Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-05-2021
Fachinformation
(SPC)
27-05-2021
Wirkstoff:
VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
J01XA01
INN (Internationale Bezeichnung):
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-11-08
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN DR. EBERTH 125 MG HARTKAPSELN
VANCOMYCIN DR. EBERTH 250 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vancomycin Dr. Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vancomycin Dr. Eberth beachten?
3.
Wie ist Vancomycin Dr. Eberth einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin Dr. Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN DR. EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
namens „Glykopeptide“ gehört.
Vancomycin Dr. Eberth wirkt, indem es bestimmte Bakterien beseitigt,
die Infektionen verursachen.
Vancomycin Dr. Eberth wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahre zur Behandlung von
Infektionen der Schleimhaut von Dünn- und Dickdarm mit
Schleimhautschädigung (pseudomembranöse
Kolitis) angewendet, die durch das Bakterium _Clostridium difficile
_verursacht wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VANCOMYCIN DR. EBERTH BEACHTEN?
VANCOMYCIN DR. EBERTH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Vancomycin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VOR
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITELS
Vancomycin Dr. Eberth 125 mg Hartkapseln
Vancomycin Dr. Eberth 250 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 125 mg Hartkapsel enthält 125 mg Vancomycin als Hydrochlorid
entsprechend 125.000 IE
Vancomycin.
Jede 250 mg Hartkapsel enthält 250 mg Vancomycin als Hydrochlorid
entsprechend 250.000 IE
Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
125 mg Hartkapsel: Grau-rosa 17,8 ± 0,40 mm Hartkapsel, enthält ein
weißes bis cremefarbenes
erstarrtes Flüssigkeitsgemisch als feste Masse.
250 mg Hartkapsel: Braune 21,4 ± 0,40 mm Hartkapsel, enthält ein
weißes bis cremefarbenes
erstarrtes Flüssigkeitsgemisch als feste Masse.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vancomycin Dr. Eberth sind für Patienten ab 12 Jahren zur Behandlung
von Infektionen mit
_Clostridium difficile_ (CDI) angezeigt (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und
5.1).
Die
offiziellen
Leitlinien
zur
richtigen
Anwendung
antibakterieller
Wirkstoffe
sind
zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren_
Die empfohlene Vancomycin-Dosis beträgt 125 mg alle 6 Stunden über
10 Tage bei einer ersten
leichten CDI. Diese Dosis kann bei schwerem oder kompliziertem
Krankheitsverlauf auf 500 mg alle
6 Stunden über 10 Tage erhöht werden. Die maximale Tagesdosis darf 2
g nicht überschreiten.
Bei Patienten mit wiederholtem Auftreten muss möglicherweise die
Behandlung der aktuellen CDI
mit Vancomycin 125 mg viermal täglich über 10 Tage in Erwägung
gezogen werden, gefolgt von
entweder einem Ausschleichen der Dosis (d. h., schrittweises Senken
der Dosis bis auf 125 mg pro
Tag) oder einem gepulsten Dosierungsschema (d. h. 125–500 mg/Tag
alle 2–3 Tage über mindestens 3
Wochen).
Die Behandlungsdauer mit Vancomycin muss eventuell an den klinischen
Verlauf des einzelnen
Patienten angepasst werden. Nach Möglichkeit sollte
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