Valaciclovir Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 60 Filmtabletten, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Valaciclovir Sandoz 250 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Valaciclovir
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22633
  • Berechtigungsdatum:
  • 06-07-1998
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Valaciclovir Sandoz 250 mg-Filmtabletten

Wirkstoff: Valaciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben

wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Valaciclovir Sandoz und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Sandoz beachten?

Wie ist Valaciclovir Sandoz einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Valaciclovir Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST VALACICLOVIR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Valaciclovir Sandoz gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das

Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und

das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.

Valaciclovir Sandoz wird angewendet

zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen)

zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen

und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein Wiederauftreten

dieser Infektionen zu verhindern.

zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre)

zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen

und Jugendlichen über 12 Jahre)

zur Behandlung und Vorbeugung von immer wieder auftretenden HSV-Infektionen der

Augen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre)

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

EINNAHME

VON

VALACICLOVIR

SANDOZ

BEACHTEN?

Valaciclovir Sandoz darf nicht eingenommen werden,

wenn

allergisch

gegen

Valaciclovir

oder

Aciclovir

oder

einen

Abschnitt

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nicht ein, wenn das oben genannte auf Sie zutrifft. Wenn

sich

nicht

sicher

sind,

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Valaciclovir Sandoz einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte

sprechen

Sie

mit

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Sie

Valaciclovir

Sandoz

einnehmen, wenn

Sie Probleme mit den Nieren haben

Sie Probleme mit der Leber haben

Sie älter als 65 Jahre sind

Ihr Immunsystem geschwächt ist

Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker, bevor Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen.

Verhütung der Übertragung von Genitalherpes

Falls Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen, um Herpes im Genitalbereich zu behandeln oder

vorzubeugen, oder falls Sie früher einmal Genitalherpes hatten, sollten Sie sich weiterhin

beim Geschlechtsverkehr ("Safer Sex") schützen, indem Sie Kondome benutzen. Dies ist

wichtig, um zu verhindern, dass Sie die Infektion auf andere übertragen. Falls Sie wunde

Stellen oder Bläschen im Genitalbereich haben, sollten Sie keinen Sex haben.

Einnahme von Valaciclovir Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen,

andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel, wie pflanzliche Mittel, handelt.

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen,

Auswirkungen

Nieren

haben.

Dies

sind

Aminoglykoside,

organische

Platinverbindungen, Jod-haltige Kontrastmittel, Methotrexat, Pentamidin, Foscarnet, Ciclosporin,

Tacrolimus, Cimetidin und Probenecid.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker immer über andere Arzneimittel, die Sie einnehmen,

wenn Sie Valaciclovir Sandoz zur Behandlung einer Gürtelrose einnehmen oder nachdem Sie

eine Organtransplantation hatten.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Es wird normalerweise nicht empfohlen, Valaciclovir Sandoz während der Schwangerschaft

einzunehmen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wird Ihr Arzt den Nutzen der Einnahme von Valaciclovir

Sandoz gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

Valaciclovir Sandoz kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit zum Steuern eines

Fahrzeugs beeinträchtigen können.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn

Sie sich nicht sicher sind, ob Sie durch die Nebenwirkungen beeinträchtigt sind.

3.

WIE IST VALACICLOVIR SANDOZ EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

einzunehmende

Dosis

hängt

davon

wogegen

Arzt

Ihnen

Valaciclovir

Sandoz

verordnet hat. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Behandlung der Gürtelrose

Die übliche Dosis beträgt 1000 mg (eine 1000 mg-Tablette oder zwei 500 mg-Tabletten)

3-mal täglich.

Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz 7 Tage lang ein.

Behandlung von Lippenherpes

Die übliche Dosis beträgt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten)

2-mal täglich.

Die zweite Dosis sollte 12 Stunden (aber nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten

Dosis eingenommen werden.

Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nur einen Tag lang ein (zwei Dosen).

Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und Genitalherpes

Die übliche Dosis beträgt 500 mg (eine 500 mg-Tablette oder zwei 250 mg-Tabletten) 2-

mal täglich.

Bei der ersten Infektion nehmen Sie Valaciclovir Sandoz 5 Tage lang ein oder, falls Ihr

Arzt es Ihnen so verordnet, bis zu 10 Tage lang. Bei wieder auftretenden Infektionen

beträgt die Dauer der Behandlung normalerweise 3 bis 5 Tage.

Vermeidung des Wiederauftretens von HSV-Infektionen, wenn Sie schon einmal eine HSV-

Infektion hatten

Die übliche Dosis ist eine 500 mg-Tablette 1-mal täglich.

Für manche Personen, bei denen die HSV-Infektion häufig wieder auftritt, kann es von

Nutzen sein, 2-mal täglich eine 250 mg-Tablette einzunehmen.

Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz so lange ein, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie die

Einnahme beenden sollen.

Vorbeugung einer Infektion mit CMV (Zytomegalie-Virus)

Die übliche Dosis beträgt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten)

4-mal täglich.

Nehmen Sie die Dosen im Abstand von etwa 6 Stunden ein.

Üblicherweise werden Sie so bald wie möglich nach Ihrer Operation mit der Einnahme

von Valaciclovir Sandoz beginnen.

Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nach Ihrer Operation etwa 90 Tage lang ein, bis Ihnen

Ihr Arzt sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen.

Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosierung von Valaciclovir Sandoz anpassen, wenn

Sie über 65 Jahre alt sind

Sie ein geschwächtes Immunsystem haben

Sie Nierenprobleme haben

Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie

Valaciclovir Sandoz einnehmen.

Wie das Arzneimittel einzunehmen ist

Nehmen Sie das Arzneimittel ein.

Schlucken Sie die ganze Tablette mit Wasser hinunter.

Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz jeden Tag zur selben Zeit ein.

Nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nach den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Patienten über 65 Jahre oder mit Nierenfunktionsstörungen

Während Sie Valaciclovir Sandoz einnehmen, ist es sehr wichtig, dass Sie über den Tag

regelmäßig Wasser trinken. Dies hilft, Nebenwirkungen zu verringern, die die Nieren oder das

Nervensystem

beeinträchtigen

können.

Arzt

wird

sorgfältig

Anzeichen

solcher

Nebenwirkungen hin überwachen. Nebenwirkungen auf das Nervensystem könnten z. B. ein

Gefühl

Verwirrtheit

oder

Unruhe

sein,

oder

eine

ungewöhnliche

Schläfrigkeit

oder

Benommenheit.

Wenn Sie eine größere Menge von Valaciclovir Sandoz eingenommen haben als Sie

sollten

Valaciclovir Sandoz ist normalerweise nicht schädlich, wenn Sie nicht über mehrere Tage zu viel

davon einnehmen. Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann es sein, dass Ihnen übel wird,

Sie sich erbrechen, Sie Probleme mit den Nieren bekommen beziehungsweise Sie verwirrt,

unruhig oder weniger aufmerksam sind. Sie könnten auch Dinge sehen, die nicht da sind oder

ohnmächtig werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie zu viel Valaciclovir

Sandoz eingenommen haben. Nehmen Sie die Tablettenpackung dafür mit.

Wenn Sie die Einnahme von Valaciclovir Sandoz vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Valaciclovir Sandoz einzunehmen, nehmen Sie es, sobald Sie sich

daran erinnern. Wenn es dann aber schon fast Zeit ist für Ihre nächste Dosis, lassen Sie die

vergessene Dosis aus.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem

auftreten

müssen.

folgenden

Nebenwirkungen

können

diesem

Arzneimittel

auftreten:

Reaktionen, auf die Sie achten müssen:

Schwere

allergische

Reaktionen

(Anaphylaxie).

Diese

sind

selten

Einnahme

Valaciclovir

Sandoz

gehen

einher

rascher

Entwicklung

Symptomen

einschließlich:

Rötung, juckender Hautausschlag

Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Halses und Rachens, das Atembeschwerden

verursacht (Quincke-Ödem)

Blutdruckabfall, der zum Kollaps führt

Wenn Sie eine allergische Reaktion entwickeln, nehmen Sie Valaciclovir Sandoz nicht mehr

ein und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

Kopfschmerzen

Häufig (betrifft bis zu 1 von 10 Behandelten):

Übelkeit

Schwindel

Erbrechen

Durchfall

Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Photosensibilität)

Hautausschlag

Juckreiz (Pruritus)

Gelegentlich (betrifft bis zu 1 von 100 Behandelten)

Verwirrtheit

Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)

starke Benommenheit

Zittern

Unruhe

Diese

Nebenwirkungen

Nervensystem

treten

üblicherweise

Patienten

Nierenfunktionsstörungen,

älteren

Patienten

oder

Patienten

nach

einer

Organtransplantation auf, die hohe Valaciclovir Sandoz-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag

einnehmen. Sie bessern sich normalerweise, wenn Valaciclovir Sandoz abgesetzt oder die Dosis

reduziert wird.

Andere gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

Kurzatmigkeit (Dyspnoe)

Magenbeschwerden

Hautausschlag, manchmal mit Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria)

Schmerzen im unteren Rücken (Nierenschmerzen)

Blut im Harn (Hämaturie)

Gelegentlich

auftretende

Nebenwirkungen,

Blutuntersuchungen

festgestellt

werden

können:

Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, das sind Zellen, die zur Blutgerinnung beitragen

(Thrombozytopenie)

Anstieg von Substanzen, die in der Leber produziert werden.

Selten (betrifft bis zu 1 von 1000 Behandelten)

unsicherer Gang und fehlende Koordination (Ataxie)

langsame, verwaschene Sprache (Dysarthrie)

Krampfanfälle

veränderte Hirnfunktionen (Enzephalopathie)

Bewusstlosigkeit (Koma)

wirre oder unruhige Gedanken (Delirium)

Diese

Nebenwirkungen

Nervensystem

treten

üblicherweise

Patienten

Nierenfunktionsstörungen,

älteren

Patienten

oder

Patienten

nach

einer

Organtransplantation auf, die hohe Valaciclovir Sandoz-Dosen von 8 Gramm oder mehr pro Tag

einnehmen. Sie bessern sich normalerweise, wenn Valaciclovir Sandoz abgesetzt oder die Dosis

reduziert wird.

Andere selten auftretende Nebenwirkungen:

Nierenfunktionsstörungen, die dazu führen können, dass Sie wenig oder nicht Wasser lassen

können

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST VALACICLOVIR SANDOZ AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Blisterpackung nach

„Verwendbar

bis“

bzw.

„Verw.bis:“

angegebenen

Verfalldatum

nicht

mehr

verwenden.

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Valaciclovir Sandoz enthält

Der Wirkstoff ist Valaciclovir.

Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid entsprechend 250 mg Valaciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

mikrokristalline

Cellulose,

Crospovidon,

Povidon

K90,

Magnesiumstearat,

wasserfreies hochdisperses Siliciumdioxid

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Carnaubawachs

Wie Valaciclovir Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, beidseits gewölbte, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf

einer Seite mit der Prägung „GX CE7“ versehen ist.

Valaciclovir

Sandoz

Tabletten

sind

Blisterpackungen

Polyvinylchlorid/Aluminiumfolie

verpackt.

Valaciclovir Sandoz 250 mg – Filmtabletten sind in Packungen mit 60 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:

Glaxo Wellcome SA, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien

oder

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., 60-322 Poznan, Polen

Z.Nr.: 1-22633

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)

Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-11-2018

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Sandoz GmbH)

Ziextenzo (Active substance: pegfilgrastim) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)7961 of Mon, 26 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4802

Europe -DG Health and Food Safety

15-10-2018

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Sandoz GmbH)

Riximyo (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6811 of Mon, 15 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety