Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Vedetön torasemidi
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Koirat
Sulfonamidit, tavallinen, High-ceiling diuretics
Kliinisten oireiden hoitoon, mukaan lukien turvotus ja effuusi, liittyvät koirien kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan.
Revision: 2
valtuutettu
2015-07-31
15 B. PAKKAUSSELOSTE 16 PAKKAUSSELOSTE: UPCARD 0,75 MG TABLETIT KOIRILLE UPCARD 3 MG TABLETIT KOIRILLE UPCARD 7,5 MG TABLETIT KOIRILLE UPCARD 18 MG TABLETIT KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI UpCard 0,75 mg tabletit koirille UpCard 3 mg tabletit koirille UpCard 7,5 mg tabletit koirille UpCard 18 mg tabletit koirille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: UpCard 0,75 mg tabletit koirille 0,75 mg torasemidia UpCard 3 mg tabletit koirille 3 mg torasemidia UpCard 7,5 mg tabletit koirille 7,5 mg torasemidia UpCard 18 mg tabletit koirille 18 mg torasemidia UpCard 0,75 mg tabletti: soikea valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan puolittaa. UpCard 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg tabletit: soikea valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletit voidaan jakaa neljänneksiin. 4. KÄYTTÖAIHEET Kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien ödeema ja effuusio. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää, jos koiralla on munuaisten vajaatoiminta. Ei saa käyttää, jos koiralla on vaikea nestehukka, veren epänormaalin pieni tilavuus tai epänormaalin matala verenpaine. Ei saa käyttää yhdessä muiden loop-diureettien kanssa. 17 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hoidon aikana on hyvin usein havaittu munuaisarvojen nousua ja munuaisten vajaatoimintaa. Torasemidin virtsaneritystä lisäävästä vaikutuksesta johtuen on havaittu veren väkevöitymistä ja hyvin usein runsasvirtsaisuutta ja/tai runsasta juomista. Pitkittyneen hoidon aikana saattaa esiintyä elektrolyyttivajetta (mukaan lukien hypokalemia, hypokloremia, hypomagnesemia) ja nestevajetta. Maha-suol Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI UpCard 0,75 mg tabletit koirille UpCard 3 mg tabletit koirille UpCard 7,5 mg tabletit koirille UpCard 18 mg tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: UpCard 0,75 mg 0,75 mg torasemidia UpCard 3 mg 3 mg torasemidia UpCard 7,5 mg 7,5 mg torasemidia UpCard 18 mg 18 mg torasemidia Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. UpCard 0,75 mg tabletti: soikea valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla. Tabletti voidaan puolittaa. UpCard 3 mg, 7,5 mg ja 18 mg tabletit: soikea valkoinen tai luonnonvalkoinen tabletti, jossa 3 jakouurretta molemmilla puolilla. Tabletit voidaan jakaa neljänneksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien oireiden hoito, mukaan lukien ödeema ja effuusio. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Ei saa käyttää, jos koiralla on munuaisten vajaatoiminta. Ei saa käyttää, jos koiralla on vaikea nestehukka, hypovolemia tai hypotensio. Ei saa käyttää yhdessä muiden loop-diureettien kanssa. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 3 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Injisoitavien lääkkeiden käyttöä ennen oraalisen diureettihoidon aloitusta tulisi harkita, jos koiralla on akuutti kriisi ja keuhkoödeema, pleuraalinen effuusio ja/tai kiireellistä hoitoa tarvitseva askites. Munuaisarvoja, nestetasapainoa ja seerumin elektrolyyttejä tulee tarkkailla: - hoitoa aloitettaessa - 24–48 tunnin kuluessa hoidon alkamisesta - 24–48 tunnin kuluessa annoksen muuttamisesta - haittatapahtuman sattuessa. Hoidon jatkuessa seurannan tulee jatkua säännöllisesti hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta- arvioinnin pohjalta (ks. valmisteyhteenvedon kohdat 4.3 ja 4.6). Torasemidia tulee k Lesen Sie das vollständige Dokument