Vamysin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Vamysin Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung 1000 mg
  • Dosierung:
  • 1000 mg
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Vamysin Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung 1000 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • &quotantibiotica für den systemischen Gebrauch Antibiotika, glycopeptide&quot, &quot

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE405291
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Vamysin-BSD-AfslV15-feb18.doc

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Vamysin 500 mg

Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung.

Vamysin 1000 mg

Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung.

Vancomycin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker

oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Vamysin und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vamysin beachten?

3. Wie ist Vamysin anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Vamysin aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Vamysin und wofür wird es angewendet?

Vamysin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die "Glykopeptide" genannt werden.

Antibiotika helfen Ihrem Körper, Infektionen zu bekämpfen. Vamysin wird zur Beseitigung bestimmter

Bakterien verwendet, die Infektionen verursachen.

Vancomycin Pulver wird zu einer Infusionslösung aufbereitet.

Vamysin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung folgender schwerwiegender Infektionen

eingesetzt:

Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.

Infektionen der Knochen und Gelenke

Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.

Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von Endokarditis bei Risiko-Patienten,

wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen werden.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vamysin beachten?

Vamysin darf NICHT angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Vancomycin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Krankenhaus-Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, bevor

Sie Vamysin einnehmen,:

Vamysin-BSD-AfslV15-feb18.doc

wenn Sie eine vorherige allergische Reaktion auf das Antibiotikum Teicoplanin hatten, weil dies bedeuten

könnte, dass Sie auch gegen Vancomycin allergisch sind.

wenn Sie an einer Hörschädigung leiden, besonders wenn Sie älter sind (Sie könnten Hörtests während

der Behandlung benötigen).

wenn Sie Nierenprobleme haben (Ihre Blutwerte und Nieren werden während der Behandlung überprüft).

wenn Sie Vancomycin für die Behandlung von Diarrhöe in Verbindung mit einer Clostridium difficile-

Infektion infundiert, statt oral verabreicht bekommen.

Vor der Behandlung mit Vamysin müssen Sie Ihren Arzt oder Krankenhaus-Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal informieren:

wenn Sie Vancomycin lange Zeit erhalten (Sie könnten während der Behandlung Untersuchungen Ihrer

Blutwerte, ihrer Leber und Nieren benötigen).

wenn Sie während der Behandlung eine Hautreaktion entwickeln.

wenn Sie schwere oder anhaltende Durchfälle während oder nach der Anwendung von Vancomycin haben,

wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Durchfall kann ein Anzeichen einer Darmentzündung

(pseudomembranöse Kolitis) sein, die als Folge einer Behandlung mit Antibiotika auftreten kann.

Kinder

Vamysin wird bei Frühgeborenen und Kleinkindern mit besonderer Sorgfalt eingesetzt, weil ihre Nieren nicht

vollständig entwickelt sind und sich Vancomycin im Blut ansammeln könne. Diese Altersgruppe könnte

Blutuntersuchungen zur Kontrolle des Vancomycinspiegel im Blut benötigen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Vancomycin und Anästhetika wurde bei Kindern mit Hautrötungen

(Erythem) und allergischen Reaktionen in Verbindung gebracht. Ebenso kann die gleichzeitige Anwendung mit

anderen Arzneimitteln wie Aminoglykosid-Antibiotika, nicht-steroidalen entzündungshemmenden Mitteln

(NSAIDs, z. B. Ibuprofen) oder Amphotericin B (Arzneimittel zur Bekämpfung von Pilzinfektionen) das Risiko

von Nierenschäden erhöhen, so dass daher häufigere Blut- und Nierenuntersuchungen notwendig sein

können.

Anwendung von Vamysin zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Folgende Arzneimittel könnten Wechselwirkungen mit Vamysin haben:

Narkosemittel (Anästhetika)

Arzneimittel zur Muskelentspannung

Arzneimittel gegen Infektionen, die durch Bakterien verursacht wurden (z. B. Polymixin B, Colistin,

Bacitracin, Aminoglykoside)

Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Amphotericin B)

Arzneimittel gegen Tuberkulose (Viomycin)

Arzneimittel gegen Krebs (Cisplatin).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Vancomycin sollte nur dann in der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden, wenn dies unbedingt

notwendig ist. Der Arzt könnte entscheiden, dass Sie besser abstillen sollten.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Vamysin-BSD-AfslV15-feb18.doc

Vancomycin hat keinen oder nur sehr geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Vamysin anzuwenden?

Sie werden Vamysin von medizinischem Fachpersonal erhalten, während Sie im Krankenhaus sind. Ihr Arzt

wird entscheiden, wie viel dieses Arzneimittels Sie jeden Tag erhalten und wie lange die Behandlung dauern

wird.

Dosierung

Die Dosis, die Ihnen gegeben wird, hängt von folgenden Faktoren ab:

Ihrem Alter,

Ihrem Gewicht,

der Infektion, die Sie haben,

wie gut Ihre Nieren funktionieren,

Ihrem Hörvermögen,

allen anderen Medikamente, die Sie vielleicht einnehmen.

Intravenöse Anwendung

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):

Die Dosierung wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet. Die übliche Infusionsdosis beträgt 15 bis 20 mg für

jedes kg Körpergewicht. Es wird gewöhnlich alle 8 bis 12 Stunden verabreicht. In einigen Fällen kann Ihr Arzt

entscheiden, eine Anfangsdosis von bis zu 30 mg für jedes kg Körpergewicht zu geben. Die maximale

Tagesdosis sollte 2 g nicht überschreiten.

Anwendung bei Kindern

Kinder im Alter von einem Monat bis 12 Jahre

Die Dosierung wird nach Ihrem Körpergewicht berechnet. Die übliche Infusionsdosis beträgt 10 bis 15 mg für

jedes kg Körpergewicht. Es wird gewöhnlich alle 6 Stunden verabreicht.

Früh- und Neugeborene (von 0 bis 27 Tage)

Die Dosierung wird nach dem postmenstruellen Alter berechnet (die Zeit zwischen dem ersten Tag der letzten

Menstruation und der Geburt (Gestationsalter) plus die nach der Geburt verstrichene Zeit (postnatales Alter).

Ältere, schwangere und Patienten mit einer Nierenstörung einschließlich Dialyse-Patienten können eine

andere Dosis benötigen.

Art der Anwendung

Intravenöse Infusion bedeutet, dass das Arzneimittel aus einer Infusionsflasche oder einem Beutel durch

einen Schlauch in eines Ihrer Blutgefäße und Ihren Körper fließt. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal

wird Vancomycin immer in Ihr Blut und nicht in den Muskel geben.

Vancomycin wird für mindestens 60 Minuten in die Vene infundiert.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung hängt von Ihrer Infektion ab und kann mehrere Wochen dauern.

Die Therapiedauer kann je nach individueller Reaktion auf die Behandlung für jeden Patienten unterschiedlich

sein.

Während der Behandlung können Blutuntersuchungen durchgeführt werden, Sie können gebeten werden,

Urinproben abzugeben und werden gegebenenfalls Hörtests unterzogen, um nach Anzeichen von möglichen

Nebenwirkungen zu suchen.

Vamysin-BSD-AfslV15-feb18.doc

Wenn Sie eine größere Menge von Vamysin erhalten haben, als Sie sollten

Ihr Arzt überwacht die Menge an Vamysin, die Sie erhalten. Sollten Bluttests und andere Untersuchungen

zeigen, dass Sie zu viel Vamysin im Körper haben, wird die Menge des Arzneimittels reduziert oder die

Behandlung unterbrochen oder beendet. Der Arzneimittelspiegel in Ihrem Blut wird gesenkt.

Wenn Sie zuviel von Vamysin angewendet haben, sollen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem

Antigiftzentrum (070/245.245) Kontakt aufnehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Krankenhaus- Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.

Vancomycin kann allergische Reaktionen hervorrufen, obwohl schwere allergische Reaktionen

(anaphylaktischer Schock) selten sind. Sagen Sie Ihrem Arzt sofort, wenn Sie plötzlich Keuchen

sollten, Atembeschwerden, Rötung im oberen Teil des Körpers, Hautausschlag oder Juckreiz

bekommen.

Häufige Nebenwirkungen (können bei 1 von 10 Patienten auftreten):

Abfall des Blutdrucks

Atemnot, lautes Atmen (ein durch Behinderungen des Luftflusses in den oberen Atemwegen verursachter

hoher Ton)

Hautausschlag und Schleimhautentzündung im Mund, Juckreiz, juckender Ausschlag, Nesselsucht

Nierenprobleme, die hauptsächlich durch Bluttests nachgewiesen werden

Rötungen am Oberkörper und im Gesicht, Entzündung der Vene.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei 1 von 100 Patienten auftreten)

Vorübergehende oder bleibende Hörschädigung.

Seltene Nebenwirkungen (können bei 1 von 1000 Patienten auftreten)

Rückgang der weißen Blutzellen, der roten Blutzellen, und der Blutplättchen (Blutzellen, die für die

Blutgerinnung zuständig sind)

Anstieg bestimmter weißen Blutkörperchen im Blut

Verlust des Gleichgewichts, Ohrgeräusche, Schwindel

Entzündung der Blutgefäße

Übelkeit

Nierenentzündung und Nierenversagen

Schmerzen in Brust und Rückenmuskeln

Fieber, Schüttelfrost

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei 1 von 10.000 Patienten auftreten)

Plötzlich auftretende starke allergische Hautreaktion mit Hautabschuppungen, Blasenbildung oder sich

abschälender Haut. Dies kann mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen einhergehen.

Herzstillstand

Darmentzündung, die zu Bauchschmerzen und Durchfall, ggf. blutig, führt.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Übelkeit (Erbrechen), Durchfall

Vamysin-BSD-AfslV15-feb18.doc

Verwirrung, Schläfrigkeit, Mangel an Energie, Schwellungen, Flüssigkeitsansammlung im Körper,

vermindertes Urinieren

Hautausschlag mit Schwellung oder Schmerzen hinter den Ohren, im Nacken, in der Leistengegend, unter

dem Kinn und den Achselhöhlen (geschwollene Lymphknoten), anormale Blut- und Leberfunktionstests

Hautausschlag mit Blasen und Fieber.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Krankenhaus-Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen in Belgien auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060

BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen,

beziehungsweise in Luxemburg über die Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des

Médicaments, Villa Louvigny – Allée Marconi, L-2120 Luxembourg - Website:

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Vamysin aufzubewahren?

Ihr Arzt ist für die Aufbewahrung des Arzneimittels verantwortlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Pulver in der Originalverpackung:

Nicht über 25°C lagern.

Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Die Stabilität des rekonstituierten Konzentrats und des verdünnten Produkts ist nachstehend in den

Zusatzinformationen für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal angegeben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Vamysin enthält

Vamysin 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung:

Der Wirkstoff ist Vancomycin. Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid

entsprechend 500.000 IE Vancomycin.

Vamysin 1000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung:

Der Wirkstoff ist Vancomycin. Jede Durchstechflasche enthält 1000 mg Vancomycinhydrochlorid

entsprechend 1.000.000 IE Vancomycin.

Vamysin-BSD-AfslV15-feb18.doc

Wie Vamysin aussieht und Inhalt der Packung:

Vamysin 500 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung:

Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit grauer

abnehmbarer Schnappdeckel.

Packungsgröße: 1 Durchstechflasche.

Vamysin 1000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung:

Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Durchstechflasche aus durchsichtigem Glas mit grüner

abnehmbarer Kappe.

Packungsgröße: 1 Durchstechflasche.

Das Arzneimittel ist ein Pulver, das vor der Verabreichung aufgelöst werden muss.

Weitere Informationsquellen

Beratung/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden für die Behandlung bakterieller Infektionen eingesetzt und sind gegen virale Infektionen

nicht wirksam.

Wenn Ihnen Ihr Arzt Antibiotika verschrieben hat, brauchen Sie diese genau für Ihre derzeitige Krankheit.

Trotz Antibiotikabehandlung können manchmal einige Bakterien überleben und weiterwachsen. Dieses

Phänomen nennt man Resistenz: hierdurch können Antibiotika unwirksam werden.

Eine falsche Anwendung von Antibiotika vermehrt Resistenzentwicklungen. Sie können den Bakterien sogar

helfen, resistent zu werden, und damit Ihre Heilung verzögern oder die antibiotische Wirkung verringern, wenn

Sie folgendes nicht beachten:

- Dosierung

- Zeitplan

- Behandlungsdauer

Um die Wirksamkeit dieses Arzneimittels zu bewahren:

1 - nehmen Sie Antibiotika nur, wenn sie Ihnen verschrieben wurden.

2 - befolgen Sie genau die Einnahmeanweisungen.

3 - verwenden Sie kein Antibiotikum erneut ohne medizinische Verschreibung, selbst wenn Sie eine ähnliche

Krankheit behandeln wollen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Teva Pharma Belgium AG

Laarstraat 16

B – 2610 Wilrijk

Hersteller:

Xellia Pharmaceuticals ApS

Dalslandsgade 11

2300 Kopenhagen S

Dänemark

oder

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Zulassungsnummern

500 mg: BE405282

1000 mg: BE405291

Vamysin-BSD-AfslV15-feb18.doc

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

BE: Vamysin

DE: Vanco-ratiopharm

HU: Vancomycin-Teva

LU: Vamysin

NL: Vancomycine Teva

UK: Vancomycin

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2018.

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Zubereitung

500 mg:

Lösen Sie den Inhalt der Durchstechflasche in 10 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke auf. Die

rekonstituierte Lösung mit mindestens 100 ml einer Injektionslösung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid, einer

Injektionslösung mit 50 mg/ml (5 %) Glukose, einer Injektionslösung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid und

50 mg/ml (5 %) Glukose oder Ringer-Acetat-Lösung verdünnen.

1000 mg:

Lösen Sie den Inhalt der Durchstechflasche in 20 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke auf. Die

rekonstituierte Lösung mit mindestens 200 ml einer Injektionslösung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid, einer

Injektionslösung mit 50 mg/ml (5 %) Glukose, einer Injektionslösung mit 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid und

50 mg/ml (5 %) Glukose oder Ringer-Acetat-Lösung verdünnen.

Die Vancomycin-Konzentration in der zubereiteten Infusionslösung darf nicht über 0,5 % w/v (5 mg/ml)

betragen.

Bei bestimmten Patienten, bei denen die Flüssigkeitsaufnahme begrenzt werden muss, kann eine

Konzentration von bis zu 10 mg/ml verwendet werden. Die Anwendung dieser höheren Konzentrationen kann

das Risiko für infusionsbedingte Ereignisse erhöhen.

Vor der Anwendung müssen die rekonstituierten und verdünnten Lösungen einer Sichtprüfung auf

Schwebstoffe und Verfärbungen unterzogen werden. Es dürfen nur klare und farblose Lösungen verwendet

werden, die frei von Schwebstoffen sind.

Die Infusion darf nicht mit anderen Medikamenten vermischt werden.

Infusion

Zu verabreichen als langsame intravenöse Infusion über mindestens 60 Minuten mit einer maximalen

Geschwindigkeit von 10 mg/min., entsprechend 2 ml/min. Infusionslösung mit einer Konzentration von

5 mg/ml.

Dosierung

Intravenöse Anwendung:

Die Anfangsdosis sollte auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und nachfolgende Dosisanpassungen auf

den Serumkonzentrationen, um das Erreichen therapeutischer Konzentrationen sicherzustellen. Für die

nachfolgenden Dosierungen und das Verabreichungsintervall muss die Nierenfunktion berücksichtigt werden.

Patienten im Alter ab 12 Jahre

Vamysin-BSD-AfslV15-feb18.doc

Die empfohlene Dosis beträgt 15 bis 20 mg/kg Körpergewicht alle 8 bis 12 Stunden (nicht mehr als 2 g pro

Dosis). Bei schwer erkrankten Patienten kann eine Dosis von 25-30 mg/kg Körpergewicht verwendet werden,

um das schnelle Erreichen des Ziel-Talspiegels der Vancomycin-Serumkonzentration zu erleichtern.

Kleinkinder und Kinder im Alter von einem Monat bis 12 Jahre:

Die empfohlene Dosis beträgt 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht alle 6 Stunden (siehe Abschnitt 4.4).

Neugeborene (von der Geburt bis zu 27 Tage nach der Entbindung) und Frühgeborene (von der Geburt bis

zum erwarteten Entbindungstag plus 27 Tage)

Die Dosierung wird gemäß postmenstruellem Alter [(der Zeit zwischen dem ersten Tag der letzten

Menstruation und der Geburt (Gestationsalter) plus nach der Geburt verstrichener Zeit (postnatales Alter)]

berechnet.

Aufbewahrung

Vamysin Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung darf nicht über 25 °C gelagert

werden. Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Vamysin Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Infusionslösung darf nach dem auf dem Umkarton

angegebenen Verfalldatum nicht mehr angewendet werden.

Rekonstituiertes Konzentrat:

Das rekonstituierte Konzentrat muss nach der Rekonstitution sofort weiter verdünnt werden.

Verdünntes Produkt:

Vom mikrobiologischen und physikalisch-chemischen Standpunkt aus muss das Produkt sofort verwendet

werden.