Uromitexan 400 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
29-07-2014
Fachinformation
(SPC)
29-07-2014
Wirkstoff:
MESNA
Verfügbar ab:
Baxter Healthcare GmbH
ATC-Code:
V03AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
MESNA
Einheiten im Paket:
15 x 4 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Mesna
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1984-03-29
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UROMITEXAN 400 MG - AMPULLEN
Wirkstoff: Mesna
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arz Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Uromitexan 400 mg - Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Uromitexan 400 mg - Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Uromitexan 400 mg - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Uromitexan 400 mg - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND UROMITEXAN 400 MG - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET
?
Uromitexan 400 mg - Ampullen enthalten den Wirkstoff Mesna. Mesna wird
nur angewendet,
wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Chemotherapie erhalten, die
Ifosfamid,
Cyclophosphamid oder Trofosfamid enthalten.
Die Zytostatika Ifosfamid, Cyclophosphamid oder Trofosfamid können
die Schleimhaut Ihrer
Harnblase schädigen. Diese Schädigung kann sich als Blut in Ihrem
Urin äußern.
Uromitexan 400 mg - Ampullen schützen Ihre Blasenschleimhaut vor
Schäden und vermeiden
das Risiko für eine Entzündung der Blase und Blut im Urin, die durch
Ifosfamid,
Cyclophosphamid oder Trofosfamid hervorgerufen werden.
In Kombination mit Ifosfamid sollte Uromitexan immer angewendet
werden.
Uromitexan sollte insbesondere dann
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UROMITEXAN 400 mg – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 4 ml enthält 400 mg Mesna in stabilisierter wässriger
Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,25 mg Natriumedetat/ml, 10N Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare und farblose Infusions- und Injektionslösung.
pH-Wert: 6,5-8,5
Osmolarität: 1242 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung der Harnwegstoxizität von Oxazaphosphorinen
(Ifosfamid, Cyclophosphamid,
Trofosfamid), die im Rahmen einer antineoplastischen Chemotherapie
angewendet werden
.
Uromitexan wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG UND ANWENDUNGSART:
Zur intravenösen Anwendung.
Die Dosierung und Art der Verabreichung von Mesna richtet sich nach
der Dosis und Dauer der
Therapie mit Oxazaphosphorinen. Auch beim Einsatz von Mesna zur
Verhütung der
Harnwegstoxizität von Oxazaphosphorinen sollte auf eine ausreichende
Hydratation und eine
regelmäßige Blasenentleerung geachtet werden. Es sollte eine
Harnausscheidung von 100
ml/Stunde angestrebt werden. Der Urin sollte während und 1 Tag nach
der Behandlung auf das
Auftreten einer Hämaturie oder Proteinurie überwacht werden.
_Bei intermittierender Oxazaphosphorin-Therapie (als Bolusinjektion
oder Kurzinfusion):_
Wenn nicht anders verordnet, wird Uromitexan bei Erwachsenen
üblicherweise in einer Dosis
von je 20 % der Oxazaphosphorin-Tagesdosis zu den Zeitpunkten Null
(Oxazaphosphorin-
Gabe), nach 4 Stunden und nach 8 Stunden intravenös als Bolus oder
Kurzinfusion appliziert.
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Die Gesamt-Tagesdosis von Uromitexan entspricht dann 60 % der
Oxazaphosphorin-Dosis
(Mengenverhältnis auf Gewichtsbasis (mg) berechnet).
Beispiel für Uromitexan-Gabe bei Oxazaphosphorin-Bolusinjektion oder
-Kurzinfusion:
Stunden
(Uhrzeit)
0
(8.00 Uhr)
4
(12.00 Uhr)
8
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