, Laufzei
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Hepatitis vaccines
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-07-18
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VAQTA K PRO INFANTIBUS 25 E/0,5 ML
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Hepatitis-A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert
Für Kinder und Jugendliche
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
BZW. IHR KIND MIT DIESEM
IMPFSTOFF GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Geben Sie ihn nicht an
Dritte weiter.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich bzw. Ihrem Kind bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Das gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist VAQTA K pro infantibus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VAQTA K pro infantibus beachten?
3.
Wie ist VAQTA K pro infantibus anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VAQTA K pro infantibus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VAQTA K PRO INFANTIBUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VAQTA K pro infantibus ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz
vor Infektionskrankheiten
verwendet. Sie wirken, indem sie den Körper dazu anregen, eigene
Schutzmechanismen gegen die
jeweilige Erkrankung auszubilden.
VAQTA K pro infantibus trägt dazu bei, Kleinkinder ab einem Alter von
12 Monaten, Kinder und
Jugendliche bis zu einem Alter von 17 Jahren vor Erkrankungen zu
schützen, die durch Hepatitis-A-
Viren verursacht werden.
Eine Hepatitis-A-Infektion wird durch ein Virus verursacht, das die
Leber angreift. Es kann über
Nahrungsmittel oder Getränke aufgenommen werden, die
Hepatitis-A-Viren enthalten. Zu den
Symptomen gehören Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) und
allgemein
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Fachinformation
1/10
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VAQTA K pro infantibus 25 E/0,5 ml Injektionssuspension in einer
Fertigspritze
Hepatitis-A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert
Für Kinder und Jugendliche.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Hepatitis-A-Virus (Stamm CR 326F) inaktiviert
1,2
25 E
3
1
Gezüchtet auf humanen diploiden (MRC-5) Fibroblastenzellen.
2
Adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphat-Sulfat (0,225 mg Al
3+
).
3
Einheiten gemessen gemäß der hauseigenen Messmethode des Herstellers
– Merck Sharp & Dohme
LCC.
Dieser Impfstoff kann Spuren von Neomycin und Formaldehyd enthalten,
die während des
Herstellungsprozesses verwendet werden. Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
VAQTA K ist angezeigt zur aktiven Präexpositionsprophylaxe von
Hepatitis-A-Virus-Erkrankungen.
VAQTA K wird für gesunde Personen ab einem Alter von 12 Monaten bis
zu 17 Jahren empfohlen,
die gefährdet sind, sich zu infizieren oder eine Infektion zu
verbreiten oder die gefährdet sind, im Falle
einer Infektion lebensgefährlich zu erkranken (z. B. Menschen mit
Infektion mit dem Hepatitis-C-
Virus und diagnostizierter Lebererkrankung).
Die Anwendung von VAQTA K hat nach offiziellen Empfehlungen zu
erfolgen.
Um eine optimale Antikörperantwort zu erzielen, ist die erste Impfung
mindestens 2 Wochen,
vorzugsweise aber 4 Wochen vor einer potenziellen
Hepatitis-A-Virus-Exposition zu verabreichen.
VAQTA K schützt nicht vor Hepatitiden, die durch andere Erreger als
Hepatitis-A-Viren
hervorgerufen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2/10
Dosierung
Die Impfserie besteht aus einer Erstimpfung und einer
Auffrischungsimpfung nach folgendem
Schema:
_Erstimpfung:_
Personen von 12 Monaten bis 17 Jahren erhalten 0,5 ml des Impfstoffs
(25 E) zum gewünschten
Zeitpunkt.
Für Kleinkinder unt
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