Vaqta Junior

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vaqta Junior Injektionssuspension 25 U-0,5 ml
  • Dosierung:
  • 25 U-0,5 ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vaqta Junior Injektionssuspension 25 U-0,5 ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • abgeschwächte virus-Impfstoffe, hepatitis A, inaktiviert, voll virus

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE187004
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

VAQTA JUNIOR

25 U/0,5 ml

Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Hepatitis A-Impfstoff, inaktiviert, adsorbiert

Für Kinder und Jugendliche

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit diesem

Impfstoff geimpft werden, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, oder Apotheker.

Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an

Dritte weiter.

Wenn Sie Nebenwirkungen, bei sich oder ihrem Kind bemerken, informieren Sie bitte Ihren

Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml beachten?

Wie ist VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml

und wofür wird es angewendet?

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml ist ein Impfstoff. Impfstoffe werden zum Schutz vor

Infektionskrankheiten verwendet. Sie regen den Körper an, einen Impfschutz gegen die jeweilige

Erkrankung auszubilden.

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml wird zur vorbeugenden Impfung von Kleinkindern ab einem Alter von

12 Monaten, Kindern und Jugendlichen bis zu einem Alter von 17 Jahren gegen Erkrankungen

angewendet, die durch Hepatitis A-Viren verursacht werden.

Eine Hepatitis A-Infektion wird durch ein Virus verursacht, das die Leber angreift. Es kann über

Nahrungsmittel oder Getränke aufgenommen werden, die Hepatitis A-Viren enthalten. Zu den

Symptomen gehören Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) und allgemeines Unwohlsein.

Wenn Ihnen bzw. Ihrem Kind VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml verabreicht wird, dann werden die

natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers einen Impfschutz (Antikörper) gegen das Hepatitis A-

Virus aufbauen. Nach der Impfung dauert es jedoch üblicherweise 2 bis 4 Wochen, bis ein Impfschutz

aufgebaut ist.

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml schützt nicht vor Erkrankungen der Leber, die durch andere Erreger als

das Hepatitis A-Virus verursacht werden.

Wenn Sie bzw. Ihr Kind bereits vor der Verabreichung von VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml mit dem

Hepatitis A-Virus infiziert sind, verhindert der Impfstoff die Erkrankung jedoch möglicherweise

nicht.

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml schützt vor Hepatitis A, kann aber keine Hepatitis A-Infektion

verursachen.

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ML

beachten

?

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, wenn einer der unten aufgeführten Punkte auf

Sie bzw. Ihr Kind zutrifft. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Erklärungen, wenn Sie

etwas nicht verstehen.

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml darf nicht verabreicht werden,

wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der

sonstigen Bestandteile von VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml (siehe Abschnitt 6) sind bzw. gegen

Neomycin oder Formaldehyd) (siehe unter: „Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

bevor Sie oder Ihr Kind mit VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml geimpft werden“)

wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind ein schwerer fieberhafter Infekt vorliegt. Ihr Arzt wird dann

entscheiden, wann der Impfstoff verabreicht werden sollte.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie oder Ihr Kind mit VAQTA JUNIOR

25 U/0,5 ml

geimpft werden,

wenn sich bei Ihnen bzw. Ihrem Kind nach einer früheren Verabreichung von VAQTA JUNIOR

25 U/0,5 ml allergische Reaktionen gezeigt haben.

Dieser Impfstoff kann Spuren des Antibiotikums Neomycin sowie Formaldehyd enthalten.

Diese Substanzen werden bei der Herstellung des Impfstoffs eingesetzt und können noch in

Spuren im Impfstoff enthalten sein.

wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind Probleme mit der Blutgerinnung aufgetreten sind, z. B. eine

Neigung zu Blutergüssen oder anhaltende Blutungen nach kleinen Schnitten (z. B. aufgrund

einer Blutungsstörung oder Behandlung mit Medikamenten zur Blutverdünnung)

wenn Ihr Immunsystem bzw. das Ihres Kindes geschwächt ist, z. B. aufgrund einer

Krebserkrankung, infolge von Behandlungen, die das Immunsystem beeinträchtigen oder

aufgrund anderer Erkrankungen. Der Impfstoff bewirkt in diesem Fall möglicherweise nicht

den gleichen Schutz wie bei Personen mit gesundem Immunsystem. Es wird empfohlen, die

Impfung,sofern möglich, bis zur Genesung oder bis zum Abschluss einer medizinischen

Behandlung zu verschieben.

Das Behältnis des Impfstoffs enthält Latex (Kautschuk) und kann bei latexempfindlichen Personen

schwere allergische Reaktionen auslösen.

Wie auch bei anderen Impfstoffen schützt VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml möglicherweise nicht alle

geimpften Personen vollständig.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind früher schon einmal eine Gelbsucht

aufgetreten ist oder Sie bzw. Ihrem Kind in einer Region gelebt haben, in der Gelbsucht häufig

vorkommt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie bzw. Ihrem Kind vor der Impfung auf bereits

vorhandene Hepatitis A-Antikörper getestet werden sollen.

Anwendung von VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel

anzuwenden. (Dies betrifft auch andere Impfstoffe.)

Gleichzeitige Verabreichung mit anderen Impfstoffen

Da VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml keine lebenden Bakterien oder Viren enthält, kann VAQTA

JUNIOR 25 U/0,5 ml generell zeitgleich mit anderen Impfstoffen, jedoch an unterschiedlichen

Injektionsstellen (an unterschiedlichen Körperstellen, z. B. anderer Arm oder anderes Bein)

verabreicht werden. VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml darf keinesfalls mit anderen Impfstoffen in

derselben Spritze gemischt werden. Studien haben gezeigt, dass VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml

zeitgleich mit Masern-, Mumps-, Röteln- und Varizellen-Impfstoffen, mit einem 7-valenten

Pneumokokken-Konjugatimpfstoff, einem inaktivierten Polio-Impfstoff, Diphtherietoxoid-,

Tetanustoxoid-, azellulären Keuchhusten- und Haemophilus influenza Typ B Impfstoffen verabreicht

werden kann.

Erwachsene können VAQTA zeitgleich mit Gelbfieber-Impfstoff und Typhus-Polysaccharid-Impfstoff

erhalten.

Immunglobuline (Antikörper)

In manchen Fällen wird eine Injektion mit humanen Immunglobulinen (Antikörpern) verabreicht. Mit

diesen Antikörpern kann bis zum Einsetzen der Impfwirkung ein vorläufiger Schutz vermittelt

werden. VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml kann zeitgleich mit humanen Immunglobulinen (Antikörpern)

verabreicht werden, sofern die Injektionen an unterschiedlichen Injektionsstellen verabreicht werden.

Arzneimittel, die das Immunsystem oder Blut beeinträchtigen

Siehe vorhergehenden Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie schwanger sind oder stillen/, wenn Sie vermuten,

schwanger zu sein, oder versuchen /, schwanger zu werden Ihr Arzt wird Sie beraten, ob Sie geimpft

werden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Daten die darauf hinweisen, dass die Verabreichung von VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben kann.

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml enthält weniger als 1 Millimol Natrium (1,78 Milligramm) pro

Dosis, d. h., er ist nahezu “natriumfrei”.

3.

Wie wird VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml verabreicht?

Dosierung

Die Impfung mit VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml ist von einem Arzt oder geschultem medizinischen

Fachpersonal in einer medizinischen Einrichtung durchzuführen, die so ausgestattet ist, dass seltene

schwere allergische Reaktionen nach Verabreichung des Impfstoffs behandelt werden können.

Zu impfende Personen erhalten zwei Dosen zunächst eine Dosis des Impfstoffs, gefolgt von einer

zweiten Dosis (Auffrischimpfung).

Grundimmunisierung (erste Dosis)

Kleinkinder ab einem Alter von 12 Monaten sowie Kinder und Jugendliche bis zu einem Alter von

17 Jahren erhalten eine Dosis von 0,5 ml (25 Einheiten [E]). Nach Injektion der ersten Dosis des

Impfstoffs sollten Sie bzw. Ihr Kind nach Ablauf von 2 bis 4 Wochen vor einer Infektion mit dem

Hepatitis A-Virus geschützt sein.

Es liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Säuglingen unter 12 Monaten vor.

Auffrischimpfung (zweite Dosis)

Personen, die bereits eine erste Dosis des Impfstoffs erhalten haben (Grundimmunisierung), sollten

zur Auffrischung eine zweite Dosis mit 0,5 ml (25 E) nach 6 bis 18 Monate erhalten.

Die zweite Dosis (Auffrischimpfung) ist für den Langzeitschutz erforderlich. Bei gesunden Kindern,

die zwei Dosen erhalten hatten, wurden mindestens 10 Jahre nach Verabreichung der zweiten Dosis

Antikörper nachgewiesen. Es ist davon auszugehen, dass Hepatitis A-Antikörper mindestens 25 Jahre

nach der Impfung vorhanden sind.

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml wird für Personen ab 18 Jahren nicht empfohlen.

Art der Anwendung

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml wird intramuskulär (in den Muskel) verabreicht, vorzugsweise in den

Dreiecksmuskel am Oberarm (M. deltoideus). Sollte dieser noch nicht ausreichend ausgebildet sein,

wird empfohlen, den Impfstoff in den vorderen seitlichen Bereich des Oberschenkels (M. vastus

lateralis) zu verabreichen.

Bei Personen mit erhöhter Blutungsneigung nach Injektionen (z. B. Bluter) kann VAQTA JUNIOR

25 U/0,5 ml auch subkutan (unter die Haut) verabreicht werden. In diesen Fällen sollte der Impfstoff

nicht in den Muskel injiziert werden, um das Risiko von Blutungen zu verringern.

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml darf nicht in ein Blutgefäß (intravasal) verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von VAQTA angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von VAQTA haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt,

Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245)

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Wie bei allen Impfstoffen können allergische Reaktionen, in seltenen Fällen bis hin zum Schock,

auftreten. Diese Reaktionen umfassen möglicherweise:

Nesselsucht

Atembeschwerden

Anschwellen von Gesicht, Zunge und Rachenraum

Schwindel

Ohnmachtsanfall

Wenn diese Anzeichen oder Symptome auftreten, geschieht dies meist kurz nach der Verabreichung

des Impfstoffs, d. h., noch in der Praxis bzw. Klinik.

Wenn diese Beschwerden nach dem

Verlassen der medizinischen Einrichtung auftreten, in der geimpft wurde, muss

SOFORT ein Arzt aufgesucht werden.

Nebenwirkungen bei Kindern von 12 bis 23 Monaten

Häufigkeit von

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen

Sehr häufig:

können mehr als 1

von 10 Kindern

betreffen

Schmerzen /Druckschmerzhaftigkeit und Rötung an der Injektionsstelle

Häufig: können bis

1 von 10 Kindern

betreffen

Schwellung, Wärmegefühl und Bluterguss an der Injektionsstelle

Fieber

Reizbarkeit

Durchfall

Gelegentlich:

können bis 1 von

100 Kindern

betreffen

Verminderter Appetit oder Appetitlosigkeit

Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gefühl der Müdigkeit /Benommenheit oder

Antriebslosigkeit, Unruhe

Weinen

Laufende Nase, Husten, verstopfte Nase

Erbrechen

Ausschlag, Windelausschlag

Unwohlsein

Knoten und Ausschlag an der Injektionsstelle

Selten: können bis

1 von 1000

Kindern betreffen

Multiple Allergien

Flüssigkeitsmangel

Agitiertheit, Nervosität, Angst, Schreien

Schwindel, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsverlust

Verkrustete Augenlider

Asthma, blockierte Atemwege, Niesen, laufende oder juckende Nase,

Schmerzen in Mund oder Hals

Übelkeit, Magenschmerzen/-beschwerden, vermehrte Gasbildung im

Magen-Darm-Trakt, häufiger Stuhlgang, Aufstoßen, Erbrechen beim

Kleinkind, Verstopfung, verfärbter Stuhl

Ausschlag, juckende und gerötete Haut, Blasenbildung, klamme oder

warme Haut, Schwitzen

Entzündete Gelenke

An der Injektionsstelle: Blutung, Jucken, Verfärbung, Knotenbildung

oder juckender Ausschlag, Schmerzen, Unbehagen

Müdigkeit, unnatürliches Gehen, Hitzegefühl

Nicht bekannt:

Häufigkeit

aufgrund der

verfügbaren Daten

nicht abschätzbar

Guillain-Barré Syndrom (Muskelsschwäche, Missempfindungen, Kribbeln

in den Armen, Beinen und dem Oberkörper)

Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchen mit Erhöhung des

Risikos für Blutungen und Blutergüsse)

Nebenwirkungen bei Kindern von 2 bis 17 Jahren:

Häufigkeit von

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen

Sehr häufig:

können mehr als 1

von 10 Kindern

betreffen

Schmerz und Empfindlichkeit an der Injektionsstelle

Häufig: können bis

1 von 10 Kindern

Kopfschmerzen

betreffen

Wärmegefühl an der Injektionsstelle, Rötung und Schwellung, Fieber,

Hauteinblutungen an der Injektionsstelle (Ekchymose)

Gelegentlich:

können bis zu 1

von 100 Kindern

betreffen

Reizbarkeit

Schwindel

Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit

Ausschlag, Juckreiz

Schmerzen im (geimpften) Arm, Gelenkschmerzen,Muskelschmerzen

Schwäche / Müdigkeit; Juckreiz, Schmerzen / Druckempfindlichkeit an

der Injektionsstelle

Selten: können bis

zu 1 von 1000

Kindern betreffen

Appetitlosigkeit

Nervosität

Schläfrigkeit, Missempfindungen der Haut, z. B. Kribbeln

Ohrenschmerzen

Gesichtsröte

laufende oder verstopfte Nase, Husten

Nesselsucht, Schwitzen

Steifheit

Verhärtung an der Injektionsstelle, grippeähnliche Erkrankung,

Brustschmerzen Schmerzen, Wärmegefühl; Schorf,

Steifheit/Spannungsgefühl und Stechen an der Injektionsstelle

* Nicht bekannt:

Häufigkeit

aufgrund der

verfügbaren Daten

nicht abschätzbar

Guillain-Barré Syndrom (Muskelsschwäche, Missempfindungen, Kribbeln

in den Armen , Beinen und dem Oberkörper)

Thrombozytopenie (Verminderung der Blutplättchen mit Erhöhung des

Risikos für Blutungen und Blutergüsse)

Melden von Nebenwirkungen:

Wenn Sie bei sich oder Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren

ArztoderApotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,

die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt

über das nationale Meldesystem anzuzeigen: in Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte. Abteilung Vigilanz. EUROSTATION II. Victor Hortaplein, 40/40. B-

1060 BRUSSEL. (Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be), in

Luxemburg: Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments. Villa

Louvigny – Allée Marconi. L-2120 Luxembourg. (Website:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html). Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ML aufzubewahren?

Diesen Impstoff für Kinder nicht sichtbar und nicht erreichbar aufbewahren.

Dieser Impstoff darf nach Ablauf des auf dem Etikett nach „Verwendbar bis:“ angegebenen

Verfalldatums nicht mehr verwendet werden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml darf nicht verwendet werden, wenn Sie bemerken, dass der Impfstoff

ein verändertes Aussehen hat (siehe Abschnitt 6) oder Fremdkörper enthält.

Das Arzneimittel darf nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml enthält

Der aktive Wirkstoff ist: Inaktiviertes Hepatitis A Virus, gezüchtet in humanen, diploiden

Fibroblastenzellen, adsorbiert an Aluminiumhydroxyphosphatsulfat

1 Dosis (0,5 ml) VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml enthält: 25 E Hepatitis A Virus (inaktiviert), adsorbiert

an Aluminiumhydroxyphosphatsulfat (0,225 Milligram als Aluminium).

Wie VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml aussieht und Inhalt der Packung

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml ist eine Injektionssuspension (0,5 ml in einer Fertigspritze)

ohne Kanüle - Packungsgröße 1x1 oder 10x1 Dosis

mit einer oder zwei beigepackten Kanüle(n) - Packungsgröße 1x1 oder 10x1 Dosis

mit Kanüle - Packungsgröße 1x1 oder 10x1 Dosis.

Nicht alle zugelassenen Packungsgrößen und Handelsformen müssen erhältlich sein.

Nach gründlichem Schütteln ist VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml eine weißlich-trübe Suspension.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

MSD Belgium BVBA/SPRL, Clos du Lynx 5, B-1200 Brüssel, Tel: +32(0)27766211 (BE:

0800/38 693), dpoc_belux@merck.com.

Hersteller

Merck Scharp & Dohme

Waarderweg, 39

NL-2013 BN Haarlem

Niederlande

Zulassungsnummern: BE187013 / BE187004

Verkaufabgrenzung: Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien, Luxemburg

VAQTA JUNIOR 25 U/0,5 ml

Dänemark, Finnland, Frankreich

VAQTA 25 U/0,5 ml

Deutschland

VAQTA Kinder

Griechenland

VAQTA 25 U

Irland

VAQTA PAEDIATRIC

Italien

VAQTA Bambini

25 U/0,5 ml, sospensione iniettabile in

siringa preriempita

Niederlande

VAQTA JUNIOR

Österreich

VAQTA K pro infantibus Fertigspritze

Portugal

VAQTA

Schweden

Vaqta

Spanien

VAQTA 25 Unidades/0,5 ml suspensión

inyectable en jeringa precargada

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2017.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Inkompatibilitäten

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit

anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Hinweise zur Anwendung und Handhabung

Der Impfstoff wird gebrauchsfertig geliefert.

Der Impfstoff sollte vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbungen überprüft werden. Das

Produkt ist zu verwerfen, wenn Partikel oder Verfärbungen sichtbar sind. Die Fertigspritze gründlich

schütteln, bis eine weißlich-trübe Suspension entstanden ist.

Gründliches Schütteln ist notwendig, um eine gleichmäßige Suspension des Impfstoffs zu erhalten.

Bei Spritzen ohne feststehende Kanüle: Spritze festhalten und die Kanüle durch Drehen im

Uhrzeigersinn fest auf die Spritze aufsetzen und den Impfstoff sofort verabreichen.

Sonstige Hinweise

Gemäß § 22 Infektionsschutzgesetz müssen alle Schutzimpfungen vom Impfarzt mit dem

Impfdatum, Handelsnamen, der Chargen-Bezeichnung, der Angabe der Krankheit, gegen die

geimpft wurde, sowie Name, Anschrift und Unterschrift des impfenden Arztes in einen

Impfausweis eingetragen werden.

Häufig unterbleiben indizierte Impfungen, weil bestimmte Situationen irrtümlicherweise als

Impfhindernisse angesehen werden. Einzelheiten hierzu finden Sie in den jeweils aktuellen

STIKO-Empfehlungen (Ständige Impfkommission am Robert Koch-Institut, aktuell abrufbar

über www.rki.de).

5-4-2017

Chargenrückruf - Epipen und Epipen junior, Injektionslösung

Swissmedic-Registration 53836Die Firma MEDA Pharma GmbH zieht die obenerwähnten Chargen von 53836 Epipen und Epipen junior, Injektionslösung vorsorglich bis auf Stufe Patient vom Markt zurück.

ODDB -Open Drug Database

20-4-2018

Perenterol® Junior 250 mg Pulver

Rote - Liste

12-4-2018

UP AND UP IBUPROFEN JUNIOR (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Target Corporation]

UP AND UP IBUPROFEN JUNIOR (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Target Corporation]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

13-2-2018

JUNIOR PAIN RELIEF (Acetaminophen) Tablet, Chewable [H E B]

JUNIOR PAIN RELIEF (Acetaminophen) Tablet, Chewable [H E B]

Updated Date: Feb 13, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

ACETAMINOPHEN JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [WinCo Foods, LLC]

ACETAMINOPHEN JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [WinCo Foods, LLC]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

Bronchoretard® 100 junior

Rote - Liste

23-10-2017

IBUPROFEN JUNIOR STRENGTH (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Walgreen Company]

IBUPROFEN JUNIOR STRENGTH (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Walgreen Company]

Updated Date: Oct 23, 2017 EST

US - DailyMed

4-10-2017

JUNIOR PAIN RELIEF (Acetaminophen) Tablet, Chewable [CVS Pharmacy]

JUNIOR PAIN RELIEF (Acetaminophen) Tablet, Chewable [CVS Pharmacy]

Updated Date: Oct 4, 2017 EST

US - DailyMed

26-9-2017

JUNIOR ACETAMINOPHEN AGES 6-11 (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Wal-Mart Stores Inc]

JUNIOR ACETAMINOPHEN AGES 6-11 (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Wal-Mart Stores Inc]

Updated Date: Sep 26, 2017 EST

US - DailyMed

26-9-2017

ACETAMINOPHEN JUNIOR STRENGTH (Acetaminophen) Tablet, Chewable [SUPERVALU INC.]

ACETAMINOPHEN JUNIOR STRENGTH (Acetaminophen) Tablet, Chewable [SUPERVALU INC.]

Updated Date: Sep 26, 2017 EST

US - DailyMed

30-8-2017

PAIN AND FEVER JUNIOR (Acetaminophen) Tablet [Walgreen Company]

PAIN AND FEVER JUNIOR (Acetaminophen) Tablet [Walgreen Company]

Updated Date: Aug 30, 2017 EST

US - DailyMed

30-8-2017

PAIN RELIEF JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Better Living Brands, LLC]

PAIN RELIEF JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Better Living Brands, LLC]

Updated Date: Aug 30, 2017 EST

US - DailyMed

31-7-2017

ADDEL JUNIOR

Rote - Liste

21-6-2017

JUNIOR STRENGTH IBUPROFEN (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Kroger Company]

JUNIOR STRENGTH IBUPROFEN (Ibuprofen) Tablet, Chewable [Kroger Company]

Updated Date: Jun 21, 2017 EST

US - DailyMed

13-6-2017

FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

Rote - Liste

2-6-2017

Soledum® Kapseln Junior

Rote - Liste

31-5-2017

PAIN RELIEF JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Meijer Distribution Inc]

PAIN RELIEF JUNIOR (Acetaminophen) Tablet, Chewable [Meijer Distribution Inc]

Updated Date: May 31, 2017 EST

US - DailyMed