Unidrox 600 mg Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-03-2021
Fachinformation
(SPC)
24-03-2021
Wirkstoff:
PRULIFLOXACIN
Verfügbar ab:
Angelini Pharma Österreich GmbH
ATC-Code:
J01MA17
INN (Internationale Bezeichnung):
Prulifloxacin
Einheiten im Paket:
1 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,2 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,5 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,2 x 5 Stück
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Prulifloxacin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-10-07
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Unidrox 600® mg Filmtabletten
Prulifoxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Unidrox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Unidrox beachten?
3.
Wie ist Unidrox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Unidrox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Unidrox und wofür wird es angewendet?
Prulifloxacin ist ein zur Gruppe der Fluorchinolone gehörendes
Antibiotikum. Unidrox wird zur
Behandlung von Infektionen angewendet, die durch für Prulifloxacin
empfindliche Bakterien
verursacht werden, und zwar bei folgenden Erkrankungen:
-
Akute unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (einfache
Harnblaseninfektion).
-
Komplizierte Infektionen der unteren Harnwege, die mit anderen
medizinischen Problemen
der Harnwege verbunden sind (komplizierte Harnblasenentzündung).
-
Akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis.
-
Akute bakterielle Rhinosinusitis (Schnupfen mit
Nasennebenhöhlen-Eiterung).
Ihr Arzt wird die Diagnose und Behandlung einer infektiösen
Rhinosinusitis nach aktuellen
Behandlungsrichtlinien durchführen. Unidrox kann zur Behandlung von
infektiöser Rhinosinusitis
angewendet werden, wenn die Symptome weniger als 4 Wochen dauern und
wenn
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Unidrox 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Prulifloxacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, längliche Filmtabletten
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Unidrox ist zur Behandlung von durch empfindliche Erreger verursachten
Infektionen bei folgenden
Indikationen geeignet:
-
Akute unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (einfache
Zystitis).
-
Komplizierte Infektionen der unteren Harnwege.
-
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
-
Akute bakterielle Rhinosinusitis.
Bei
einfacher
Zystitis,
akuten
Exazerbationen,
chronischer
Bronchitis
und
akuter
bakterieller
Rhinosinusitis sollte Unidrox nur angewendet werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung
dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet
erachtet werden.
Eine akute bakterielle Rhinosinusitis sollte nach aktuellen nationalen
oder regionalen Richtlinien zur
Behandlung von Atemwegsinfektionen adäquat diagnostiziert werden. Zur
Behandlung von
bakterieller Rhinosinusitis sollte Unidrox nur bei Patienten
angewendet werden, bei denen die
Symptome weniger als 4 Wochen dauern. Bei der Auswahl der
antibiotischen Behandlung von
Infektionskrankheiten beim Patienten sollte das lokale
Empfindlichkeitsmuster auf Antibiotika
berücksichtigt werden.
Die offiziellen Leitlinien für die korrekte Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sollten
berücksichtigt werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die indikative Dosierung für Erwachsene ist Folgende:
Patienten mit akuten unkomplizierten Infektionen der unteren Harnwege
(einfache Zystitis):
eine einzige 600 mg Tablette ist ausreichend.
Patienten mit komplizierten Infektionen der unteren Har
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