Valium 5 mg Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
diazepamum
Verfügbar ab:
Atnahs Pharma Switzerland AG
ATC-Code:
N05BA01
INN (Internationale Bezeichnung):
diazepamum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
diazepamum 5 mg, lactosum monohydricum 100 mg, maydis amylum, E 172 (flavum), magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anxiolytikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1962-04-06
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Valium®
Che cos'è Valium e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Valium?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Valium?
Si può assumere Valium durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Valium?
Quali effetti collaterali può avere Valium?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Valium?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Valium? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel giugno 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione per i pazienti
Leggere attentamente questo foglio prima di assumere o utilizzare
questo medicamento. Questo
medicamento è stato prescritto a Lei personalmente, non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Conservi questo foglio, potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Valium®
Atnahs Pharma Switzerland AG
Che cos'è Valium e quando si usa?
Valium appartiene alla classe di farmaci chiamati benzodiazepine. Il
principio attivo di Valium è dotato di
proprietà ansiolitiche, sedative, anticonvulsivanti, calmanti e
miorilassanti.
Il Suo medico Le ha prescritto Valium per curare gli stati d'ansia e
di tensione che possono derivare da
una malattia psichica o essere espressione di un periodo transitorio
di sovraffaticamento e che
generalmente si manifestano con ipereccitabilità, nervosismo,
sensazioni di ansia e di angoscia, senso di
oppressione e scoramento; a questi si possono inoltre associare
sintomi somatici, come palpitazioni,
sudorazione, disturbi del sonno, tremore.
Valium può essere assunto soltanto se prescritto dal
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Valium®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Valium®
Atnahs Pharma Switzerland AG
Composizione
Principi attivi
Diazepam.
Sostanze ausiliarie
Valium compresse 5 mg: 100 mg lattosio monoidrato, amido di mais,
ossido di ferro (E172), magnesio
stearato.
Valium compresse 10 mg: 100, 2 mg di lattosio monoidrato, amido di
mais, indigotina (E132), magnesio
stearato.
Valium fiale 10 mg: 47,6 mg/ml benzoato di sodio (E211), 2,5 mg/ml
acido benzoico (E210), 15,7 mg/ml
alcool benzilico; 414 mg/ml glicole propilenico (E1520); 85,25 mg/ml
etanolo 96% (equivalente a 10,4%
V/V); acqua per preparazioni iniettabili, contiene 7,5 mg/ml di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Valium compresse 5 mg: Compresse gialle da 5 mg di diazepam con linea
di frattura su un lato e
incisione «5 V» sull'altro lato.
Valium compresse 10 mg: Compresse azzurre da 10 mg di diazepam con
linea di frattura su un lato e
incisione «10 V» sull'altro lato.
Valium fiale (2 ml) 10 mg: Soluzione iniettabile (IM, EV) a 10 mg di
diazepam per 2 ml, equivalente a 5
mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Compresse
Trattamento sintomatico di ansia, agitazione e tensione in seguito a
stati psiconevrotici e disturbi
situazionali transitori. Come coadiuvante nel trattamento dei disturbi
psicologici e organici legati
all'ansia. L'ansia
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