Vancomycin Xellia 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-12-2018
Fachinformation
(SPC)
02-12-2018
Wirkstoff:
VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Xellia Pharmaceuticals ApS
ATC-Code:
J01XA01
INN (Internationale Bezeichnung):
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vancomycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2001-08-07
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VANCOMYCIN XELLIA 500 MG MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
VANCOMYCIN XELLIA 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vancomycin Xellia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin Xellia beachten?
3.
Wie ist Vancomycin Xellia anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin Xellia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN XELLIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin Xellia ist ein Antibiotikum. Antibiotika helfen Ihrem
Körper, Infektionen zu bekämpfen.
Vancomycin Xellia wird zur Behandlung von ernsthaften Infektionen
angewendet, die durch bestimmte
Bakterien (z. B. Staphylokokken und Streptokokken) verursacht werden
und die sich mit anderen
Antibiotika, wie Penicillinen oder Cephalosporinen, nur schwer
behandeln lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VANCOMYCIN XELLIA BEACHTEN?
VANCOMYCIN XELLIA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Vancomycin Xellia oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor der Behandlung mit Vancomycin Xellia müssen Sie Ihren Arzt
informieren,
-
wenn Sie P
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Xellia 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Vancomycin Xellia 1000 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält
Vancomycinhydrochlorid 513 mg entsprechend Vancomycin 500 mg
oder
Vancomycinhydrochlorid 1026 mg entsprechend Vancomycin 1000 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
500 mg:
Weißes bis hellbraunes Pulver in einer farblosen
Glasdurchstechflasche mit grauer
Verschlusskappe.
1000 mg:
Weißes bis hellbraunes Pulver in einer farblosen
Glasdurchstechflasche mit grüner
Verschlusskappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Schwere Staphylokkeninfektionen (Endocarditis, Osteomylitis,
Pneumonie, Septikämie und
Weichteilinfektionen), hauptsächlich bei Patienten, die eine
Penicillinallergie haben, oder die auf
Penicillin oder Cephalosporine nicht angesprochen haben, oder bei
Patienten mit Infektionen, die
durch gegen andere Substanzen resistente pathogene Keime verursacht
werden.
−
Endocarditis, verursacht durch _Streptococcus viridans_ oder durch den
nicht zu den Enterokokken
gehörenden Gruppe-D _Streptococcus bovis_ oder antibiotikaresistente
Diphteroides-Endocarditis.
Gegebenenfalls sollte Vancomycin mit anderen antibakteriellen
Wirkstoffen verabreicht werden. Das gilt
besonders für Behandlung der Endokariditis.
Vancomycin kann zur perioperativen Prophylaxe einer bakteriellen
Endokarditis bei Patienten mit
erhöhtem Risiko einer bakteriellen Endokarditis angewendet werden,
wenn sich diese einem größeren
chirurgischen Eingriff, beispielsweise einer Herz- oder
Gefäßoperation usw., unterziehen müssen und
kein geeignetes Betalactam-Antibiotikum erhalten können.
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten..
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Intraven
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