Valaciclovir Sandoz 1000 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2022
Fachinformation
(SPC)
01-12-2022
Wirkstoff:
VALACICLOVIRHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J05AB11
INN (Internationale Bezeichnung):
valaciclovir
Einheiten im Paket:
21 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Valaciclovir
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1995-07-24
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALACICLOVIR SANDOZ 1000 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valaciclovir
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valaciclovir Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir Sandoz beachten?
3.
Wie ist Valaciclovir Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valaciclovir Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALACICLOVIR SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valaciclovir Sandoz gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel.
Es wirkt, indem es das
Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das
Varizella-zoster-Virus (VZV) und
das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Valaciclovir Sandoz wird angewendet
•
zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen)
•
zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei
Erwachsenen
und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet um ein
Wiederauftreten dieser
Infektionen zu verhindern.
•
zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen
über 12 Jahre)
•
zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei
Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahre)
•
zur Behandlung und Vorbeugung von immer wieder auftretenden
HSV-Infektionen der
Augen (bei Erwach
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valaciclovir Sandoz 500 mg – Filmtabletten
Valaciclovir Sandoz 1000 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 500
mg Valaciclovir.
Jede Filmtablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 1000
mg Valaciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Tablette mit 500 mg:
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis
weißgrauen Kern, die auf einer Seite
mit der Prägung „GX CF1“ versehen ist.
Tablette mit 1000 mg:
Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis
weißgrauen Kern, die auf beiden
Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite mit der Prägung
„GX CF2“ versehen ist.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen – Herpes zoster_
Valaciclovir Sandoz ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster
(Gürtelrose) und Zoster
ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4).
Valaciclovir Sandoz ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei
Erwachsenen mit leichter
oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4).
_Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen_
Valaciclovir Sandoz ist angezeigt
•
zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und
Schleimhäute,
einschließlich
Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten
Erwachsenen und
Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen.
Behandlung
von
rezidivierendem
Herpes
genitalis
bei
immunkompetenten
Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
Suppression
von
rezidivierendem
Herpes
genitalis
bei
immunkompetenten
Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen
•
zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der
Augen bei
immunkompetenten
Erwachsenen
und
Lesen Sie das vollständige Dokument
