Utrogestan 100 mg Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
progesteronum
Verfügbar ab:
Vifor (International) Inc.
ATC-Code:
G03DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
progesteronum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
progesteronum 100 mg, excipiens pro de la capsule.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Menstruationsstörungen, prämestruelles Syndrom; als Ergänzung einer Östrogen-Substitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1983-06-02
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Utrogestan®
Vifor SA
Qu’est-ce que Utrogestan et quand doit-il être utilisé?
Utrogestan contient comme principe actif de la progestérone, une
hormone sexuelle féminine qui
appartient à la classe des progestatifs. La progestérone est
secrétée par les ovaires. Elle joue un rôle
essentiel dans la régulation du cycle menstruel et le déroulement
normal de la grossesse. La
progestérone contenue dans les capsules d'Utrogestan est de structure
identique à la forme
physiologique (naturelle) secrétée chez la femme au cours du cycle
ovarien. Sa présentation
particulière, appelée micronisée, lui confère une durée d'action
prolongée.
Sur prescription du médecin, Utrogestan est utilisé chez la femme en
complément d'un traitement par
un autre type d'hormone sexuelle féminine, appelée oestrogène,
ainsi que dans des situations précises
de carence en progestérone.
En fonction du traitement, les capsules d'Utrogestan sont
administrées par voie orale ou vaginale.
Voie d'administration orale
·Chez les femmes ayant un utérus intact dans le cadre du traitement
hormonal des troubles de la
ménopause (naturelle ou à la suite de l'ablation des ovaires), en
complément d'un traitement avec un
oestrogène. La combinaison des deux hormones réduit le risque
augmenté de cancer de l'utérus induit
par l'administration d'un oestrogène seul.
Les troubles de la ménopause se manifestent surtout par des bouffées
de chaleur, des accès de sueurs,
des palpitations cardiaques, des troubles du sommeil et/ou des
désagréments psychiques, tels que
irritabilité et états dépressifs.
Toutefois, les états dépressifs ne sont favorablement influencés
par un tel traitement que lorsqu'ils
surviennent en rapport direct avec les bouffées de chaleur.
·Préménopause (période précédant la ménopause; désagréments
physiques et psychiques: voir ci-
dessus).
·Syndrome prémenstruel (désagréments physiques et psychiques
survenant quelques jours avant
l'apparition des règles).
·Irrégularit
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Utrogestan®
Vifor SA
Composition
Principe actif: progestérone.
Excipients: huile de tournesol, lécithine de soja, gélatine,
glycérol, color.: E171 (dioxyde de titane).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsule.
1 capsule contient 100 mg (Utrogestan 100) resp. 200 mg (Utrogestan
200) de progestérone
micronisée.
Indications/Possibilités d’emploi
Voie d'administration orale
·Troubles de l'équilibre hormonal suite à une insuffisance en
progestérone, en particulier:
·syndrome prémenstruel
·troubles du cycle menstruel dus à une dysovulation ou anovulation
·préménopause
·En complément d'une thérapie oestrogénique substitutive dans les
troubles vasomoteurs dus à la
ménopause naturelle ou après ovariectomie chez les femmes
non-hystérectomisées.
Voie d'administration vaginale
·Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles de
fécondation in vitro (FIV).
·Supplémentation de la phase lutéale au cours des cycles spontanés
ou induits, en particulier en cas
d'hypofertilité liée à des troubles de l'ovulation ainsi que lors
de stérilité primaire ou secondaire.
Posologie/Mode d’emploi
Pour toutes les indications et voies d'administration, la posologie ne
doit pas dépasser 200 mg par
prise.
Voie d'administration orale
Insuffisance en progestérone (syndrome prémenstruel, irrégularités
menstruelles): La dose
journalière est comprise entre 200 mg (1 capsule en dose unique le
soir au coucher) et 300 mg (3
capsules à 100 mg, réparties en 2 prises) pendant 10 jours,
habituellement du 17ème au 26ème jour
du cycle.
Préménopause: La dose journalière est de 3 capsules d'Utrogestan à
100 mg, réparties en 2 prises,
pendant 10 jours (du 17ème au 26ème jour du cycle) à 20 jours (du
7ème au 26ème jour du cycle).
Ménopause: En association avec un œstrogène, la dose journalière
est en général de 1 capsule
d'Utrogestan 200 mg le soir au coucher pendant 12 à 14 jours du
cycle.
L'oestrogène doit être administré à la dose effica
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