Ursofalk Capsules
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2020
Fachinformation
(SPC)
01-11-2020
Wirkstoff:
salicylicium ursodeoxycholicum
Verfügbar ab:
Dr. Falk Pharma AG
ATC-Code:
A05AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
acidum ursodeoxycholicum
Darreichungsform:
Capsules
Zusammensetzung:
acidum ursodeoxycholicum 250 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Kapselhülle: E 171, gelatina, aqua purificata, natrii laurilsulfas, pro capsula corresp. natrium 0.016 mg.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Auflösung von Gallensteinen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1980-08-06
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Ursofalk® Capsules/suspension
Dr. Falk Pharma AG
Qu'est-ce que l'Ursofalk et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Ursofalk contient de l'acide ursodésoxycholique, une substance qui se
trouve naturellement dans la bile
en quantités minimes. L'administration d'Ursofalk diminue la teneur
en cholestérol dans la bile, raison
pour laquelle sa prise régulière entraîne la dissolution des
calculs biliaires de cholestérol. En outre,
Ursofalk fait disparaître rapidement et efficacement les troubles
digestifs douloureux (dyspepsie) dus à
une perturbation de l'écoulement de la bile. Ursofalk est également
utilisé dans le traitement de la
cholangite biliaire primitive (maladie inflammatoire chronique des
voies biliaires dans le foie), ainsi que
pour le traitement antérieur et postérieur à la dissolution de
calculs biliaires par ondes de choc
acoustiques (lithotripsie).
Quand Ursofalk ne doit-il pas être pris?
Ursofalk ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité au
principe actif ou à l'un des autres
composants d'Ursofalk.
Si vous souffrez d'une inflammation aiguë de la vésicule biliaire et
des voies biliaires. Si vos voies
biliaires sont obstruées (occlusion du canal cholédoque ou du canal
cystique).
Si votre médecin vous a dit que vous aviez des calculs biliaires
calcifiés. Si la capacité de contraction de
votre vésicule biliaire est diminuée. Si vous souffrez de
fréquentes douleurs de type crampes dans le
haut de l'abdomen (coliques).
Quelles sont les précautions à observer
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Fachinformation
Ursofalk® Capsules/suspension
Dr. Falk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Acide ursodésoxycholique (fabriqué à partir de bile de bœuf).
Excipients
Silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, amidon de maïs;
enveloppe de la capsule: gélatine,
laurylsulfate de sodium (correspond à 0,016 mg de sodium par
capsule), dioxyde de titane (E171), eau
purifiée.
Suspension: acide benzoïque (7,5 mg dans 5 ml de suspension), acide
citrique, glycérol, cellulose
microcristalline, carmellose sodique, chlorure de sodium, citrate de
sodium dihydraté, cyclamate de
sodium, propylène glycol (50 mg dans 5 ml de suspension), eau
purifiée, xylitol, arôme citron.
Teneur totale en sodium: 11 mg dans 5 ml de suspension.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Capsules
1 capsule contient 250 mg d'acide ursodésoxycholique.
Suspension
1 mesurette (= 5 ml) contient 250 mg d'acide ursodésoxycholique.
Indications/Possibilités d’emploi
Dissolution des calculs biliaires de cholestérol
Les calculs biliaires doivent être radiotransparents, d'un diamètre
inférieur ou égal à 15 mm, et la
vésicule doit être fonctionnelle malgré la lithiase biliaire.
Troubles dyspeptiques douloureux, intolérance aux graisses,
flatulence d'origine biliaire.
Cholangite biliaire primitive (Stade I-III)
Dans la cholangite biliaire primitive (CBP), les études cliniques ont
montré une régression des enzymes
hépatiques et de la bilirubine. En revanche, les données montrant
une amélioration du tableau
histologique sont rares, et aucune affirmation ne peut être faite
concernant le taux de survie.
Traitement antérieur et postérieur à la dissolution de calculs
biliaires par lithotripsie.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
1. Dissolution des calculs biliaires et traitement antérieur et
postérieur à la lithotripsie
La dose journalière est de 10 mg d'acide ursodésoxycholique par kg
de poids corporel, soit:
Capsules
Jusqu'à 60 kg de
poids corporel
Jusqu'à 8
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