Valproate Chrono Sanofi 300 mg comprimés pelliculés sécables
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2023
Fachinformation
(SPC)
01-10-2023
Wirkstoff:
natrii valproas, salicylicium valproicum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
N03AG01
INN (Internationale Bezeichnung):
natrii valproas, acidum valproicum
Darreichungsform:
comprimés pelliculés sécables
Zusammensetzung:
natrii valproas 199.8 mg, acide valproicum 87 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiépileptique, activité anti-maniaque
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1994-09-05
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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Valproate Chrono Sanofi®
Qu'est-ce que Valproate Chrono Sanofi et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Valproate Chrono Sanofi ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Valproate Chrono Sanofi?
Valproate Chrono Sanofi peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Valproate Chrono Sanofi?
Quels effets secondaires Valproate Chrono Sanofi peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Valproate Chrono Sanofi?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Valproate Chrono Sanofi? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
octobre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Valproate Chrono Sanofi®
DE
IT
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
MISE EN GARDE
À l'attention des femmes et aux parents de jeunes filles
VALPROATE CHRONO SANOFI (VALPROATE) PEUT NUIRE GRAVEMENT A L’ENFANT
A
NAITRE S’IL EST PRIS PENDANT LA GROSSESSE.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez
utiliser au moins une méthode de
contraception efficace, sans interruption,
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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Informations structurées
Table des matières
Valproate Chrono Sanofi®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Valproate Chrono Sanofi®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Jeunes filles, femmes en âge de procréer
DE
IT
Le valproate est un tératogène entraînant un risque élevé de
malformations congénitales et de troubles neuro-
développementaux chez les enfants exposés in utero (voir «
Grossesse, allaitement »).
Assurez-vous que les femmes en âge de procréer remplissent les
conditions du programme de prévention de
la grossesse. La patiente doit être informée en détail des risques
associés à l’utilisation de valproate lors de la
grossesse.
Le rapport bénéfice/risque du traitement par Valproate Chrono Sanofi
doit être réévalué régulièrement,
notamment lorsque la patiente envisage ou débute une grossesse.
Veuillez consulter les rubriques « Contre-indications », «
Posologie/Mode d’emploi », « Mises en garde et
précautions » et « Grossesse, allaitement » pour de plus amples
informations.
Hommes susceptibles de procréer
Les données provenant de deux pays dans une étude observationnelle
rétrospective indiquent une tendance à
un risque accru de troubles du neurodéveloppement (TND) chez les
enfants nés d’hommes traités par
valproate au cours des tr
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