Vancocin 500 mg - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und einer Lösung zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
26-06-2012
Wirkstoff:
VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
ATC-Code:
J01XA01
INN (Internationale Bezeichnung):
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 Trockenstechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Trockenstechampulle zu 500 mg, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Vancomycin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1982-04-20
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Vancocin 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung und einer
Lösung zum Einnehmen
Vancocin 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung und einer Lösung
zum Einnehmen
Wirkstoff: Vancomycin Hydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Vancocin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancocin beachten?
3.
Wie ist Vancocin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancocin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Vancocin und wofür wird es angewendet?
Vancocin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die „Glykopeptide“
genannt werden. Der in Vancocin enthaltene Wirkstoff Vancomycin wirkt,
indem er bestimmte
Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen.
Aus Vancocin wird eine Infusionslösung oder eine Lösung zum
Einnehmen zubereitet.
Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung
folgender schwerwiegender
Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut,
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektion der Lunge, die als „Pneumonie“ bezeichnet wird,
-
Entzündung der Herzinnenhaut (
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancocin 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung und einer
Lösung zum Einnehmen
Vancocin 1 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung und einer Lösung
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vancocin 500 mg:_
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycin Hydrochlorid, das
500.000 I.E. Vancomycin
entspricht.
_Vancocin 1 g:_
Jede Durchstechflasche enthält 1.000 mg Vancomycin Hydrochlorid, das
1.000.000 I.E. Vancomycin
entspricht.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 2,5 - 4,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_INTRAVENÖSE ANWENDUNG _
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI),
Infektionen der Knochen und Gelenke,
ambulant erworbene Pneumonie (CAP),
im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter
Pneumonie (VAP),
infektiöse Endokarditis.
_ORALE ANWENDUNG _
Vancomycin ist in allen Altersgruppen für die Behandlung von
_Clostridium difficile_-Infektionen (CDI)
(siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.1) indiziert.
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Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Gegebenenfalls soll Vancomycin in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
verabreicht werden.
INTRAVENÖSE ANWENDUNG
Die Anfangsdosis soll auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und
nachfolgende Dosisanpassungen
auf den Serumkonzentrationen, um das Erreichen therapeutischer
Konzentrationen sicherzustellen. Für
die nachfolgenden Dosieru
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