Uni Diamicron

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Uni Diamicron Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung 60 mg
  • Dosierung:
  • 60 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Uni Diamicron Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung 60 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE354137
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

UNI DIAMICRON 60 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Gliclazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung und wofür wird es

angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter

Wirkstofffreisetzung beachten?

Wie ist Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung und wofür wird

es angewendet?

Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist ein Arzneimittel, das den

Blutzuckerspiegel senkt (oral einzunehmendes Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der

Sulfonylharnstoffe gehört). Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung wird bei

einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes mellitus Typ II) bei Erwachsenen angewendet, sofern eine

Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den

Blutzuckerspiegel einzustellen.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter

Wirkstofffreisetzung beachten?

Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung darf nicht eingenommen

werden,

wenn Sie allergisch gegen Gliclazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind, gegen andere Arzneimittel derselben Stoffklasse (Sulfonylharnstoffe) oder

andere verwandte Arzneimittel (blutzuckersenkende Sulfonamide) sind;

wenn Sie insulinpflichtigen Diabetes (Typ I) haben;

wenn in Ihrem Urin Ketonkörper und Zucker vorhanden sind (dies kann bedeuten, dass Sie

diabetische Ketoazidose haben) oder Sie ein diabetisches Präkoma oder Koma haben;

wenn Sie eine schwere Nieren- oder Lebererkrankung haben;

Gebrauchsinformation

wenn Sie Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen einnehmen (Miconazol) (siehe Abschnitt

„Einnahme von Uni Diamicron 60 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung zusammen mit

anderen Arzneimitteln“);

wenn Sie stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter

Wirkstofffreisetzung einnehmen.

Damit ein normaler Blutzuckerspiegel erzielt werden kann, müssen Sie die Anweisungen Ihres Arztes

genau beachten. Dies bedeutet, abgesehen von der regelmäßigen Tabletteneinnahme, dass Sie sich an den

Diätplan halten, sich körperlich betätigen und, sofern notwendig, Ihr Gewicht reduzieren.

Während der Behandlung mit Gliclazid sind regelmäßige Kontrollen Ihres Zuckerspiegels im Blut (und

unter Umständen im Urin) sowie des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) erforderlich.

In den ersten Wochen der Behandlung kann das Risiko einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) erhöht

sein. Aus diesem Grund ist eine enge medizinische Überwachung notwendig.

Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann auftreten:

wenn Sie sich unregelmäßig ernähren oder Mahlzeiten auslassen,

wenn Sie fasten,

wenn Sie unterernährt sind,

wenn Sie Ihre Ernährungsweise umstellen,

wenn Sie Ihre körperliche Aktivität steigern und die Zufuhr von Kohlehydraten nicht entsprechend

angepasst wird,

bei Alkoholgenuss, besonders in Kombination mit dem Auslassen von Mahlzeiten,

wenn Sie gleichzeitig andere Medikamente oder Naturheilmittel einnehmen,

wenn Sie zu hohe Dosen Gliclazid einnehmen,

wenn bei Ihnen bestimmte Hormonstörungen (Funktionsstörungen der Schilddrüse, Hypophyse oder

Nebennierenrinde) vorliegen,

bei schwerer Einschränkung Ihrer Nieren- oder Leberfunktion.

Bei einer Unterzuckerung können bei Ihnen folgende Symptome auftreten:

Kopfschmerzen, starker Hunger, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Unruhe, Aggressivität,

Verminderung der Konzentration, der Wachsamkeit und der Reaktionszeit, Depressionen, Verwirrung,

Sprach- oder Sehstörungen, Zittern, Empfindungsstörungen, Schwindel sowie Gefühl der Hilflosigkeit.

Zusätzlich können folgende Anzeichen und Symptome auftreten: Schwitzen, feuchte Haut, Angst,

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, hoher Blutdruck, plötzlicher starker Schmerz in der Brust, der

in die umliegenden Körperregionen ausstrahlen kann (Angina pectoris).

Bei einem weiteren Absinken Ihres Blutzuckerspiegels kann es zu starker Verwirrung (Delirium),

Krämpfen, Verlust der Selbstkontrolle, flacher Atmung, verlangsamtem Herzschlag und Bewusstlosigkeit

kommen.

In den meisten Fällen gehen die Symptome einer Unterzuckerung sehr rasch zurück, wenn Sie etwas

Zucker zu sich nehmen, (beispielsweise in Form von Traubenzuckertäfelchen, Würfelzucker, gesüßtem

Saft oder gesüßtem Tee).

Sie sollten daher immer etwas Zucker bei sich haben (Traubenzuckertäfelchen, Würfelzucker). Denken

Sie daran, dass Zuckerersatzstoffe keine Wirkung zeigen. Falls die Einnahme von Zucker nicht hilft oder

die Symptome erneut auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene

Krankenhaus.

Gebrauchsinformation

Es ist möglich, dass bei einer Unterzuckerung keine Symptome auftreten, diese weniger auffällig sind,

sich sehr langsam entwickeln oder Sie nicht rechtzeitig bemerken, dass Ihr Blutzuckerspiegel abgesunken

ist. Dies kann geschehen, wenn Sie ein älterer Patient sind und bestimmte Medikamente nehmen

(beispielweise Medikamente, die auf das zentrale Nervensystem wirken, und Betablocker).

Wenn Sie in einer Stresssituation sind (beispielweiseUnfall, chirurgischer Eingriff, Fieber etc.), kann Ihr

Arzt Sie vorübergehend auf eine Insulintherapie umstellen.

Symptome eines erhöhten Blutzuckerspiegels (Hyperglykämie) können auftreten, wenn der Blutzucker

durch Gliclazid nicht ausreichend gesenkt werden konnte, wenn Sie sich nicht an die Anweisungen Ihres

Arztes gehalten haben,

wenn Sie Johanniskraut (Hypericum perforatum)-Präparate einnehmen

(siehe Abschnitt "

Einnahme von UNI DIAMICRON 60 mg,

Tablette mit veränderter

Wirkstofffreisetzung

zusammen mit anderen Arzneimitteln "

oder in besonderen Stresssituationen. Zu

diesen Symptomen zählen Durst, häufiges Wasserlassen, Mundtrockenheit, Trockenheit und Jucken der

Haut, Hautinfektionen und verminderte Leistungsfähigkeit.

Falls derartige Symptome bei Ihnen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Störungen des Blutglukosespiegels (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker) können

insbesondere bei älteren Patienten auftreten, wenn Gliclazid zusammen mit Arzneimitteln

verschrieben wird, welche zur Antibiotikaklasse der Fluorchinolone gehören. In diesem Fall wird

Ihr Arzt Sie daran erinnern, wie wichtig die Kontrolle Ihres Blutglukosespiegels ist.

Wenn Sie eine Vorgeschichte davon in Ihrer Familie haben oder wenn Sie wissen, dass Sie das Erbleiden

des Mangels an Glucose-6-phosphat-dehydrogenase (G6PD) haben (Anomalie der roten Blutkörperchen),

können Senkung des Hämoglobinspiegels und Auflösung der roten Blutkörperchen (hämolytische

Anämie) auftreten. Wenden Sie sich daher vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter

Wirkstofffreisetzung nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen.

Einnahme von Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung zusammen mit

anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Bei Einnahme von folgenden Arzneistoffen kann es zu einer Verstärkung der blutzuckersenkenden

Wirkung von Gliclazid kommen und es können Anzeichen einer Unterzuckerung auftreten:

andere Arzneimittel zur Behandlung eines erhöhten Blutzuckerspiegels (orale Antidiabetika, GLP-1-

Rezeptoragonisten oder Insulin),

Antibiotika (Sulfonamide, Clarithromycin),

Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz (Betablocker, ACE-Hemmer

wie z. B. Captopril oder Enalapril),

Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Miconazol, Fluconazol),

Arzneimittel

Behandlung

Magen-

oder

Zwölffingerdarmgeschwüren

Rezeptorantagonisten),

Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (MAO-Hemmer),

Schmerzmittel oder Antirheumatika (Phenylbutazon, Ibuprofen),

alkoholhaltige Arzneimittel.

Gebrauchsinformation

Bei Einnahme von folgenden Arzneistoffen kann es zu einer Abschwächung der blutzuckersenkenden

Wirkung von Gliclazid und zu einem erhöhten Blutzuckerspiegel kommen:

Arzneimittel zur Behandlung von Störungen des zentralen Nervensystems (Chlorpromazin),

Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (Kortikosteroide),

Arzneimittel zur Behandlung von Asthma oder zur Anwendung während körperlicher Anstrengung

(Salbutamol, Ritodrin, Terbutalin – intravenös),

Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen der Brust, starker Monatsblutung und Endometriose

(Danazol),

Johanniskraut –Hypericum perforatum- Präparate.

Störungen des Blutglukosespiegels (hoher Blutzucker oder niedriger Blutzucker) können insbesondere bei

älteren Patienten auftreten, wenn ein Arzneimittel, welches zur Antibiotikaklasse der Fluorchinolone

gehört, zusammen mit Uni Diamicron 60 mg, eingenommen wird.

Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung kann zu einer Verstärkung der

Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln führen (Warfarin).

Fragen Sie vor der Einnahme von anderen Arzneimitteln Ihren Arzt. Wenn Sie sich zur Behandlung ins

Krankenhaus begeben, informieren Sie das Klinikpersonal, dass Sie Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit

veränderter Wirkstofffreisetzung einnehmen.

Uni

Diamicron

60

mg,

Tablette

mit

veränderter

Wirkstofffreisetzung

zusammen

mit

Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Diamicron

Tablette

veränderter Wirkstofffreisetzung

kann

zusammen

Nahrungsmitteln und alkoholfreien Getränken eingenommen werden.

Alkoholgenuss ist zu vermeiden, da Alkohol die Kontrolle Ihrer Zuckerkrankheit in unvorhersehbarer

Weise verändern kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung wird nicht zur Anwendung in der

Schwangerschaft empfohlen. Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um

Rat.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung nicht

einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Ihre

Konzentrationsfähigkeit

oder

Reaktionsfähigkeit

kann

beeinträchtigt

sein,

wenn

Blutzuckerspiegel zu niedrig (Hypoglykämie) oder zu hoch (Hyperglykämie) ist, oder wenn bei Ihnen ein

derartiger Zustand zu Sehproblemen führt. Denken Sie daran, dass Sie sich oder andere in Gefahr bringen

können (beispielsweise beim Auto fahren oder Bedienen von Maschinen). Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob

Sie Auto fahren dürfen, wenn bei Ihnen:

häufige Phasen von Unterzuckerung auftreten (Hypoglykämie),

nur geringe oder gar keine Warnzeichen für eine Unterzuckerung auftreten (Hypoglykämie).

Gebrauchsinformation

Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Uni Diamicron 60 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3.

Wie ist Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung einzunehmen?

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis von Ihrem Arzt in Abhängigkeit von Ihrem

Zuckerspiegel im Blut und unter Umständen im Urin festgelegt.

Eine Veränderung der äußeren Faktoren (Gewichtsreduktion, Änderung des Lebensstils, Stress) oder

Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann eine Änderung der Dosierung von Gliclazid erfordern.

Die empfohlene tägliche Dosis beträgt : ½ bis 2 Tabletten (maximal 120 mg) und sollte als Einmalgabe

zum Frühstück eingenommen werden. Die Dosis hängt von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung ab..

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist zum Einnehmen. Nehmen Sie die

Tablette(n) mit einem Glas Wasser zur Frühstückszeit ein (vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit).

Schlucken Sie Ihre halbe Tablette oder die ganze(n) Tablette(n) in einem Stück, ohne sie zu kauen oder zu

zerkleinern

Nach Einnahme der Tablette(n) müssen Sie stets eine Mahlzeit zu sich nehmen.

Wenn eine Kombinationstherapie von Uni Diamicron 60 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

mit Metformin, einem alpha-Glucosidase-Hemmer, einem Thiazolidinedion, einem Dipeptidylpeptidase-

4-Hemmer, einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder Insulin eingeleitet wird, wird Ihr Arzt für jeden

Arzneistoff die richtige Dosis individuell für Sie festlegen.

Wenn Sie feststellen, dass Ihre Blutzuckerwerte erhöht sind, obwohl Sie das Arzneimittel wie

verschrieben einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter

Wirkstofffreisetzung eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die

Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Die Anzeichen für eine Überdosierung sind dieselben

wie für eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) wie in Abschnitt 2 beschrieben. Eine Besserung der

Symptome lässt sich durch die sofortige Einnahme von Zucker (4 bis 6 Stückchen) oder zuckerhaltiger

Getränke und eine anschließende reichhaltige Mahlzeit erreichen. Falls der Patient bewusstlos ist,

informieren Sie bitte sofort einen Arzt oder den Rettungsdienst. Dasselbe gilt, falls eine andere Person,

( beispielweiseein Kind), das Präparat versehentlich eingenommen hat. Bewusstlosen Patienten darf

niemals etwas zu essen oder zu trinken gegeben werden.

Es ist sicherzustellen, dass stets eine Person verfügbar ist, die über den Zustand des Patienten informiert

ist und im Notfall einen Arzt rufen kann.

Wenn Sie größere Mengen von Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Anti-Gift

Zentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

vergessen haben

Es ist wichtig, das Arzneimittel täglich einzunehmen, da durch regelmäßige Einnahme eine bessere

Wirkung erzielt wird.

Wenn Sie jedoch einmal die Einnahme von Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter

Wirkstofffreisetzung vergessen haben, dann nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Gebrauchsinformation

Wenn Sie die Einnahme von Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

abbrechen

Da die Behandlung der Zuckerkrankheit für gewöhnlich lebenslang erfolgt, sollten Sie mit Ihrem Arzt

sprechen, bevor Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen. Ein Behandlungsabbruch kann

zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel führen (Hyperglykämie), was zu einem erhöhten Risiko auf

Komplikationen von Diabetes führt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die am häufigsten beobachtete Nebenwirkung ist eine Unterzuckerung (Hypoglykämie). Symptome und

Anzeichen siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Falls diese Symptome unbehandelt bleiben, kann dies zu Benommenheit, Bewusstlosigkeit oder

möglicherweise Koma führen. Wenn eine Phase von Unterzuckerung schwerwiegend ist oder länger

andauert, auch bei vorübergehender Kontrolle durch die Einnahme von Zucker, müssen Sie sich sofort in

ärztliche Beobachtung begeben.

Lebererkrankungen

Vereinzelt wurden Leberfunktionsstörungen berichtet, die eine Gelbfärbung der Haut und der Augen

verursachen können. Wenn dies bei Ihnen auftritt, suchen Sie bitte sofort Ihren Arzt auf. Die Symptome

bilden sich im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels zurück. Ihr Arzt wird dann entscheiden, ob

Sie die Behandlung abbrechen sollen.

Hauterkrankungen

Es wurden Hautreaktionen wie Ausschlag, Rötung, Juckreiz und Nesselsucht, Angioödem (rasches

Anschwellen von Gewebe wie Augenlider, Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Hals, das zu Atemnot

führen kann) berichtet. Der Ausschlag kann sich zu großflächiger Blasenbildung oder Abschuppung der

Haut ausweiten.

In Ausnahmefällen wurden Anzeichen von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (DRESS) berichtet:

anfangs grippeähnliche Symptome und Ausschlag im Gesicht, dann ausgedehnter Ausschlag mit hoher

Körpertemperatur.

Erkrankungen des Blutes

Es wurde eine verringerte Zahl der Blutzellen (z. B. Blutplättchen, rote und weiße Blutkörperchen)

berichtet, was Blässe, verlängerte Blutungen, Blutergüsse, Halsschmerzen und Fieber verursachen kann.

Diese Symptome bilden sich im Allgemeinen nach Absetzen der Behandlung zurück.

Störungen des Magen-Darmtraktes

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung. Diese werden

vermindert, wenn Uni Diamicron 60 mg, wie empfohlen, zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen

wird.

Augenerkrankungen

Aufgrund von Änderungen des Blutzuckerspiegels können vorübergehende Sehstörungen, insbesondere

bei Behandlungsbeginn, auftreten.

Gebrauchsinformation

Was andere Sulfonylharnstoffe betrifft, wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet: Fälle von

gravierenden Veränderungen der Anzahl von Blutkörperchen und allergischer Entzündung der

Gefäßwände, Verringerung des Blutnatriums (Hyponaträmie), Symptome einer beeinträchtigten

Leberfunktion (beispielweise Gelbsucht), die in den meisten Fällen nach dem Entzug der

Sulfonylharnstoffe verschwand, allerdings jedoch in isolierten Einzelfällen zu einem lebensbedrohlichen

Leberversagen führen kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen

melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur

Verfügung gestellt werden.

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

5.

Wie ist Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blisterstreifen nach „EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält

Der Wirkstoff ist Gliclazid. Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg Gliclazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maltodextrin, Hypromellose, Magnesiumstearat,

hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie Uni Diamicron 60 mg, Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung aussieht und Inhalt der

Packung

Uni Diamicron 60 mg Tablette ist eine weiße längliche Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung, 15

mm lang und 7 mm breit, mit einer Einkerbung und der Gravur „DIA 60“ auf beiden Seiten. Die

Tabletten sind in Blisterstreifen verpackt und in Schachteln zu 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90,

100, 112, 120, 180 oder 500 Tabletten erhältlich.

Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Servier Benelux SA

Gebrauchsinformation

Boulevard International, 57

B-1070 Brüssel

Belgien

Hersteller

Les Laboratoires Servier Industrie

905, route de Saran

45520 Gidy

Frankreich

oder

Servier (Ireland) Industries Ltd.,

Gorey Road,

Arklow – Co. Wicklow

Irland

oder

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa – Polen

oder

Nur für den spanischen Markt

LABORATORIOS SERVIER S.L.

Avenida de Los Madronos, 33

28043 Madrid – Spanien

Zulassungsnummer : BE354137

Verkaufsabgrenzung : Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien

UNI DIAMICRON 60 mg

Bulgarien

DIAPREL MR 60 mg

Dänemark

DIAMICRON UNO 60 mg

Deutschland

DIAMICRON UNO 60 mg

Estland

DIAPREL MR 60 mg

Frankreich (Referenzstaat)

DIAMICRON 60 mg

Großbritannien

DIAMICRON 60 mg MR

Griechenland

DIAMICRON MR 60 mg

Island

DIAMICRON UNO 60 mg

Irland

DIAMICRON MR 60 mg

Italien

DIAMICRON 60 mg

Kroatien

DIAPREL MR 60 mg

Lettland

DIAPREL MR 60 mg

Litauen

DIAPREL MR 60 mg

Luxemburg

DIAMICRON 60 mg

Malta

DIAMICRON MR 60 mg

Gebrauchsinformation

Niederlande

DIAMICRON MR 60 mg

Österreich

DIAMICRON MR 60 mg

Polen

DIAMICRON MR

Portugal

DIAMICRON LM 60mg

Roumänien

DIAPREL MR 60 mg

Slowakei

DIAPREL MR 60 mg

Slowenien

DIAPREL MR 60 mg

Spanien

DIAMICRON 60 mg

Tschechische Republik

DIAPREL MR 60 mg

Ungarn

DIAPREL MR 60 mg

Zypern

DIAMICRON MR 60 mg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2016.

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