Valganciclovir Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Valganciclovir Sandoz Filmtablette 450 mg
  • Dosierung:
  • 450 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Valganciclovir Sandoz Filmtablette 450 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Virostatika für die systemische Verwendung, nucleosiden und Nukleotide, exkl. reversetranscriptase-Hemmer.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE467893
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Valganciclovir Sandoz 450 mg Filmtabletten

Valganciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Valganciclovir Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Valganciclovir Sandoz beachten?

Wie ist Valganciclovir Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Valganciclovir Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Valganciclovir Sandoz und wofür wird es angewendet?

Valganciclovir Sandoz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die das Wachstum von

Viren direkt hemmen. Im Körper wird der Wirkstoff in den Tabletten, Valganciclovir, in

Ganciclovir umgewandelt. Ganciclovir verhindert, dass ein bestimmtes Virus, das

Cytomegalievirus (CMV), sich vermehrt und in gesunde Zellen eindringt. Bei Patienten mit

einem geschwächten Immunsystem kann CMV eine Infektion in den Organen des Körpers

auslösen. Dies kann lebensbedrohlich sein.

Valganciclovir Sandoz wird angewendet:

Zur Behandlung von durch CMV verursachte Infektionen der Netzhaut der Augen bei

Patienten mit erworbener Immunschwäche (AIDS). Eine CMV-Infektion der

Netzhaut kann zu Sehstörungen bis hin zur Erblindung führen.

Zur Vorbeugung einer CMV-Infektion bei Patienten, die bisher nicht mit CMV

infiziert waren und bei einer Transplantation das Organ eines CMV-infizierten

Spenders erhalten haben.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Valganciclovir Sandoz beachten?

Valganciclovir Sandoz darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Valganciclovir oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Ganciclovir, Aciclovir oder Valaciclovir sind, Arzneimittel zur

Behandlung anderer Virusinfektionen.

wenn Sie stillen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valganciclovir Sandoz

einnehmen,

wenn die Mengen Ihrer weißen oder roten Blutkörperchen oder Ihrer Blutplättchen

(kleine Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind) gering sind. Ihr Arzt wird vor

Beginn Ihrer Behandlung mit Valganciclovir Sandoz Blutuntersuchungen bei Ihnen

durchführen und weitere Untersuchungen werden durchgeführt, während Sie die

Tabletten einnehmen.

wenn Sie eine Strahlentherapie erhalten oder Dialysepatient sind

wenn Sie eine Nierenerkrankung haben. Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere

Dosis verschreibt und Ihr Blut während der Behandlung regelmäßig untersucht werden

muss.

wenn Sie zurzeit Ganciclovir-Kapseln einnehmen und Ihr Arzt Sie auf Valganciclovir

Sandoz-Tabletten umstellen möchte. Es ist wichtig, dass Sie nicht mehr als die von Ihrem

Arzt verschriebene Anzahl an Tabletten einnehmen, da sonst die Gefahr einer

Überdosierung besteht.

Einnahme von Valganciclovir Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie andere Arzneimittel zur gleichen Zeit wie Valganciclovir Sandoz einnehmen, kann

diese Kombination die Wirkstoffmenge beeinflussen, die in Ihren Blutkreislauf gelangt, oder

zu schädlichen Wirkungen führen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden

Wirkstoffe enthalten:

Imipenem-Cilastatin (ein Antibiotikum). Die gleichzeitige Einnahme mit Valganciclovir

Sandoz kann zu Krampfanfällen führen

Zidovudin, Didanosin, Lamivudin, Tenofovir, Abacavir, Emtricitabin oder ähnliche

Arzneimittel zur Behandlung von AIDS

Ribavirin, pegylierte Interferone, Adefovir und Entecavir zur Behandlung von Hepatitis

Probenecid (ein Arzneimittel gegen Gicht). Die gleichzeitige Einnahme von Probenecid

und Valganciclovir Sandoz kann den Ganciclovir-Gehalt in Ihrem Blut erhöhen.

Mycophenolatmofetil (wird nach Organtransplantationen angewendet)

Vincristin, Vinblastin, Adriamycin, Hydroxycarbamid oder ähnliche Arzneimittel zur

Behandlung von Krebs

Cidofovir oder Foscarnet gegen Virusinfektionen

Trimethoprim, Trimethoprim/Sulfonamid-Kombinationen und Dapson (Antibiotika)

Pentamidin (Arzneimittel zur Behandlung von Parasiten oder Lungeninfektionen)

Flucytosin oder Amphotericin B (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen)

Einnahme von Valganciclovir Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Valganciclovir Sandoz sollte zu einer Mahlzeit eingenommen werden. Wenn Sie aus

irgendeinem Grund einmal nicht essen können, sollten Sie Valganciclovir Sandoz dennoch

wie gewohnt einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Valganciclovir Sandoz nicht einnehmen, sofern Ihr Arzt

Ihnen dazu rät.

Die Einnahme von Valganciclovir Sandoz während einer Schwangerschaft kann Ihr

ungeborenes Kind schädigen.

Sie dürfen Valganciclovir Sandoz nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Wenn Ihr Arzt möchte,

dass Sie eine Behandlung mit Valganciclovir Sandoz beginnen, müssen Sie vor der ersten

Einnahme der Tabletten abstillen.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren,

wenn sie Valganciclovir Sandoz einnehmen.

Männer, deren Partnerinnen schwanger werden könnten, müssen während der Einnahme von

Valganciclovir Sandoz sowie bis zu 90 Tage nach dem Ende der Behandlung Kondome

verwenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie dürfen nicht Auto fahren oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich

während der Behandlung mit diesem Arzneimittel benommen, müde, zittrig oder verwirrt

fühlen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3.

Wie ist Valganciclovir Sandoz einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Sie müssen Ihre Tabletten mit Vorsicht handhaben. Die Tabletten dürfen nicht zerbrochen oder

zerdrückt werden. Sie sind unzerkaut und möglichst zusammen mit einer Mahlzeit

einzunehmen. Sollten Sie versehentlich eine beschädigte Tablette berührt haben, waschen Sie

sich die Hände gründlich mit Wasser und Seife. Wenn Tablettenpulver in Ihre Augen gelangt,

spülen Sie die Augen mit sterilem Wasser bzw. mit sauberem Wasser, wenn Ihnen kein steriles

Wasser zur Verfügung steht.

Sie müssen die von Ihrem Arzt verschriebene Anzahl Tabletten genau einhalten, um eine

Überdosierung zu vermeiden.

Valganciclovir Sandoz Tabletten sollten möglichst zu einer Mahlzeit eingenommen werden –

siehe Abschnitt 2.

Für Kinder und Jugendliche, die eine Dosisanpassung benötigen, stehen andere

Darreichungsformen zur Verfügung.

Erwachsene:

Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Patienten nach Organtransplantation

Sie müssen innerhalb von 10 Tagen nach der Transplantation mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

Die übliche Dosis beträgt EINMAL täglich zwei Tabletten.

Nehmen Sie diese Dosis bis zu 100 Tage lang nach Ihrer Organtransplantation ein. Nach einer

Nierentransplantation wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise raten, die Tabletten für 200 Tage

einzunehmen.

Behandlung einer aktiven CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten (sogenannte

Induktionstherapie)

Die empfohlene Dosis Valganciclovir Sandoz beträgt ZWEIMAL täglich zwei Tabletten über

21 Tage (drei Wochen).

Nehmen Sie diese Dosis nicht länger als 21 Tage ein, da sich das Risiko für mögliche

Nebenwirkungen sonst erhöht, es sei denn, Ihr Arzt hat Sie dazu angewiesen.

Langzeitbehandlung zur Vorbeugung des Wiederauftretens einer aktiven Entzündung

bei AIDS-Patienten mit CMV-Retinitis (sogenannte Erhaltungstherapie)

Die empfohlene Dosis beträgt EINMAL täglich zwei Tabletten, die möglichst jeweils zur

gleichen Tageszeit eingenommen werden sollten.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Valganciclovir Sandoz einnehmen müssen. Falls Ihre

Netzhautentzündung sich bei dieser Dosis verschlimmert, kann Ihr Arzt Sie anweisen, die

Induktionstherapie (s.o.) zu wiederholen oder Ihnen ein anderes Arzneimittel zur Behandlung

der CMV-Infektion verschreiben.

Ältere Patienten

Valganciclovir Sandoz wurde in Studien noch nicht an älteren Patienten untersucht.

Patienten mit Nierenerkrankungen

Wenn Ihre Nieren nicht einwandfrei arbeiten, kann der Arzt anweisen, dass Sie täglich

weniger Tabletten oder Ihre Tabletten nur an bestimmten Wochentagen einnehmen. Es ist sehr

wichtig, dass Sie nur die Anzahl Tabletten einnehmen, die der Arzt Ihnen verordnet hat.

Patienten mit Lebererkrankungen

Valganciclovir wurde in Studien noch nicht an Patienten mit Lebererkrankungen untersucht.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Vorbeugung einer CMV-Erkrankung bei Patienten nach Organtransplantation

Kinder müssen innerhalb von 10 Tagen nach der Transplantation mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen. Die einzunehmende Dosis ist je nach Körpergröße des Kindes

unterschiedlich und sollte EINMAL täglich eingenommen werden. Ihr Arzt wird die am

besten geeignete Dosis für Ihr Kind, die auf Körpergröße, Gewicht und Nierenfunktion

basiert, bestimmen. Diese Dosis sollte bis zu 100 Tage lang eingenommen werden. Wenn Ihr

Kind eine Nierentransplantation erhalten hat, rät der Arzt möglicherweise, dass die Dosis 200

Tage lang einzunehmen ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Valganciclovir Sandoz eingenommen haben, als Sie

sollten

Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten oder dies vermuten, wenden Sie

sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Die Einnahme zu vieler Tabletten

kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen, insbesondere an Blut oder Nieren, führen. Unter

Umständen kann eine Einweisung ins Krankenhaus erforderlich werden.

Wenn Sie eine Größere Menge von Valganciclovir Sandoz haben eingenommen, kontaktieren

Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Valganciclovir Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis ein, sobald Sie es

bemerkt haben, und nehmen Sie die folgende Dosis zur üblichen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben.

Wenn Sie die Einnahme von Valganciclovir Sandoz abbrechen

Sie dürfen die Behandlung nicht abbrechen, sofern Ihr Arzt Ihnen nicht dazu rät.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktionen

Bis zu 1 von 100 Patienten erleiden eine plötzliche und schwere allergische Reaktion gegen

Valganciclovir (anaphylaktischer Schock). Nehmen Sie Valganciclovir Sandoz NICHT weiter

ein und begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn bei

Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:

erhabener, juckender Hautausschlag (Nesselsucht)

plötzliche Schwellungen von Rachen, Gesicht, Lippen und Mund, die zu Schluck-

oder Atemschwierigkeiten führen können

plötzliche Schwellungen von Händen, Füßen oder Knöcheln

Die folgenden Nebenwirkungen sind während einer Behandlung mit Valganciclovir oder

Ganciclovir aufgetreten:

Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Wirkung auf das Blut: Abnahme der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen im Blut

(Neutropenie) – die Ihre Infektionsanfälligkeit erhöht; Verringerung des Blutfarbstoffs,

der den Sauerstoff transportiert (Anämie) – was zu Müdigkeit und Atemlosigkeit bei

Anstrengung führen kann

Wirkungen auf die Atmung: Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden (Dyspnoe)

Wirkungen auf den Magen und das Verdauungssystem: Durchfall

Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Wirkungen auf das Blut: Verminderung der Zahl der Leukozyten (Blutkörperchen, die

Infektionen abwehren) im Blut (Leukopenie), Verminderung der Zahl der Blutplättchen

(Thrombozytopenie) – die zu Blutergüssen oder Blutungen führen kann, eine verringerte

Anzahl verschiedener Arten von Blutkörperchen zur gleichen Zeit (Panzytopenie)

Wirkungen auf das Nervensystem: Kopfschmerzen, Schlafstörungen (Insomnie),

Störungen des Geschmacksempfindens (Dysgeusie), verminderte Empfindlichkeit

gegenüber Berührung (Hypästhesie), Stechen oder Kribbeln auf der Haut (Parästhesie),

Gefühlsverlust in den Händen oder Füßen (periphere Neuropathie), Schwindelgefühl,

Krampfanfälle

Wirkungen auf das Auge: Augenschmerzen, Schwellung im Augeninneren (Ödem),

Ablösung des Augenhintergrundes (Netzhautablösung), „Mouches volantes“

(Glaskörpertrübungen)

Wirkungen auf die Ohren: Ohrenschmerzen

Wirkungen auf die Atmung: Husten

Wirkungen auf den Magen und die Verdauung: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen,

Verstopfung, Blähungen, Magenverstimmung (Dyspepsie), Schluckbeschwerden

(Dysphagie)

Wirkungen auf die Haut: Entzündete Haut (Dermatitis), Juckreiz (Pruritus), nächtliches

Schwitzen

Wirkungen auf die Muskeln, Gelenke oder Knochen: Rückenschmerzen, Schmerzen in

den Muskeln (Myalgie) oder Gelenken (Arthralgie), Muskelsteifheit (Rigor) und

Muskelkrämpfe

Infektionen: Pilzinfektion im Mund (Mundsoor, orale Candidiasis), Infektionen, die von

Bakterien oder Viren im Blut ausgelöst werden, Zellgewebsentzündung (Zellulitis),

Nieren- oder Blasenentzündung oder -infektion

Wirkungen auf die Leber: Erhöhte Werte einiger Leberenzyme, die nur durch

Blutuntersuchungen festgestellt werden

Wirkungen auf die Nieren: Änderungen der normalen Nierenfunktion

Wirkungen auf die Ernährung: Appetitlosigkeit (Anorexie), Gewichtsabnahme

Allgemeine Wirkungen: Müdigkeit, Fieber, Schmerzen, Schmerzen im Brustbereich,

Energieverlust (Asthenie), allgemeines Unwohlsein

Wirkungen auf die Stimmung und das Verhalten: Depressionen, Angst, Verwirrtheit,

ungewöhnliche Gedanken

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Wirkungen auf das Herz: Veränderungen des normalen Herzschlags

(Herzrhythmusstörungen)

Wirkungen auf den Blutkreislauf: Niedriger Blutdruck, der dazu führen kann, dass Ihnen

schwindelig wird oder Sie ohnmächtig werden

Wirkungen auf das Blut: Rückgang der Bildung von Blutkörperchen im Knochenmark

Wirkungen auf das Nervensystem: Zuckungen oder Zittern (Tremor)

Wirkungen auf die Augen: Rote, geschwollene Augen (Bindehautentzündung),

Sehstörungen

Wirkungen auf die Ohren: Taubheit

Wirkungen auf den Magen und die Verdauung: Blähbauch, Geschwüre im Mund,

Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), die mit starken Schmerzen im Bauch

und Rücken einhergehen kann

Wirkungen auf die Haut: Haarausfall (Alopezie), juckender Hautausschlag oder

Schwellungen (Urtikaria), trockene Haut

Wirkungen auf die Nieren: Blut im Urin (Hämaturie), Nierenversagen

Wirkungen auf die Leber: Anstieg eines Leberenzyms, der sog. Alaninaminotransferase

(der nur bei Blutuntersuchungen auffällt)

Wirkungen auf die Fruchtbarkeit: Unfruchtbarkeit beim Mann

Wirkungen auf die Stimmung und das Verhalten: ungewöhnliche Stimmungs- und

Verhaltensschwankungen, Verlust des Realitätsbezuges, z.B. Hören von Stimmen oder

Sehen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Erregtheit

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Wirkungen auf das Blut: Störung der Bildung aller Arten von Blutkörperchen (rote und

weiße Blutkörperchen sowie Blutplättchen) im Knochenmark

Eine Ablösung der Sehzellschicht des Auges (Netzhautablösung) trat nur bei AIDS-Patienten

auf, die mit Valganciclovir gegen eine CMV-Infektion behandelt wurden.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Belgien

Luxemburg

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Website :

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Valganciclovir Sandoz aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Dauer der Haltbarkeit für Flaschen:

Nach Anbruch: 2 Monate

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton oder dem Behältnis

nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Valganciclovir Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Valganciclovir.

Eine Tablette enthält 496,3 mg Valganciclovir-Hydrochlorid, entsprechend 450 mg

Valganciclovir (als freie Base).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Mikrokristalline Cellulose (PH101), Crospovidon (Typ A), Povidon (K 30), Stearinsäure

Filmüberzug: Opadry Pink 15B24005:

Hypromellose (3 cP), Hypromellose (6 cP), Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisenoxid

rot (E 172), Polysorbat 80

Wie Valganciclovir Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Valganciclovir Sandoz sind rosarote, ovale, beidseitig gewölbte Filmtabletten (16,7 x 7,8 mm)

mit der Prägung „J“ auf der einen und „156“ auf der anderen Seite.

Aluminium/PVC/Aluminium/OPA-Blisterpackung: 10, 30, 60, 90, 120 Filmtabletten.

HDPE Flasche mit [kindergesichertem] Polypropylen-Schraubdeckel: 60 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde

Hersteller

LEK S.A., ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben,

Deutschland

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slowenien

Zulassungsnummer

Blisterpackung: BE467884

HDPE Flasche: BE467893

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes

(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Valganciclovir Sandoz 450 mg - Filmtabletten

Valganciclovir Sandoz 450 mg Filmtabletten

Valganciclovir HCL Sandoz 450 mg

Valganciclovir Sandoz 450 mg potahované tablety

Valganciclovir HEXAL 450 mg Filmtabletten

Valganciclovir Sandoz

Valganciclovir Sandoz

Valganciclovir Sandoz 450 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Valganciclovir Sandoz

VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg, comprimé pelliculé

Valganciclovir 450mg Film-coated Tablets

Valganciclovir /Sandoz

Nyctos 450 mg filmom obložene tablete

Valganciclovir Rowex 450 mg Film-coated tablets

VALGANCICLOVIR SANDOZ

Valganciclovir Sandoz 450 mg plėvele dengtos tabletės

Valganciclovir Sandoz 450 mg comprimés pelliculés

Valganciclovir Sandoz 450 mg apvalkotās tabletes

Valganciclovir Sandoz 450 mg, filmomhulde tabletten

Valganciclovir Sandoz

Ceglar

Valganciclovir Sandoz

VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg comprimate filmate

Valganciclovir Sandoz

Valganciklovir Lek 450 mg filmsko obložene tablete

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im xx/2014.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 12/2014.

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.10, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299001 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.05, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299002 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

23-4-2018

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

AMANTADINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

ROSUVASTATIN CALCIUM Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

SEVELAMER CARBONATE Tablet, Film Coated [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

CAPTOPRIL Tablet [SANDOZ INC.]

CAPTOPRIL Tablet [SANDOZ INC.]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

12-4-2018

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

FLUOXETINE HYDROCHLORIDE Capsule [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]

METHYLPHENIDATE Capsule, Extended Release [Sandoz Inc]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]

KLOR-CON/EF (Potassium Bicarbonate) Tablet, Effervescent [Sandoz Inc.]

Updated Date: Apr 9, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Sandoz Inc]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

VALGANCICLOVIR Tablet, Film Coated [NorthStar Rx LLC]

VALGANCICLOVIR Tablet, Film Coated [NorthStar Rx LLC]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)

Aripiprazole Sandoz (Sandoz GmbH)

Aripiprazole Sandoz (Active substance: Aripiprazole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1753 of Tue, 20 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-3-2018

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Sandoz GmbH]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

9-3-2018

ARMODAFINIL Tablet [Sandoz Inc]

ARMODAFINIL Tablet [Sandoz Inc]

Updated Date: Mar 9, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Sandoz GmbH)

Omnitrope (Active substance: Somatropin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1377 of Thu, 01 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/607/PSUSA/2772/201703

Europe -DG Health and Food Safety

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 100 mg/5 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 14.35, -1.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226002 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 100 mg/5 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFac...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 39.60, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226003 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 500 mg/10 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumFa...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 61.80, -1.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226004 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 1000 mg/20 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Cytarabin Sandoz 2000 mg/40 ml, Fertiglösung, Durchstechflasche(n), 105.40, -1.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer61226005 ZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameCytarabin Sandoz 2000 mg/40 ml, FertiglösungRegistrierungsdatum05.11.2010Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz05.11.2010ATC-KlassierungCytarabin (L01BC01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis04.11.2020Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database