Urbanyl

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Urbanyl tabletten (mit bruchrille
  • Darreichungsform:
  • tabletten (mit bruchrille
  • Zusammensetzung:
  • clobazamum 10 mg, excipiens pro compresso.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Urbanyl tabletten (mit bruchrille
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Anxiolytique

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 41383
  • Berechtigungsdatum:
  • 01-05-1979
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Urbanyl® Tabletten

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Was ist Urbanyl und wann wird es angewendet?

Urbanyl gehört zu den Benzodiazepinen und ist ein Arzneimittel, das im Gehirn wirksam ist und zur

Behandlung von Angstzuständen sowie als Zusatzbehandlung bei Epilepsie verwendet wird.

Urbanyl darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der gesamten Behandlungsdauer keinen Alkohol und keine alkoholischen Getränke

konsumieren.

Wann darf Urbanyl nicht angewendet werden?

Urbanyl darf nicht angewendet werden bei:

·Überempfindlichkeit auf den enthaltenen Wirkstoff Clobazam, oder einen der Hilfsstoffe;

·chronischer Muskelschwäche (Myasthenie);

·schweren Atmungsstörungen oder zeitweiligem Aussetzen der Atmung im Schlaf;

·Alkohol- oder Drogenabhängigkeit;

·schwerer Leberfunktionsstörung;

·sowie im ersten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit.

Benzodiazepine sollen an Kinder nur nach sorgfältiger Abklärung (an Kinder unter 3 Jahre nur in

zwingenden Fällen) verabreicht werden.

Wann ist bei der Anwendung von Urbanyl Vorsicht geboten?

Urbanyl kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die

Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen!

Abhängigkeitsgefährdung:

Die Einnahme von Urbanyl kann - wie bei allen benzodiazepinhaltigen Präparaten - zu einer

Abhängigkeit führen. Diese kann vor allem bei einer ununterbrochenen Einnahme über längere Zeit

(in gewissen Fällen bereits nach einigen Wochen) und bei Patienten mit Alkohol- oder

Drogenabhängigkeit in der Anamnese auftreten und hat nach abruptem Absetzen des Arzneimittels

Entzugssymptome zur Folge.

Es können dann Unruhe, Angstzustände, Schlaflosigkeit, Konzentrationsschwäche, Kopfschmerzen

und Schweissausbrüche auftreten. Diese Erscheinungen klingen in der Regel erst nach 2-3 Wochen

ab. Um das Risiko der Entwicklung einer Abhängigkeit möglichst klein zu halten, beachten Sie bitte

folgende Hinweise:

Nehmen Sie Urbanyl nur auf Anordnung des Arztes bzw. der Ärztin ein.

Erhöhen Sie auf keinen Fall die vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosis.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie das Arzneimittel absetzen wollen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird periodisch darüber entscheiden, ob die Behandlung weitergeführt

werden muss.

Eine Einnahme über längere Zeit (in der Regel mehr als 4 Wochen) darf nur unter sorgfältiger

ärztlicher Überwachung erfolgen.

Bei Patienten oder Patientinnen mit akuten oder chronischen Atemstörungen, vorbestehender

Muskelschwäche, Gang- oder Bewegungsunsicherheit infolge von Erkrankungen im Rückenmark

oder Gehirn, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen ist eine spezielle Funktionsüberwachung und

eventuel eine Dosisreduktion erforderlich.

Bei älteren Patienten kann die Anfälligkeit für Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Benommenheit

und Muskelschwäche erhöht sein, was mit einem erhöhten Risiko einhergeht, zu stürzen und sich

dabei schwere Verletzungen zuzuziehen. Es kann sich als notwendig erweisen, die Behandlung mit

einer verringerten Dosis zu beginnen und später die Dosis allmählich zu steigern. Dies muss

unbedingt unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Wenn Sie bereits Arzneimittel gegen Depressionen, gegen Schmerzen oder Schlafmittel einnehmen,

resp. Arzneimittel zur Muskelrelaxation, gegen überschüssige Magensäure oder gegen

Magengeschwüre (mit dem Wirkstoff Cimetidin) oder Arzneimittel gegen Epilepsie verwenden, so

müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, denn diese Arzneimittel können die Wirkung

von Urbanyl verstärken.

Die gleichzeitige Einnahme von Urbanyl und Opioiden kann zu einer Sedierung oder Atemnot bis

hin zu Koma und Tod führen. Es ist daher wichtig, dass Sie alle Anzeichen oder Symptome einer

Atemnot oder Sedierung erkennen und sich dann umgehend an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin wenden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.

Darf Urbanyl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Urbanyl sollte während einer Schwangerschaft grundsätzlich nicht eingenommen werden, vor allem

nicht während dem ersten Drittel der Schwangerschaft. Wenn Sie schwanger sind oder es werden

möchten, sollten Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Er bzw. sie entscheidet nach

einer Abwägung der Vorteile und Risiken, ob Sie die Einnahme von Urbanyl fortsetzen können.

Urbanyl darf in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt bzw.

Ihrer Ärztin.

Wie verwenden Sie Urbanyl?

Die Urbanyl-Tabletten müssen gemäss Vorschrift Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin 2 oder 3× täglich

mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Wahlweise können die Tabletten auch zerkleinert und

vermischt mit Apfelmus eingenommen werden.

Die 10-mg-Tabletten können in zwei gleiche Hälften zu je 5 mg aufgeteilt werden.

Urbanyl kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Halten Sie sich striktan die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung.Wenn Sie die

Einnahme vergessen oder zuviel davon eingenommen haben, so informieren Sie bitte Ihren Arzt

bzw. Ihre Ärztin.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung von Urbanyl. Wenn Sie glauben, das

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw.

Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Urbanyl haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Urbanyl auftreten:

Sedation, welche zu Müdigkeit und Schläfrigkeit führen kann, besonders bei hoher Dosierung und zu

Behandlungsbeginn; Verlangsamung der Reaktion; Schlaftrunkenheit, Verwirrtheit,

Gemütsverstimmung, Bewusstseinsstörungen, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Verstopfung,

Appetitverlust, Übelkeit, Schwindelgefühl, Muskelschwäche, Koordinationsstörungen oder ein feines

Zittern der Finger; Sprachstörungen, Unsicherheit des Ganges und anderer motorischer Funktionen,

Sehstörungen (Doppeltsehen, Augenzittern), Gewichtszunahme und Libidoverlust; Hautreaktionen,

wie Ausschlag, Jucken.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn eine Arzneimittelnebenwirkung auftritt.

Selten kann insbesondere bei älteren Patienten und Patientinnen und auch bei Kindern eine

gegenteilige Wirkung zur gewünschten eintreten (Schlafstörungen, Angstgefühl, Reizbarkeit,

Halluzinationen, Wahnideen, Psychosen). Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er/Sie

wird die Behandlung abbrechen und Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen.

Ferner können Bewusstseinsstörungen, Aufmerksamkeitsstörungen, Atmungsstörungen,

Gedächtnisschwund sowie Erinnerungslücken, welche sich beispielsweise in unpassendem Verhalten

äussern, auftreten. Toleranz und Abhängigkeit können sich entwickeln und ein abruptes Absetzen

kann zu Entzugssymptomen führen.

In Einzelfällen wurde ein Absinken der Körpertemperatur berichtet.

In sehr seltenen Fällen können schwerwiegende Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom oder

toxische epidermale Nekrolyse), mit bisweilen letalem Ausgang, auftreten. Die Patienten müssen

zunächst den Arzt konsultieren, um zu entscheiden, ob die Behandlung aufgrund eines

Entzugssyndroms abgebrochen werden muss. Die Anwendung von Urbanyl sollte nicht mehr

erwogen und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern

aufzubewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Urbanyl enthalten?

1 Tablette (mit Bruchrille) enthält 10 mg Clobazam als Wirkstoff sowie Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

41383 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Urbanyl? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 30 Tabletten (mit Bruchrille).

Zulassungsinhaberin

sanofi-aventis (schweiz) ag, 1214 Vernier/GE.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2018 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.