Utrogestan 100 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2023
Fachinformation
(SPC)
23-04-2022
Wirkstoff:
PROGESTERON
Verfügbar ab:
Besins Healthcare S.A.
ATC-Code:
G03DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
PROGESTERONE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Pregnen (4) derivatives
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-10-21
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UTROGESTAN 100 MG-KAPSELN
Progesteron
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME BZW.
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind Utrogestan
100 mg-Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von Utrogestan
100 mg-Kapseln beachten?
3.
Wie sind Utrogestan
100 mg-Kapseln einzunehmen bzw. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Utrogestan
100 mg-Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND UTROGESTAN 100 MG-KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
_Orale Einnahme: _
•
Zusatztherapie im Rahmen einer Östrogenbehandlung in den
Wechseljahren für Frauen,
die noch eine Gebärmutter haben.
_Intravaginale Anwendung: _
•
Bei unzureichender Funktion der Eierstöcke
•
Zur Ergänzung der sogenannten Lutealphase im Rahmen einer i
_n vitro_
Fertilisation
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME BZW. ANWENDUNG VON UTROGESTAN 100
MG-KAPSELN
BEACHTEN?
UTROGESTAN 100 MG-KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN BZW. ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Progesteron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie Blutungen aus der Scheide mit unbekannter Ursache haben
•
wenn Sie an einer unbehandelten Endometriumhyperplasie (vermehrte
Gebärmutter
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Fachinformation
1
FI--Utrogestan 100 mg – Kapseln
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UTROGESTAN
100 MG-KAPSELN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 100 mg Progesteron.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Utrogestan 100 mg-Kapseln werden bei Erwachsenen angewendet.
Orale Anwendung
Zusatztherapie im Rahmen einer Östrogensubstitution in der Menopause
bei Frauen mit
intaktem Uterus.
Vaginale Anwendung
- Progesterongabe bei ovarieller Funktionsschwäche oder völligem
Ovarversagen bei
Frauen mit unzureichender Ovarfunktion (Oozyten-Spende)
- Ergänzung der Lutealphase bei In Vitro Fertilisationszyklen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für eine optimale Dosierung stehen Utrogestan
100 mg-Kapseln und Utrogestan 200 mg-
Kapseln zur Verfügung.
_Orale Anwendung_
In Abhängigkeit von der Östrogendosis 200 mg täglich, entweder als
2 Kapseln Utrogestan
100 mg oder 1 Kapsel Utrogestan 200 mg, während der letzten 12 - 14
Tage pro Zyklus.
Die Einnahme einer Tagesdosis von 200 mg sollte als Einzeldosis abends
vor dem
Zubettgehen erfolgen.
Die Einnahme einer Tagesdosis von 300 mg sollte wie folgt auf 2
Einzeldosen aufgeteilt
werden:
1 Kapsel 100 mg morgens nach dem Frühstück, wobei das
Einnahmeintervall zu jeder
Mahlzeit mindestens 1 ½ Stunden betragen sollte (siehe auch 4.4
Besondere Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung) und 2 Kapseln Utrogestan
100 mg oder 1
Kapsel Utrogestan 200 mg abends vor dem Zubettgehen.
2
FI--Utrogestan 100 mg – Kapseln
Bei niedriger Östrogendosierung beträgt die Utrogestandosis
vorzugsweise 200 mg pro
Tag.
Art der Anwendung:
Kapseln unzerkaut mit einem Glas Wasser einnehmen.
Vaginale Anwendung
- Progesterongabe bei ovarieller Funktionsschwäche oder völligem
Ovarversagen bei
Frauen mit unzureichender Ovarfunktion (Oozyten-Spende)
Behandlungsschema (Ergänzung einer ausreichenden Östrogen –
Therapie
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