Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM METHYLPREDNISOLON SUCCINAT
Fidia Farmaceutici S.p.A.
H02AB04
SODIUM METHYL PREDNISOLONE SUCCINATE
1 Stueck + 1 Loesungsmittelampulle a 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,3 Stueck + 3 Loesungsmittelampullen a 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,5
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Methylprednisolon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1961-04-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER URBASON ® SOLUBILE 16 MG TROCKENAMPULLEN MIT LÖSUNGSMITTEL _Wirkstoff: Methylprednisolon _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Urbason solubile 16 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Urbason solubile 16 mg beachten? 3. Wie ist Urbason solubile 16 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Urbason solubile 16 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST URBASON SOLUBILE 16 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Urbason solubile ist Methylprednisolon, ein künstlich hergestelltes Glukokortikoid. Glukokortikoide sind körpereigene Hormone, die in der Nebennierenrinde gebildet werden und den Stoffwechsel fast aller Gewebe beeinflussen. Bei unzureichender oder fehlender Funktion der Nebennierenrinde ersetzt Methylprednisolon das körpereigene Hormon Kortisol. In höheren Dosen wirkt Urbason solubile entzündungshemmend und unterdrückt die Abwehrmechanismen des Körpers. Urbason solubile 16 mg wird angewendet, wenn eine sehr schnell einsetzende Wirkung oder aus besonderen Gründen (z. B. Erbrechen, Bewusstlosigkeit) die Anwendung von Methylprednisolon als Injektion oder Infusion notwendig ist, beispielsweise: – bei einem schweren Asthmaanfall, – bei Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Urbason solubile 16 mg Trockenampullen mit Lösungsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Trockenampulle enthält: 20,92 mg 6 -Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natrium, entsprechend 15,78 mg Methylprednisolon. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 Trockenampulle enthält 5 mg Natriumdihydrogenphosphat und 2 mg Natriummonohydrogenphosphat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes, geruchloses Pulver. Nach Rekonstitution: klare, farblose, partikelfreie Lösung; pH-Wert 6,0– 8,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Indikationen der systemischen Glukokortikoidbehandlung, wenn eine sehr schnell einsetzende Wirkung oder aus besonderen Gründen – wie z. B. bei Erbrechen oder Bewusstlosigkeit – eine parenterale Anwendung erforderlich ist, z. B.: – Status asthmaticus, – schwere allergische Zustandsbilder, – akute, schwere Dermatosen, – akute Blutkrankheiten (z. B. autoimmunhämolytische Anämie, akute thrombozytopenische Purpura), – akute Leberparenchymerkrankungen (Alkoholhepatitis). In lebensbedrohlichen Situationen sollte Methylprednisolon in höheren Dosierungen angewendet werden. Bei Addison-Krisen (Mittel der Wahl ist Hydrocortison) und Waterhouse-Friderichsen-Syndrom ist die zusätzliche Gabe von Mineralokortikoiden angezeigt. Urbason solubile wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten. Für die angegebenen Dosierungen stehen auch Urbason solubile 32 mg, 250 mg und 1000 mg Trockenampullen zur Verfügung. 2 _ALLGEMEINE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN:_ _Erwachsene:_ Einmal bis mehrmals täglich 40–80 mg und mehr. _Kinder und Jugendlic Lesen Sie das vollständige Dokument