Uniflock

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Uniflock Suspension für einen Vernebler
  • Darreichungsform:
  • Suspension für einen Vernebler
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Uniflock Suspension für einen Vernebler
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Live-Parasit-Impfstoff, Impfstoff gegen Kokzidiose.

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V320634
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE Versie

HIPRACOX + UNIFLOCK

GEBRAUCHSINFORMATION

HIPRACOX

Suspension und Lösung für ein Spray für Hühner.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,

DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135

17170 - Amer (Girona) SPANIEN

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

HIPRACOX

Suspension und Lösung für ein Spray für Hühner.

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung pro dosis (0,007 ml) von HIPRACOX

1. Arzneilich wirksame Bestandteile:

- Jede Impfstoffdosis zu 0,007 ml enthält die folgende Anzahl sporulierter Oozysten von fünf frühreifen,

attenuierten Kokzidienstämmen:

Eimeria acervulina, Stamm 003........................................................ 300 – 390 *

Eimeria maxima, Stamm 013 ............................................................200 – 260 *

Eimeria mitis, Stamm 006 .................................................................300 – 390 *

Eimeria praecox, Stamm 007 ............................................................300 – 390 *

Eimeria tenella, Stamm 004 ..............................................................250 – 325 *

* Nach den In-vitro-Verfahren des Herstellers zum Mischzeitpunkt und bei Freigabe

2. Sonstige Bestandteile:

UNIFLOCK (0,02 ml/dosis)

Leicht bräunliche bis weiße trübe Suspension zur oralen Anwendung.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur aktiven Immunisierung von Mastküken zur Reduktion von Darmbesiedlung, Darmläsionen und klinischen

Symptomen der Kokzidiose, die durch Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox und

Eimeria tenella verursacht werden.

Der Beginn der Immunität ist 14 Tage nach der Impfung und die Immunitätsdauer beträgt mindestens 28 Tage.

5.

GEGENANZEIGEN

Keine bekannt.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Nach Impfung sind keine allgemeinen Nebenwirkungen beobachtet worden.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

Der Anwendung dieser Arten von Impfstoffen kann vereinzelt zu zeitliche Reduzierung der täglichen

Gewichtszunahme leiten, jedoch ohne Konsequenzen auf das finale Ergebnis.

7.

ZIELTIERART(EN)

Bijsluiter – DE Versie

HIPRACOX + UNIFLOCK

Hühner (Mastküken).

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Die Anwendung erfolgt oral mittels Grobspray.

Hühner: 0,007 ml Impfstoff + 0,02 ml UNIFLOCK/Eintagsküken.

Ein geeigneter, sauberer Behälter mit ausreichendem Fassungsvermögen (287 ml für 1000 Dosen bzw. 1435 ml

für 5000 Dosen) wird benötigt.

Sauberes Wasser (Raumtemperatur) einfüllen (260 ml für 1000 Dosen bzw. 1300 ml für 5000 Dosen).

Die UNIFLOCK (Farbagens)-Flasche schütteln, dem Wasser zugeben und vorsichtig bis zur vollständigen

Homogenität durchmischen.

Die HIPRACOX-Flasche schütteln, zur hergestellten Farblösung geben und vorsichtig bis zur vollständigen

Homogenität durchmischen. Das Spray-Gerät mit der gesamten Mischung füllen und diese ständig homogenisiert

halten.

28 ml der Impstoff-Farblösung-Mischung pro 100 Küken versprühen. Der Druck des Spray-Gerätes sollte 3 bar

betragen. Das Spray-Gerät muss eine Tröpfchengröße von ≥ 100 µm erzeugen.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Hühner sind ausschließlich in Bodenhaltung auf Einstreu zu halten.

Um Feldinfektionen zu reduzieren, sind zwischen den Produktionszyklen die Einstreu zu entfernen sowie Anlage

und Ausrüstung zu reinigen.

Um die Impfung aller Tiere zu gewährleisten, sind die Küken mindestens 1 Stunde in der Kükenbox zu lassen,

bis sie alle Tröpfchen der Impfstoffsuspension aufgenommen haben. Danach kommen die Küken auf die Einstreu

und der normale Betriebsablauf wird fortgesetzt.

Nur das UNIFLOCK Farbagens verwenden.

10.

WARTEZEIT

Null tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

HIPRACOX: kühl lagern und transportieren (2 °C - 8 °C). Vor Licht schützen. Nicht einfrieren.

UNIFLOCK: unter 25ºC lagern. Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Nach dem ersten Öffnen des Behältnisses ist der

Inhalt unverzüglich zu verbrauchen und nicht verwendeter Inhalt zu beseitigen.

Haltbarkeit nach Verdünnung gemäß den Anweisungen: maximal 10 Stunden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht anwenden bei kranken oder gestressten Tieren.

Nicht anwenden bei Legehennen und Zuchttieren.

Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen, außer mit Verdünnungsmitteln oder anderen

Bestandteilen, die zur Verwendung mit dem Produkt bereitgestellt werden.

Nach Impfung der Küken sollten für mindestens 3 Wochen keine kokzidiostatischen Mittel oder

sonstige kokzidiostatisch wirkende Substanzen über Futter oder Wasser angewendet werden. Die

einwandfreie Vermehrung der Impfoozysten und die daraus folgende Entwicklung einer belastbaren

Immunität könnten verhindert werden. Zusätzlich würde auch die Verbesserung des Schutzes, die

durch die wiederholte Aufnahme der Impfoozysten (Reinfektion) hervorgerufen wird, eingeschränkt

werden.

Nach der Anwendung sind Hände und Ausrüstung zu waschen und zu desinfizieren.

Bei versehentlicher Hautexposition ist die betroffene Stelle mit Wasser und Seife zu reinigen. Bei

versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder

das Etikett vorzuzeigen.

Bijsluiter – DE Versie

HIPRACOX + UNIFLOCK

Der Impfstoff schützt nur Hühner und keine anderen Tierarten vor Kokzidiose und ist nur gegen die

angegebenen Eimeria-Stämmen wirksam.

Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffes bei gleichzeitiger

Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines

anderen Tierarzneimittels verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

HIPRACOX: Abfallmaterial ist durch Abkochen, Verbrennen oder Eintauchen in ein von der zuständigen

Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

UNIFLOCK:

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind

entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Oktober 2012

15.

WEITERE ANGABEN

Der Impfstoff stimuliert die aktive Immunität gegen Kokzidiose, die durch Eimeria acervulina,

Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox und Eimeria tenella verursacht wird.

HIPRACOX Packungsgrößen:

Kartonschachtel mit Flasche zu 1.000 Dosen

Kartonschachtel mit Flasche zu 5.000 Dosen

Kartonschachtel mit 10 Flaschen zu 1.000 Dosen

Kartonschachtel mit 10 Flaschen zu 5.000 Dosen

Kartonschachtel mit 5 Flaschen zu 5.000 Dosen

Kartonschachtel mit 6 Dosen zu 5.000 Dosen

UNIFLOCK Packungsgrößen:

Kartonschachtel mit Flasche zu 1.000 Dosen

Kartonschachtel mit Flasche zu 5.000 Dosen

Kartonschachtel mit 10 Flaschen zu 1.000 Dosen

Kartonschachtel mit 10 Flaschen zu 5.000 Dosen

Kartonschachtel mit 5 Flaschen zu 5.000 Dosen

Kartonschachtel mit 6 Dosen zu 5.000 Dosen

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen von HIPRACOX BROILERS oder UNIFLOCK

in Verkehr gebracht.

Für Tiere.

Auf tierärztliches Rezept

BE-V320625 (HIPRACOX)

BE-V320634 (UNIFLOCK)

Verdeler / Distributeur / Verteiler:

HIPRA BENELUX

Adequat Business Center

Brusselsesteenweg 159

9090 Melle

België/ Belgique/Belgien

e-mail: belgium@hipra.com