Vanafer 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
EISEN(III)HYDROXID X DEXTRAN
Verfügbar ab:
Vana GmbH
ATC-Code:
QB03AC
INN (Internationale Bezeichnung):
IRON (III) HYDROXIDE X DEXTRAN
Einheiten im Paket:
50 ml, Laufzeit: 60 Monate,100 ml, Laufzeit: 60 Monate,12 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1978-12-22
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION
Vanafer 100 mg/ml-Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanafer 100 mg/ml-Injektionslösung für Tiere
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Eisen(III)-ionen
100 mg
(als Eisen (III)-hydroxid-Dextran-Komplex
280 mg)
Sonstige Bestandteile:
Phenol
5 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Therapie von Eisenmangelzuständen verschiedenster Genese: nach
Infektionskrankheiten, Blutverlust,
Parasitenbefall, Aufzuchtmängel und Fressunlust
Saugferkel:
Zur Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht bei Ferkel anwenden , die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei
Durchfallerkrankungen.
Nicht bei sekundären Anämien oder bei Vitamin E- bzw. Selen-Mangel
anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Vitamin E/Selen-Mangel kann es durch Zellmembranschäden zu einer
Eisenüberempfindlichkeit
und dadurch zu Todesfällen kommen.
Eine vorübergehende Verfärbung und Verkalkungen an der
Injektionsstelle ist möglich.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein, Hund.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären Anwendung.
Dosierung:
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Saugferkel:
2 ml/Tier entsprechend ca. 150-200 mg Fe
3+
/ kg KGW intramuskulär in die
Oberschenkelmuskulatur während der ersten 3 Lebenstage.
Fohlen, Kalb:
10 mg Fe
3+
/ kg Körpergewicht entsprechend
0,1 ml des Tierarzneimittels pro kg Körpergewicht
Schwein:
2 mg Fe
3+
/
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vanafer 100 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Eisen(III)-ionen
100 mg
(als Eisen (III)-hydroxid-Dextran-Komplex
280 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Dunkelbraune, leicht visköse Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein (Saugferkel), Hund
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Therapie von Eisenmangelzuständen verschiedenster Genese: nach
Infektionskrankheiten, Blutverlust,
Parasitenbefall, Aufzuchtmängel und Fressunlust
Saugferkel:
Zur Prophylaxe und Therapie von Eisenmangelanämien bei Saugferkeln.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Ferkel anwenden, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei
Durchfallerkrankungen.
Nicht bei sekundären Anämien oder bei Vitamin E- bzw. Selen-Mangel
anwenden.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische
Reaktionen mit Todesfällen hervorrufen. Ein Vitamin E-Mangel muss vor
der Eisenapplikation durch
vollwertige Fütterung oder Vitamin E-Behandlung hochtragender Sauen
bzw. Ferkel spätestens 24
Stunden vor der Eisenverabreichung verhindert werden. Die
gleichzeitige Applikation von Vitamin E
und einem Eisenpräparat ist nicht erforderlich.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
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Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Der direkte Kontakt des Tierarzneimittels m
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