Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Torasemida anhidra
Vétoquinol SA
QC03CA04
Torasemide
Perros
Las sulfonamidas, normal, Alta diuréticos de techo
Para el tratamiento de los signos clínicos, incluido el edema y el derrame, relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva en perros.
Revision: 2
Autorizado
2015-07-31
16 B. PROSPECTO 17 PROSPECTO: UPCARD 0,75 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS UPCARD 3 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS UPCARD 7,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS UPCARD 18 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Vetoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO UpCard 0,75 mg comprimidos para perros UpCard 3 mg comprimidos para perros UpCard 7,5 mg comprimidos para perros UpCard 18 mg comprimidos para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) UpCard 0,75 mg 0,75 mg de torasemida UpCard 3 mg 3 mg de torasemida UpCard 7,5 mg 7,5 mg de torasemida UpCard 18 mg 18 mg de torasemida Los comprimidos UpCard 0,75 mg son oblongos de color blanco a blanquecino con una ranura en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. Los comprimidos UpCard 3 mg, 7,5 mg y 18 mg son s oblongos de color blanco a blanquecino con 3 ranuras en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en tercios iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento de los signos clínicos, incluyendo edema y derrame relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva. 5. CONTRAINDICACIONES 18 No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente No usar en casos de insuficiencia renal. No usar en casos de deshidratación severa, hipovolemia o hipotensión. No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa. 6. REACCIONES ADVERSAS Se ha observado un aumento de los parámetros sanguíneos renales e insuficiencia renal muy frecuentemente durante el tratamiento. Se ha observado hemoconcentración, y muy frecuentemente poliuria y / o polidipsia como resultado de la acción diurética de la torasemida. La deficiencia de electrolitos (incluyendo Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO UpCard 0,75 mg comprimidos para perros UpCard 3 mg comprimidos para perros UpCard 7,5 mg comprimidos para perros UpCard 18 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: UpCard 0,75 mg 0,75 mg de torasemida UpCard 3 mg 3 mg de torasemida UpCard 7,5 mg 7,5 mg de torasemida UpCard 18 mg 18 mg de torasemida Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. UpCard 0,75 mg: comprimidos oblongos de color blanco a blanquecino con una ranura en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. UpCard 3 mg, 7,5 mg y 18 mg: comprimidos oblongos de color blanco a blanquecino con 3 ranuras en cada cara. Los comprimidos pueden dividirse en tercios iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de los signos clínicos, incluyendo edema y derrame relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de insuficiencia renal. No usar en casos de deshidratación severa, hipovolemia o hipotensión. No usar concomitantemente con otros diuréticos de asa. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 3 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales En perros que presentan crisis aguda con edema pulmonar, derrame pleural y / o ascitis que requiere tratamiento de emergencia, debe considerarse el uso de medicamentos inyectables previo al inicio del tratamiento con diuréticos orales. Debe monitorizarse la función renal, el estado de hidratación y los electrolitos séricos: - al inicio del tratamiento, - desde las 24 horas a 48 horas después del inicio del tratamiento, - desde las 24 horas a 48 horas después del cambio Lesen Sie das vollständige Dokument