Unasyn - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-02-2021

Wirkstoff:

SULTAMICILLINTOSILAT-DIHYDRAT

Verfügbar ab:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-Code:

J01CR04

INN (Internationale Bezeichnung):

SULTAMICILLINTOSILAT DIHYDRATE

Einheiten im Paket:

12 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Sultamicillin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1989-06-15

Gebrauchsinformation

                                1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Unasyn
- Filmtabletten
Wirkstoff: Sultamicillintosilatdihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Unasyn und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Unasyn beachten?
3.
Wie ist Unasyn einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Unasyn aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Unasyn und wofür wird es angewendet?
Unasyn ist ein Antibiotikum zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kinder über 30 kg Körpergewicht. Es hemmt nicht nur das Wachstum
der Erreger, sondern tötet
diese in den meisten Fällen ab.
Unasyn ist geeignet zur Behandlung zahlreicher bakterieller
Infektionen, wie
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege, wie z.B. Entzündungen
des Mittelohres, der Mandeln,
der Nebenhöhlen, der Bronchien und der Lunge;
-
Infektionen der Niere und der Harnwege;
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe;
-
bestimmte Infektionen der Geschlechtsorgane, z.B. alternative Therapie
der Gonorrhoe (Tripper);
-
als Nachbehandlung im Anschluss an eine Infusions- oder
Injektionstherapie mit Unasyn.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Unasyn beachten?
Unasyn darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Sultamicillintosilat oder einen der
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Unasyn
- Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 520,8 mg Sultamicillintosilatdihydrat
entsprechend 375 mg Sultamicillin, einer
Vorstufe von Sulbactam und Ampicillin, entsprechend 147 mg Sulbactam
und 220 mg Ampicillin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
34 mg wasserfreie Lactose und
weniger als 1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck UN-3 auf einer
Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Infektionen durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche
Bakterien bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 30 kg KG (siehe Abschnitt 5.1), wie
z.B.:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege, insbesondere Sinusitis
(nach adäquater
Diagnosestellung), Otitis media, Tonsillitis, Bronchitis und
bakterielle Pneumonie,

Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege

Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Ferner ist Sultamicillin bei akuten, unkomplizierten
Gonokokken-Infektionen (als alternative
Therapie) sowie bei Patienten, die einer Nachbehandlung mit
Sultamicillin im Anschluss an eine
intravenöse oder intramuskuläre Therapie mit Sulbactam/Ampicillin
bedürfen, indiziert.
Zur Beachtung: Gegen Pseudomonas aeruginosa ist Sulbactam/Ampicillin
nicht wirksam.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Unasyn zu berücksichtigen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sollen im Ganzen zusammen mit Flüssigkeit
eingenommen werden.
DOSIERUNG
Behandlung von Infektionen durch Sulbactam/Ampicillin-empfindliche
Bakterien:
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 30 kg KG: _
Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich 375 mg. Schwere
Infektionen werden mit der doppelten
Dosis
                                
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