Uromitexan 600 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-04-2015
Fachinformation
(SPC)
29-07-2014
Wirkstoff:
MESNA
Verfügbar ab:
Baxter Healthcare GmbH
ATC-Code:
V03AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
MESNA
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mesna
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-06-29
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Uromitexan 600 mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Mesna
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Uromitexan 600 mg - Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Uromitexan 600 mg - Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Uromitexan 600 mg - Filmtabletten anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Uromitexan 600 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Uromitexan 600 mg - Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Uromitexan 600 mg – Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Mesna.
Mesna wird nur
angewendet, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Chemotherapie
erhalten, die Ifosfamid,
Cyclophosphamid oder Trofosfamid enthalten.
Die Zytostatika Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid können
die Schleimhaut Ihrer
Harnblase schädigen. Diese Schädigung kann sich als Blut in Ihrem
Urin äußern.
Uromitexan 600 mg – Filmtabletten schützen Ihre Blasenschleimhaut
vor Schäden und
vermindern das Risiko für eine Entzündung der Blase und Blut im
Urin, die durch Ifosfamid,
Cyclophosphamid oder Trofosfamid hervorgerufen werden.
Uromitexan sollte insbesondere dann angewendet werden,
•
wenn schon einmal eine Strahlenbehandlung im Bereich des kleinen
Bec
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UROMITEXAN 400 mg-Filmtabletten
UROMITEXAN 600 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Uromitexan 400 mg-Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 400 mg Mesna.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 59,27 mg
Lactosemonohydrat/Filmtablette.
Uromitexan 600 mg-Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 600 mg Mesna.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 88,91 mg
Lactosemonohydrat/Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Uromitexan 400 mg-Filmtabletten:
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite
und dem Aufdruck
„M4“ auf der anderen.
Uromitexan 400 mg-Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt
werden.
Uromitexan 600 mg-Filmtabletten:
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite
und dem Aufdruck
„M6“ auf der anderen.
Uromitexan 600 mg-Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung der Harnwegstoxizität von Oxazaphosphorinen
(Ifosfamid, Cyclophosphamid,
Trofosfamid), die im Rahmen einer antineoplastischen Chemotherapie
angewendet werden
.
Uromitexan wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei der Berechnung der Uromitexan-Dosis sollten die Mengen auf die
nächste ganze oder halbe
Tablette abgerundet werden.
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Die Dosierung und Art der Verabreichung von Mesna richtet sich nach
der Dosis und Dauer der
Therapie mit Oxazaphosphorinen. Auch beim Einsatz von Mesna zur
Verhütung der
Harnwegstoxizität von Oxazaphosphorinen sollte auf eine ausreichende
Hydratation und eine
regelmäßige Blasenentleerung geachtet werden. Es sollte eine
Harnausscheidung von 100
ml/Stunde angestrebt werden. Der Urin sollte während und 1 Tag nach
der Behandlung auf das
Auftreten einer Hämaturie oder Proteinurie überwacht werden.
_Bei intermittierender Oxazaphosphorin-Therap
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