Utrogestan 100 mg Kapseln
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2018
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
progesteronum
Verfügbar ab:
Vifor (International) Inc.
ATC-Code:
G03DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
progesteronum
Darreichungsform:
Kapseln
Zusammensetzung:
progesteronum 100 mg, excipiens pro Kapsel.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Menstruationsstörungen, prämestruelles Syndrom; als Ergänzung einer Östrogen-Substitutionstherapie
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1983-06-02
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Utrogestan®
Vifor SA
Was ist Utrogestan und wann wird es angewendet?
Utrogestan enthält den Wirkstoff Progesteron, ein weibliches
Geschlechtshormon der Gruppe der
Gestagene. Progesteron wird von den Eierstöcken ausgeschieden. Es
spielt eine wichtige Rolle bei
der Regulierung des weiblichen Menstruations-Zyklus sowie des normalen
Schwangerschaftsverlaufs. Das in den Utrogestan-Kapseln enthaltene
Progesteron entspricht in
seiner Struktur der physiologischen (natürlichen) Form des im Verlauf
des weiblichen Zyklus
produzierten Hormons. Die spezielle, sogenannte mikronisierte
Darreichungsform verleiht ihm eine
verlängerte Wirkzeit.
Utrogestan wird auf ärztliche Verordnung als Ergänzung zu einer
Behandlung mit Östrogen, einer
anderen Art von weiblichem Geschlechtshormon, sowie bei bestimmten
Fällen eines
Progesteronmangels angewendet.
Je nach Behandlung werden die Utrogestan-Kapseln über den Mund (oral)
oder die Scheide (vaginal)
verabreicht.
Orale Verabreichung
·Bei Frauen mit erhaltener Gebärmutter im Rahmen einer hormonalen
Behandlung von (natürlichen
oder infolge Entfernung der Eierstöcke auftretenden)
Wechseljahrbeschwerden als Ergänzung zu
einer Östrogenbehandlung. Die Kombination der beiden Hormone
verringert das erhöhte Risiko
eines Gebärmutterkrebses, das sich bei der alleinigen Verabreichung
eines Östrogens einstellt.
Wechseljahrbeschwerden äussern sich vor allem in Hitzewallungen,
Schweissausbrüchen,
Herzklopfen, Schlafstörungen und/oder seelischen Beschwerden, wie
Reizbarkeit und depressive
Verstimmung.
Depressive Zustände können durch eine solche Behandlung jedoch nur
dann beeinflusst werden,
wenn sie in direktem Zusammenhang mit den Hitzewallungen stehen.
·Prämenopause (Zeitraum vor den Wechseljahren; körperliche und
seelische Beschwerden: siehe
oben).
·Prämenstruelles Syndrom (körperliche und seelische Beschwerden,
die einige Tage vor Beginn der
Monatsblutung auftreten).
·Unregelmässige Monatsblutungen, sofern diese nachweislich auf
hormonale Störunge
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Utrogestan®
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Progesteron.
Hilfsstoffe: Sonnenblumenöl, Sojalezithin, Gelatine, Glycerol,
Farbstoff: E 171 (Titandioxid).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapsel.
1 Kapsel enthält 100 mg (Utrogestan 100) bzw. 200 mg (Utrogestan 200)
mikronisiertes Progesteron.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Orale Verabreichung
·Störungen des Hormongleichgewichts infolge einer
Progesteroninsuffizienz insbesondere:
·Prämenstruelles Syndrom
·Menstruationsstörungen infolge Dys- oder Anovulation
·Prämenopause
·Als Ergänzung einer Östrogen-Substitutionstherapie bei
vasomotorischen Störungen infolge der
natürlichen oder chirurgischen Menopause bei nicht-hysterektomierten
Frauen.
Vaginale Verabreichung
·Supplementierung der Lutealphase bei In-vitro-Fertilisationszyklen
(IVF).
·Supplementierung der Lutealphase bei spontanen oder induzierten
Zyklen, insbesondere bei durch
Ovulationsstörungen bedingter Hypofertilität sowie bei primärer
oder sekundärer Sterilität.
Dosierung/Anwendung
Für alle Indikationen und Verabreichungsarten darf die Dosierung 200
mg pro Dosis nicht
überschreiten.
Orale Verabreichung
Progesteroninsuffizienz (prämenstruelles Syndrom, unregelmässige
Menstruation): Die Tagesdosis
liegt zwischen 200 mg (1 Kapsel als Einzeldosis vor dem Schlafengehen)
und 300 mg (3 Kapseln à
100 mg, aufgeteilt in zwei Einzeldosen) während 10 Tagen, gewöhnlich
vom 17. bis 26. Zyklustag.
Prämenopause: Die Tagesdosis beträgt 3 Kapseln Utrogestan 100 mg,
aufgeteilt in zwei Einzeldosen,
während 10 Tagen (vom 17. bis 26. Zyklustag) bis 20 Tagen (vom 7. bis
26. Zyklustag).
Menopause: Bei Kombination mit einem Östrogen beträgt die Tagesdosis
im Allgemeinen 1 Kapsel
Utrogestan 200 mg vor dem Schlafengehen während 12 bis 14 Tagen des
Zyklus.
Das Östrogen soll in der geringsten wirksamen Dosis (Dosierung, die
einen mittleren E2-
Plasmaspiegel >60 pg/ml bewirkt) entweder zyklisch oder kontinuierlich
verabreicht werden.
Bei Patientinnen, die eine re
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