Umckaloabo Flüssigkeit zum Einnehmen
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
pelargonii radicis extractum ethanolicum fluidum
Verfügbar ab:
Schwabe Pharma AG
ATC-Code:
R05
INN (Internationale Bezeichnung):
pelargonii radicis extractum ethanolicum fluidum
Darreichungsform:
Flüssigkeit zum Einnehmen
Zusammensetzung:
pelargonii radicis extractum ethanolicum fluidum 800 mg, DER: 1:8-10, excipiens ad solutionem pro 1 g, corresp. ethanolum 12 % V/V.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Phytoarzneimittel
Therapiebereich:
Symptomatische Behandlung einer akuten Bronchitis
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-07-10
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Umckaloabo® Lösung
Schwabe Pharma AG
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Umckaloabo und wann wird es angewendet?
Umckaloabo ist ein pflanzliches Heilmittel und enthält einen Extrakt
aus den Wurzeln von
Pelargonium sidoides, einer nur in Südafrika vorkommenden
Heilpflanze.
Umckaloabo wird angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der
Bronchien).
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, bei über mehrere Tage
anhaltendem Fieber, bei Hinweisen
auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des
Augenweiss, dunkler Urin, starke
Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von
Atemnot oder blutigem Auswurf
muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin
konsultiert (beigezogen) werden.
Wann darf Umckaloabo nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Umckaloabo darf nicht eingenommen werden:
·Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels
·Bei schweren Lebererkrankungen
·Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie bei Anwendung
gerinnungshemmender Arzneimittel
(orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon)
Husten bei Kindern unter 2 Jahren soll ärztlich abgeklärt werden.
Deshalb soll das Arzneimittel bei
Kindern unter 2 Jahren nicht ohne vorgängige ärztliche Abklärung
angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Umckaloabo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit
das Arzneimittel nicht
einnehmen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen
vorliegen.
Wie verwenden Sie Umckaloabo?
Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche
über 12 Jahren 3-mal täglich
30 Tropfen.
Kinder im Alter von 6–12 Jahren nehmen
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Umckaloabo® Lösung
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff(e)
Pelargonium sidoides-Wurzeln-Flüssigextrakt
Hilfsstoff(e)
Glycerol 85%
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1g (= 0,975ml) Flüssigkeit enthält
arzneilich wirksamer Bestandteil: 800 mg Flüssigextrakt aus
Pelargonium-sidoides-Wurzeln (1:8-
10); Auszugsmittel: Ethanol 11% (m/m).
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Akute Bronchitis (Entzündung der Bronchien)
Dosierung / Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen
Kinder im Alter von 6 - 12 Jahren: 3-mal täglich 20 Tropfen
Kinder im Alter von 2 - 5 Jahren: 3-mal täglich 10 Tropfen
Die Tropfen werden morgens, mittags und abends mit etwas Flüssigkeit
eingenommen.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des
Arzneimittels. Bei schweren
Lebererkrankungen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie Anwendung
gerinnungshemmender Arzneimittel (orale
Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon) (siehe auch unter
„Interaktionen“).
Der Patient wird in der Patienteninformation angewiesen, bei länger
als 7 Tage andauerndem Husten,
bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf
Leberfunktionsstörungen, wie
Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke
Schmerzen im Oberbauch,
Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf
einen Arzt oder Apotheker
bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.
Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren soll ärztlich abgeklärt werden.
Enthält 12 Vol.-% Alkohol.
Interaktionen
Aufgrund der möglichen Beeinflussung von Gerinnungsparametern durch
Umckaloabo® ist eine
verstärkte Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel wie Phenprocoumon
und Warfarin bei
gleichzeitiger Einnahme von Umckaloabo® nicht auszuschließen (siehe
auch unter „Warnhinweise
und Vorsichtsma
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