Utrogest 200 mg Weichkapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-01-2023
Fachinformation
(SPC)
10-01-2023
Wirkstoff:
Progesteron
Verfügbar ab:
Besins Healthcare Germany GmbH (8000873)
ATC-Code:
G03DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
progesterone
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Weichkapsel; Progesteron (00273) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 12405245 Darreichung: Weichkapseln Menge: 15 St; PZN: 12405274 Darreichung: Weichkapseln Menge: 30 St; PZN: 12405280 Darreichung: Weichkapseln Menge: 45 St; PZN: 12405297 Darreichung: Weichkapseln Menge: 90 St; PZN: 14292549 Darreichung: Weichkapseln Menge: 15 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2016-10-11
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
UTROGEST 100 MG WEICHKAPSELN
UTROGEST 200 MG WEICHKAPSELN
Mikronisiertes Progesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Utrogest und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Utrogest beachten?
3.
Wie ist Utrogest einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Utrogest aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UTROGEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält Progesteron, ein natürliches, im
weiblichen Körper gebildetes
Geschlechtshormon. Dieses Arzneimittel trägt zur Einstellung des
hormonellen Gleichgewichts im
Körper bei. Dieses Arzneimittel ist eine Behandlung mit einem
Gelbkörperhormon (Gestagen).
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Beschwerden, die durch einen
Mangel an Progesteron im
Körper verursacht werden. Ihr Arzt kann Ihnen die Einnahme dieses
Arzneimittels in den folgenden
Situationen empfehlen:
A) BEI PROGESTERON-MANGEL
Wenn Progesteron, das von den Eierstöcken (in der Gelbkörperphase in
der 2. Zyklushälfte) produziert
wird, unter dem Normalwert liegt. Dieses Arzneimittel kann in diesem
Fall zur Behandlung von
Unregelmäßigkeiten Ihrer Monatsblutung angewendet werden.
B) WENN IHRE MONATSBLUTUNG DAUERHAFT AUSBLEIBT
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Utrogest 100 mg Weichkapseln
Utrogest 200 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Utrogest 100 mg: Progesteron (mikronisiert) 100 mg
Utrogest 200 mg: Progesteron (mikronisiert) 200 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Phospholipide aus Sojabohnen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Utrogest 100 mg: runde, leicht gelbliche Weichkapsel, die eine
weißliche, ölige Suspension enthält.
Utrogest 200 mg: ovale, leicht gelbliche Weichkapsel, die eine
weißliche, ölige Suspension enthält.
Kapselgröße
•
100 mg: rund 5
•
200 mg: oval 10
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Utrogest wird bei Erwachsenen angewendet.
-
Zyklusstörungen, die durch Progesteron-Insuffizienz verursacht
werden, insbesondere
Unregelmäßigkeiten im Menstruationszyklus,
-
Zusatztherapie im Rahmen einer Hormonersatzbehandlung (HRT) mit einem
Estrogen bei
postmenopausalen Frauen mit intaktem Uterus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis entsprechend der Indikation ist wie folgt:
_ _
•
_Bei Lutealinsuffizienz (unregelmäßige Menstruationszyklen): _
Die Einnahme sollte über 10 Tage pro Zyklus erfolgen, üblicherweise
vom 17. bis
einschließlich 26. Tag.
Die empfohlene Tagesdosis ist 200 mg bis 300 mg Progesteron, die als
eine oder als zwei
Einzeldosen eingenommen wird, d. h. 200 mg am Abend vor dem
Schlafengehen und, wenn
erforderlich, 100 mg zusätzlich am Morgen.
•
_Bei Behandlung in der Menopause:_
Bei postmenopausalen Frauen mit intaktem Uterus wird eine
Estrogen-Monotherapie nicht
empfohlen. Eine Progesteron-Gabe von 200 mg sollte als Einzeldosis vor
dem Schlafengehen
mindestens 12 bis 14 Tage pro Monat erfolgen, d. h. in den letzten
zwei Wochen des jeweiligen
Behandlungszyklus. In der folgenden Woche ohne Hormonersatztherapie
können
Entzugsblutungen auftreten.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt keinen relevanten Nutzen von Ut
Lesen Sie das vollständige Dokument
