Valproat Sandoz 300 mg,Retardtabletten Valproat Sandoz 300 mg,Retardtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2023
Fachinformation
(SPC)
01-08-2023
Wirkstoff:
salicylicium valproicum, natrii valproas
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N03AG01
INN (Internationale Bezeichnung):
acidum valproicum, natrii valproas
Darreichungsform:
Valproat Sandoz 300 mg,Retardtabletten
Zusammensetzung:
l'acide valproicum 87 mg et natrii valproas 200 mg corresp. natrii valproas 300 mg, saccharinum natricum, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiepileptikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-07-18
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Valproate Sandoz®
Qu'est-ce que Valproate Sandoz et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Valproate Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Valproate Sandoz?
Valproate Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Valproate Sandoz?
Quels effets secondaires Valproate Sandoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Valproate Sandoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Valproate Sandoz? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Valproate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
MISE EN GARDE
À l'attention des femmes et aux parents de jeunes filles
VALPROATE SANDOZ (VALPROATE) PEUT NUIRE GRAVEMENT A L’ENFANT A
NAITRE
S’IL EST PRIS PENDANT LA GROSSESSE.
Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez
utiliser au moins une méthode de
contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de
votre traitement par Valproate
Sandoz.
Votre médecin discutera de cela avec vous, mais vous devez ég
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FACHINFORMATION
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Valproate Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Valproate Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Jeunes filles, femmes en âge de procréer
Le valproate est un tératogène entraînant un risque élevé de
malformations congénitales et de troubles
neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero (voir
«Grossesse, Allaitement»).
Assurez-vous que les femmes en âge de procréer remplissent les
conditions du programme de prévention
de la grossesse. La patiente doit être informée en détail des
risques associés à l’utilisation de valproate
lors de la grossesse.
Le rapport bénéfice/risque du traitement par Valproate Sandoz doit
être réévalué régulièrement,
notamment lorsque la patiente envisage ou débute une grossesse.
Veuillez consulter les rubriques «Contre-indications»,
«Posologie/Mode d’emploi», «Mises en garde et
précautions» et «Grossesse, Allaitement» pour de plus amples
informations.
Hommes susceptibles de procréer
Les données provenant de deux pays dans une étude observationnelle
rétrospective indiquent une
tendance à un risque accru de troubles du neurodéveloppement (TND)
chez les enfants nés d’hommes
traités par valproate au cours des trois mois avant et/ou au moment
de la conception par rapport à ceux
traités par lamotrigine ou lé
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