Vancomycin Enterocaps 250 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
23-02-2022
Wirkstoff:
VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Esteve Pharmaceuticals GmbH
ATC-Code:
A07AA09
INN (Internationale Bezeichnung):
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vancomycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-08-06
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Vancomycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 mg
beachten?
3.
Wie sind VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die
"Glykopeptide" genannt werden. Vancomycin wirkt, indem es bestimmte
Bakterien abtötet,
die Infektionen verursachen.
Vancomycin ENTEROCAPS
250 mg wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
eingesetzt für die Behandlung von Infektionen der Schleimhaut des
Dünn- und des Dickdarms
mit Schädigung der Schleimhäute (pseudomembranöse Kolitis),
verursacht durch das
Bakterium
_Clostridium difficile_
.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 MG
BEACHTEN?
VANCOMYCIN ENTEROCAPS 250 MG DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Vancomycin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile von Vancomycin s
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VANCOMYCIN ENTEROCAPS
®
250 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 250 mg Vancomycinhydrochlorid, das 250.000 I.E.
Vancomycin entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, bestehend aus einem dunkelblauen und einem grauen Teil;
sie tragen eine rot-braune
Aufschrift "250".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vancomycin ENTEROCAPS 250 mg Kapseln sind bei Patienten ab 12 Jahren
für die Behandlung von
_Clostridium-difficile_-Infektionen (CDI) indiziert (siehe Abschnitte
4.2, 4.4 und 5.1).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden für 10
Tage beim ersten Auftreten
einer nicht-schweren CDI. Diese Dosis kann im Falle einer schweren
oder komplizierten Erkrankung auf
500 mg alle 6 Stunden für 10 Tage erhöht werden. Eine Tagesdosis von
maximal 2 g soll nicht
überschritten werden.
Bei Patienten mit mehrfachen Rezidiven kann gegebenenfalls die
Behandlung der aktuellen Episode von
CDI mit Vancomycin 125 mg viermal täglich für 10 Tage in Betracht
gezogen werden, gefolgt entweder
von einer allmählichen Reduzierung der Dosis, d.h. schrittweise
Herabsetzung bis zu einer Dosis von 125
mg pro Tag oder von Pulsregimen, d.h. 125-500 mg/Tag alle 2-3 Tage
mindestens 3 Wochen lang.
Vancomycin ENTEROCAPS
250 mg Kapseln sind im Rahmen der oben beschriebenen möglichen
Therapieschemata einzusetzen. Für Dosierungen, die mit Vancomycin
ENTEROCAPS nicht möglich
sind, stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Die Behandlungsdauer mit Vancomycin muss möglicherweise an den
klinischen Verlauf einzelner
Patienten angepasst werden. Wenn möglich ist das Antibiotikum,
welches vermutlich die CDI verursacht
hat, abzuset
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