Urosin 300 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-11-2021
Fachinformation
(SPC)
25-11-2021
Wirkstoff:
ALLOPURINOL
Verfügbar ab:
Teofarma Srl
ATC-Code:
M04AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
ALLOPURINOL
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,80 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Allopurinol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1976-08-25
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
UROSIN 300 MG TABLETTEN
Allopurinol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Urosin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urosin beachten?
3.
Wie ist Urosin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urosin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UROSIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Urosin hemmt die Harnsäureproduktion im Körper. Dadurch sinkt der
Harnsäurespiegel im Blut, im
Gewebe
und
im
Harn.
In
der
Folge
werden
der
Abbau
und
die
Ausscheidung
von
Harnsäureablagerungen
aus
dem
Körper
gefördert.
Gichtanfälle,
die
oft
als
schmerzhafte
Gelenksentzündungen
auftreten,
verschwinden
im
Laufe
der
Behandlung.
Spätschäden
durch
Harnsäureablagerungen werden verhütet.
Urosin wird angewendet bei Erwachsenen sowie bei Kindern und
Jugendlichen.
Erwachsene:
Bei Erwachsenen mit einem zu hohen Harnsäurespiegel, welcher durch
eine Diät nicht kontrollierbar
ist, besonders:
•
zur Behandlung von Gicht bei Patienten mit stark erhöhten
Harnsäurewerten im Blut;
•
zur Auflösung von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung
neuerlicher Steinbildung (Harnsäure-
und Calciumoxalatsteine);
•
zur Therapie und Vorbeugung bei Harnsäureschäden der Niere, die bei
Tumorerkrankungen du
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UROSIN 300 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, oblonge Tabletten mit beidseitigem Bruchspalt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 535 µmol/l (9 mg/100 ml)
und darüber, sofern nicht diätetisch beherrschbar, bzw. klinische
Komplikationen hyperurikämischer
Zustände, insbesondere manifeste Gicht, Urat-Nephropathie,
Niereninsuffizienz, Auflösung und
Verhütung von Harnsäuresteinen sowie zur Verhinderung der Bildung
von Calciumoxalatsteinen bei
gleichzeitiger Hyperurikämie.
Sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese, wie z.B. Therapie
der akuten hyperurikämischen
Niereninsuffizienz bei Zytostatika- oder Strahlenbehandlung maligner
Neubildungen, Hyperurikämie
und Gicht infolge Null-Diät, wenn bei Patienten mit gichtiger
Diathese ein Anfall verhindert werden
soll.
_Kinder und Jugendliche (bis 18 Jahren) mit einem Körpergewicht von
15 kg und darüber_
Urat-Nephropathie während einer Leukämie-Behandlung
Angeborene Enzymmangelkrankheiten wie Lesch-Nyhan-Syndrom (teilweise
oder totale Defekte der
Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase) und
Adenin-Phosphoribosyl-Transferasemangel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene:
Die Tagesdosierung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und
der Höhe des Harnsäurespiegels im
Blut, der auf Werte zwischen 4 - 5 mg/dl (238 - 298 µmol/l) gesenkt
werden soll.
Um das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen zu vermindern sollte
Allopurinol zu Therapiebeginn
niedrig dosiert werden, z. B. 100 mg/Tag, und die Dosis sollte nur
erhöht werden, wenn die Wirkung auf
den
Serum-Harnsäurespiegel
unzureichend
ist.
Bei
eingeschränkter
N
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