Urbanyl comprimés sécables
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2020
Fachinformation
(SPC)
01-06-2020
Wirkstoff:
clobazamum
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
N05BA09
INN (Internationale Bezeichnung):
clobazamum
Darreichungsform:
comprimés sécables
Zusammensetzung:
clobazamum 10 mg, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anxiolytique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1979-05-01
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Urbanyl®, comprimés
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu’est-ce que Urbanyl et quand doit-il être utilisé?
Urbanyl est une benzodiazépine, médicament agissant au niveau du
cerveau, qui est utilisée dans le
traitement de l'anxiété et également en traitement complémentaire
de l'épilepsie.
Urbanyl ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Ne pas consommer d'alcool ou de boissons alcoolisées pendant toute la
durée du traitement.
Quand Urbanyl ne doit-il pas être pris/utilisé?
Urbanyl ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·Hypersensibilité au principe actif, le clobazam, ou à l'un des
excipients du médicament;
·faiblesse musculaire (myasthénie) chronique;
·troubles respiratoires graves ou apnées du sommeil;
·dépendance à l'alcool ou aux drogues;
·troubles graves de la fonction hépatique;
·pendant le premier trimestre de la grossesse ou pendant la période
d'allaitement.
Les benzodiazépines ne doivent être administrées à l'enfant
qu'après une évaluation médicale stricte
(elles ne doivent être administrées à l'enfant au-dessous de 3 ans
qu'en cas de nécessité absolue).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Urbanyl?
Urbanyl peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et
l'aptitude à utiliser des outils ou des
machines !
Risque de dépendance:
La prise d'Urbanyl peut - comme toutes les préparations contenant des
benzodiazépines - conduire à une
dépendance. Celle-ci se manifeste surtout lors d'une pr
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Fachinformation
Urbanyl®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Clobazamum.
Excipients
Maydis amylum, lactosum monohydricum, magnesii stearas, talcum, silica
colloidalis anhydrica.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé sécable à 10 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Toutes formes d'anxiété et leurs manifestations fonctionnelles, à
l'exception du trouble panique.
Formes chroniques de l'épilepsie de l'adulte comme traitement
complémentaire, en association au
traitement anticonvulsivant de base.
Pédiatrie
Anxiété de l'enfant et de l'adolescent.
Formes chroniques de l'épilepsie de l'enfant comme traitement
complémentaire, en association au
traitement anticonvulsivant de base.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie et la durée du traitement doivent être adaptées
individuellement à l'indication et au degré
de sévérité. Eu égard à la vigilance et à la capacité de
réaction, la posologie sera en principe maintenue
aussi basse que possible.
Posologie usuelle (Adultes)
Anxiété: soit ½ comprimé le matin, ½ comprimé à midi et 1
comprimé le soir soit 1 comprimé matin et
soir. Dose minimale 15 mg/jour. Dose maximale 60 mg/jour. En milieu
hospitalier, la dose journalière
maximale peut atteindre jusqu'à 120 mg/jour.
Une réduction de la posologie secondaire est possible dès que les
symptômes diminuent.
Epilepsie: la posologie du clobazam doit être adaptée à chaque cas.
En moyenne, 0,5 mg/kg/jour.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être aussi brève que possible et ne
devrait pas dépasser 4 à 12 semaines y
compris la période de diminution de la posologie.
Modalités d'arrêt de traitement: l'arrêt du traitement peut
entraîner un syndrome de sevrage. Il convient
d'en avertir le patient et de prévoir un arrêt progressif avec
décroissance posologique sur plusieurs
semaines.
Instructions posologiques particulières
Personnes âgées ou patients atteints d'insuffisance rénale,
d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance
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