Vagifem 10 µg Vaginaltabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-04-2023
Fachinformation
(SPC)
01-04-2023
Wirkstoff:
estradiolum
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
G03CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum
Darreichungsform:
Vaginaltabletten
Zusammensetzung:
estradiolum 10 µg per estradiolum hemihydricum, excipiens pro compresso haze.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Da Oestrogenmangel condizionale atrophische Vaginite
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1988-06-20
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Vagifem® 10 Microgrammi
Che cos'è Vagifem 10
µg e quando si usa?
Quando non si può usare Vagifem 10
µg?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Vagifem 10
µg?
Si può usare Vagifem 10
µg durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Vagifem 10
µg?
Quali effetti collaterali può avere Vagifem 10
µg?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vagifem 10
µg?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Vagifem 10
µg? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Fabbricante
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vagifem® 10 Microgrammi
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Vagifem 10 µg e quando si usa?
È indicato per alleviare i sintomi della menopausa a livello vaginale
come secchezza o irritazioni. In termini
medici questo disturbo è conosciuto con il nome di atrofia vaginale.
Viene causato dall'abbassamento del
livello dell'ormone sessuale femminile (estrogeno) che si verifica di
consueto dopo l'ultima mestruazione.
Vagifem 10 µg sostituisce l'estrogeno prodotto normalmente dalle
ovaie della donna. L'applicazione avviene
per via intravaginale e rende disponibile l'ormone nella zona di
maggior bisogno.
L'esperienza terapeutica con donne oltre i 65 anni è limitata.
Su prescrizione medica
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Strukturierte Informationen
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Vagifem® 10 Microgrammi
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Fabbricante
Stato dell'informazione
Vagifem® 10 Microgrammi
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Estradiolum (ut hemihydricum).
Sostanze ausiliarie
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Magnesii stearas,
Methylhydroxypropylcellulosum, Macrogolum
6000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse vaginali.
Ogni compressa vaginale contiene 10 µg di estradiolo (ut Estradiolum
hemihydricum).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'atrofia vaginale causata da carenza di estrogeni
nelle donne in post-menopausa.
L'esperienza terapeutica nelle donne al di sopra dei 65 anni è
limitata.
Posologia/Impiego
Vagifem 10 µg compresse vaginali vengono somministrate con un
applicatore intravaginale.
Dose iniziale: 1 compressa vaginale al giorno per due settimane.
Dose mantenimento: 1 compressa vaginale due volte alla settimana.
Il trattamento può essere iniziato in qualsiasi giorno.
In caso di dimenticanza di una dose, questa deve essere recuperata il
prima possibile. Tuttavia, l'applicazione
di una dose doppia deve essere evitata.
Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi
menopausali, si deve usare la più bassa dose
efficace per la durata più breve possibile (vedi anche «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Vagifem 10
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