Urbason 4 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-12-2022
Fachinformation
(SPC)
24-12-2022
Wirkstoff:
METHYLPREDNISOLON
Verfügbar ab:
Fidia Farmaceutici S.p.A.
ATC-Code:
H02AB04
INN (Internationale Bezeichnung):
methylprednisolone
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Methylprednisolon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1959-10-23
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
URBASON
® 4 MG TABLETTEN
_Wirkstoff: Methylprednisolon _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Urbason und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urbason beachten?
3.
Wie ist Urbason einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urbason aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URBASON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Urbason ist Methylprednisolon, ein künstlich
hergestelltes Glukokortikoid.
Glukokortikoide sind körpereigene Hormone, die in der
Nebennierenrinde gebildet werden und den
Stoffwechsel fast aller Gewebe beeinflussen. Bei unzureichender oder
fehlender Funktion der
Nebennierenrinde ersetzt Methylprednisolon das körpereigene Hormon
Kortisol. In höheren Dosen
wirkt Urbason entzündungshemmend und unterdrückt die
Abwehrmechanismen des Körpers.
Die Wirkung von Methylprednisolon bei Atemwegsverengung beruht im
Wesentlichen auf der
Hemmung entzündlicher Prozesse, Unterdrückung oder Verminderung
einer Schleimhautschwellung
(Ödem), Hemmung der Bronchialverengung, Hemmung bzw. Einschränkung
der Schleimproduktion
sowie Verflüssigung des Schleims.
Urbason 4 mg Tabletten werden angewendet:
–
bei schweren rheumatischen Erkrankungen (aktive rheumatoide Ar
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urbason 4 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 4 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 84 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „IVD“ und einer
Kreuzbruchkerbe auf der einen Seite sowie
einer Prägung mit dem Firmenlogo auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Erkrankungen, die eine systemische Kortikoidbehandlung erfordern,
ausgenommen
unmittelbar lebensbedrohliche Zustände:
_Rheumatische Erkrankungen: _
–
Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell
destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre
Manifestationen,
–
juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom)
oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis,
–
akutes rheumatisches Fieber, wenn andere Therapiemaßnahmen nicht
ausreichen oder bei
Verdacht auf kardiale Beteiligung.
_Bronchial- und Lungenkrankheiten: _
–
Asthma bronchiale.
_Erkrankungen der oberen Luftwege: _
–
Schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica nach
Versagen intranasal
verabreichter Glukokortikoide.
_Hauterkrankungen: _
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres
Schweregrades und/oder
Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit
topischen Glukokortikoiden
behandelt werden können.
Dazu gehören:
–
allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen, z.
B. akute Urtikaria,
anaphylaktoide Reaktionen,
–
Arzneimittelexanthem, Erythema exsudativum multiforme, toxische
epidermale Nekrolyse
(Lyell-Syndrom), Erythema nodosum, allergisches Kontaktekzem,
–
Autoimmunerkrankungen, z. B. Dermatomyositis, systemische Sklerodermi
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