Uromont - Emulsion
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
DEXAMETHASON; LIDOCAIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Pharmazeutische Fabrik Montavit GmbH
ATC-Code:
G04BX
INN (Internationale Bezeichnung):
DEXAMETHASONE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 Zieharmonikaspritze a 10 g, Laufzeit: 18 Monate,10 Zieharmonikatuben a 10 g, Laufzeit: 18 Monate,10 Zieharmonikatuben a 10 g i
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Glucocorticoids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1979-10-10
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Uromont - Emulsion
Wirkstoffe: Dexamethason und Lidocainhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Uromont und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Uromont beachten?
3.
Wie ist Uromont anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uromont aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Uromont und wofür wird es angewendet?
Uromont wird nach Eingriffen mit medizinischen Instrumenten (z.B.
Katheter, Endoskope) in der
Harnröhre angewendet. Die Emulsion hat eine entzündungshemmende,
örtlich betäubende
(lokalanästhesierende) und keimabtötende (desinfizierende) Wirkung
und soll dadurch Entzündungen
und Schmerzen nach Eingriffen mit diesen Instrumenten in der
Harnröhre lindern und Infektionen
weitgehend verhindern.
Uromont enthält Dexamethason (künstliches Glucocorticoid), welches
durch seine
entzündungshemmenden Eigenschaften die Bildung von übermäßigem
Narbengewebe in der
Harnröhre und somit Harnröhrenverengungen verhindert.
Des Weiteren enthält es Lidocain, welches ein Lokalanästhetikum
(Mittel zur örtlichen Betäubung) ist
und als solches einen schmerzlindernden Effekt gewährt.
Als Desinfektionsmittel ist Chlorhexidin in der Emulsion enthalten, da
eine örtliche Cort
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uromont - Emulsion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Uromont enthält 0,4 mg Dexamethason und 20 mg
Lidocainhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,5 mg
Chlorhexidinhydrochlorid und 0,5 mg Methyl-4-
hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße
Emulsion zur Instillation in die Harnröhre
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Strikturprophylaxe nach instrumentellen transurethralen Eingriffen.
Uromont wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Die Anwendung von Uromont erfolgt durch den Arzt. Die Dosis sollte ein
erfahrener Arzt individuell
anpassen.
Dosierung
_Erwachsene _
_Männer: _
Die Spritzen enthalten 12,5 g Emulsion, wovon 10 g entnommen werden
können. Die zu
instillierende Menge richtet sich nach den individuellen anatomischen
Gegebenheiten der Harnröhre.
Der Inhalt einer Spritze reicht aus, um die Urethra zu füllen, mehr
als eine Spritze sollte nicht
instilliert werden.
_Frauen_
: Die Notwendigkeit der Anwendung von Uromont sollte vom Arzt
beurteilt werden. Frauen
besitzen eine kürzere Harnröhre. Für diese Patientengruppe können
spezielle Dosisempfehlungen nicht
gegeben werden, allgemein wird die instillierte Gelmenge jedoch an die
individuellen anatomischen
Gegebenheiten der Harnröhre angepasst.
_ _
Pro Tag können 2 bis 3 Uromont Spritzen verabreicht werden.
Glucocorticoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
anzuwenden, wie es zur
Erzielung und Erhaltung des gewünschten therapeutischen Effektes
unbedingt erforderlich ist.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren darf Uromont nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt
4.3. „Gegenanzeigen“).
Die Dosierung sollte bei
_alten oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit schwerer
Leber- oder _
2
_Nierenschädigung _
sorgfältig auf das klinische Krankheitsbild des Patienten a
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