Ultralan - Salbe

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ultralan - Salbe
  • Einheiten im Paket:
  • Tube zu 30 g, Laufzeit: 24 Monate,Tiegel: 300 g, Laufzeit: 18 Monate,Tube zu 15 g, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ultralan - Salbe
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Fluocortolon
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 12899
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-06-1965
  • Letzte Änderung:
  • 01-02-2017

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten 

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen 

Art der Änderung Genehmigungs

-Datum Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen Zusammenfassung der 

Änderung bzw. 

wissenschaftliche 

Information

Übertragung 15.03.2012 FI, GI, KE Übertragung auf Bayer 

Austria GmbH, 1160 Wien

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Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Ultralan – Salbe

Fluocortolon, Fluocortoloncaproat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der 

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.

 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter.  Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 

Beschwerden haben wie Sie.

 Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren 

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage 

angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Ultralan - Salbe und wofür wird sie angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultralan - Salbe beachten?

3. Wie ist Ultralan - Salbe anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ultralan - Salbe aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST ULTRALAN - SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Was ist Ultralan - Salbe?

Ultralan – Salbe ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (mit den arzneilich wirksamen 

Bestandteilen Fluocortolon und Fluocortoloncaproat, sogenannten Glukokortikoiden) zur 

Anwendung auf der Haut. Ultralan - Salbe hemmt bei entzündlichen und allergischen 

Hautkrankheiten die Entzündung und vermindert die mit diesen Krankheiten verbundenen 

Beschwerden, wie Juckreiz, Brennen oder Schmerzen.

Ultralan - Salbe enthält einen ausgewogenen Wasser- und Fettanteil und fördert die Wieder-

herstellung  der  Haut.  Sie  verhindert  Wärme-  und  Sekretstauung,  und  der  Fettanteil  schützt 

vor unerwünschtem Austrocknen.

Wofür wird Ultralan - Salbe angewendet?

Für alle auf eine örtliche Glukokortikoidtherapie ansprechenden Hauterkrankungen wie:

Ekzeme; Schuppenflechte (Psoriasis); flache Knötchenflechte (Lichen ruber planus et ver-

rucosus); auf die Haut beschränkte chronische Form des Lupus erythematodes (Lupus 

erythematodes chronicus discoides); Insektenstiche.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRALAN - SALBE 

BEACHTEN?

Ultralan - Salbe darf nicht angewendet werden

wenn  Sie  allergisch  gegen  Fluocortolon,  Fluocortoloncaproat  oder  einen  der  in 

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind;

wenn  Sie  an  bestimmten  Hautprozessen  (Tuberkulose,  Syphilis)  im 

Behandlungsbereich leiden;

wenn Sie an Viruserkrankungen (z.B. Windpocken, Gürtelrose), Rosacea (chronisch 

verlaufende Hauterkrankung im Gesicht), perioraler Dermatitis (Entzündung der Haut 

im Gesichtsbereich unter Aussparung eines Saums am Lippenrot), Ulcera 

(Geschwüre), Acne vulgaris, Hautatrophien (Verdünnung der Haut), sowie 

Impfreaktionen im Behandlungsbereich leiden. 

Ultralan Salbe darf nicht zur Behandlung am Auge (Augenlid) oder auf tiefen offenen 

Wunden angewendet werden.

bei Hautinfektionen durch Bakterien und Pilze (es sei denn, diese Infektionen werden 

bereits durch spezielle Arzneimittel behandelt; siehe unter „Warnhinweise und 

Vorsichtsmaßnahmen“)

während der ersten drei Monate einer Schwangerschaft 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ultralan Salbe anwenden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Falls Ihr Arzt eine begleitende, durch Bakterien hervorgerufene Entzündung und/oder eine 

Pilzerkrankung feststellt, ist zusätzlich eine spezifische Therapie erforderlich.

Achten Sie bei der Anwendung darauf, dass Ultralan Salbe nicht ins Auge, auf tiefe offene 

Wunden und Schleimhäute gelangt.

Die großflächige oder langdauernde Anwendung von Ultralan-Salbe erhöht, insbesondere 

unter undurchlässigen Verbänden (Okklusivbehandlung), das Risiko von Nebenwirkungen 

beträchtlich. Deshalb sollten sie Ultralan Salbe nicht großflächig anwenden (mehr als 10% 

der Körperoberfläche). Vorsicht ist angebracht bei der Anwendung von Ultralan - Salbe unter 

luft- und wasserdichten Materialien, da diese wie ein Folienverband wirken können. Dazu 

gehören beispielsweise Bandagen, fest sitzende Verbände, enge Bekleidung sowie Windeln.

Die unsachgemäße Verwendung von Ultralan - Salbe für andere als die vorgesehenen 

Erkrankungen kann deren Anzeichen (Symptome) verschleiern und eine korrekte Diagnose 

und Therapie behindern.

Bei langdauernder (über 4 Wochen hinaus) und/oder großflächiger (ca. 10% der Körper-

oberfläche und mehr) Anwendung, besonders unter undurchlässigen Verbänden, kann die 

Möglichkeit einer Aufnahme des Glukokortikoids in den Organismus nicht ausgeschlossen 

werden. In diesen Fällen sind die "Gegenanzeigen" (z.B. auch bevorstehende 

Schutzimpfungen) und "Nebenwirkungen" einer systemischen Glukokortikoidtherapie zu 

beachten.

Die  Gefahr  lokaler  Hautinfektionen  kann  unter  der  äußerlichen  Anwendung  von 

Glukokortikoiden erhöht sein.

Teilen  Sie  bitte  Ihrem  Arzt  mit,  falls  Sie  bereits  zu  einem  früheren  Zeitpunkt  an  einem 

Glaukom (sog. grüner Star) erkrankt sind.

Wie von einzunehmenden Kortikoiden bekannt, kann sich auch bei örtlicher Anwendung von 

Kortikoiden ein Glaukom entwickeln (z. B. nach hochdosierter oder großflächiger Anwendung 

über einen längeren Zeitraum, nach Verwendung von dicht abschließenden Verbänden oder 

nach Anwendung auf der Haut in Augennähe).

Über die Anwendung von Ultralan Salbe in Hautfalten entscheidet Ihr Arzt.

Bei Anwendung von Ultralan Salbe im Bereich der Geschlechtsorgane oder des Afters kann 

es wegen der sonstigen Bestandteile Vaselin und Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von 

Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur 

Beeinträchtigung der Sicherheit der Kondome kommen.

Anwendung von Ultralan – Salbe zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker  wenn  Sie  andere  Arzneimittel 

einnehmen/anwenden,  kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen/angewendet  haben  oder 

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bei  großflächiger  und  langdauernder  Anwendung  können  die  Wechselwirkungen,  infolge 

Aufnahme in den Organismus, die gleichen wie nach systemischer Anwendung (z.B. durch 

Einnahme von Kortikoiden sein.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder 

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Schwangerschaft

In  den  ersten  drei  Monaten  einer  Schwangerschaft  dürfen  grundsätzlich  keine  kortikoidhal-

tigen Zubereitungen zum äußerlichen Gebrauch angewendet werden. 

Über eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet Ihr Arzt. 

Eine großflächige oder längere Anwendung sowie eine Anwendung unter undurchlässigen 

Verbänden in der Schwangerschaft muss vermieden werden.

Stillzeit

Bei stillenden Müttern darf Ultralan – Salbe nicht im Brustbereich angewendet werden. 

Informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie stillen. Eine großflächige oder längere 

Anwendung während der Stillperiode muss vermieden werden.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Keine Auswirkungen bekannt.

Ultralan – Salbe enthält Wollwachs

Dieses  Arzneimittel  enthält  50  mg/g  Wollwachs,  welches  örtlich  begrenzte  Hautreizungen 

(z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.

3. WIE IST ULTRALAN - SALBE ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder 

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher 

sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Zur Anwendung auf der Haut.

Im  Allgemeinen  wird  Ultralan  -  Salbe  2mal  täglich  auf  die  betroffenen  Hautpartien  dünn 

aufgetragen.

Sobald sich das Krankheitsbild gebessert hat, genügt oft eine Anwendung pro Tag.

Vermeiden Sie eine Behandlungsdauer von länger als 1 Woche und von mehr als 10 % der 

Körperoberfläche. Erwachsene sollen nicht länger als 3 Wochen behandelt werden.

Glukokortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, wie es zur 

Erzielung  und  Erhaltung  der  gewünschten  therapeutischen  Wirkung  unbedingt  erforderlich 

ist.

Eine  Anwendung  im  Gesicht  wird  von  Ihrem  Arzt  nur  nach  sorgfältiger  Abwägung  des 

Nutzen/Risiko-Verhältnisses  in  Erwägung  gezogen  und  immer  so  kurz  und  kleinflächig  wie 

möglich erfolgen.

Okklusivbehandlung (Anwendung unter einem undurchlässiger Verband)

In außergewöhnlich hartnäckigen Fällen kann ein Okklusivverband angebracht sein. 

Auch hier wird Ihr Arzt die Anwendung von Ultralan Salbe nur nach sorgfältiger 

Abwägung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses in Erwägung ziehen. Dabei wird das zu 

behandelnde Gebiet nach dem Auftragen der Salbe mit einer wasserdichten Folie 

abgedeckt und diese im gesunden Hautbereich gut abschließend mit Heftpflaster 

befestigt. An den Händen können Plastikhandschuhe benutzt werden. 

Der Verband sollte so lange angelegt bleiben, wie es zumutbar ist, im Allgemeinen aber nicht 

über 24 Stunden hinaus. Bei längerer Behandlungsdauer empfiehlt es sich, ihn alle 12 

Stunden zu wechseln.

Kommt  es  unter  dem  Verband  zu  Entzündungen,  muss  die  Okklusivbehandlung 

abgebrochen werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Für  die  Anwendung  von  Ultralan  Salbe  bei  Kindern  ab  6  Jahren  und  Jugendlichen  ist  eine 

Anpassung  der  Dosierung  von  Ultralan  Salbe  nicht  erforderlich.  Im  Allgemeinen  sollte  die 

Anwendungsfläche  bei  Kindern  10%  der  Körperoberfläche  nicht  überschreiten.  Die 

Anwendungsdauer sollte bei Kindern 1 Woche nicht überschreiten.

Ihr  Arzt  wird  die  Behandlung  von  Kindern  sorgfältig  erwägen,  da  es  im  Vergleich  zu 

Erwachsenen  zu  einer  erhöhten  Aufnahme  des  Glukokortikoids  durch  die  kindliche  Haut 

kommen kann und daher das Risiko für Nebenwirkungen erhöht ist.

Ultralan Salbe wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund 

des  Fehlens  von  Daten  zur  Unbedenklichkeit.  Es  gibt  nur  sehr  geringe  Erfahrungen  bei 

Kindern unter 6 Jahren.

Wenn Sie eine größere Menge von Ultralan - Salbe angewendet haben, als Sie sollten

Es ist kein Risiko nach einer einmaligen Anwendung einer Überdosis (das ist eine einmalige 

Anwendung in einem großen Hautareal) oder einer versehentlichen Einnahme zu erwarten.

Wenn Sie die Anwendung von Ultralan - Salbe vergessen haben

Verwenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern setzen Sie die 

Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Ultralan - Salbe abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Ultralan - Salbe vorzeitig beenden, können die ursprünglichen 

Beschwerden Ihrer Hauterkrankung erneut auftreten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, 

bevor Sie die Behandlung mit Ultralan - Salbe abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Ultralan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe 

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr 

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

ÖSTERREICH

1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

In  klinischen  Studien  waren  die  am  häufigsten  aufgetretenen  Nebenwirkungen  nach  der 

Anwendung von Ultralan – Salbe Hautreizungen und Brennen an der Anwendungsstelle.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert:

Häufig:  betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Häufige Nebenwirkungen: 

 Hautreizungen, Brennen an der Anwendungsstelle

Gelegentliche Nebenwirkungen:

 Hautrötung an der Anwendungsstelle

Seltene Nebenwirkungen:

 Juckreiz an der Anwendungsstelle

Nicht bekannt

 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff

 Hautdehnungsstreifen (Striae)*, Entzündung der Haut im Gesichtsbereich unter 

Aussparung eines Saums am Lippenrot (periorale Dermatitis), Hautverfärbung, 

allergische Hautreaktionen**, Erweiterung von Hautgefäßen (Teleangiektasien)*, 

Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie)*, Haarbalgentzündung (Follikulitis), Akne*, 

vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis), 

 Bläschen an der Anwendungsstelle

*  Bei großflächiger (ca. 10% der Körperoberfläche oder mehr) oder langdauernder Anwendung (über 4 

Wochen hinaus)

** auf einen der Bestandteile der Zubereitung

Auch bei lokaler, äußerlicher Anwendung von Ultralan- Salbe kann es durch Aufnahme des 

Wirkstoffes zu systemischen Effekten (Nebenwirkungen die den gesamten Organismus 

betreffen) kommen.

Bei Neugeborenen, deren Mütter während der Schwangerschaft oder in der Stillperiode eine 

großflächige oder langfristige Therapie durchgeführt haben, können Nebenwirkungen nicht 

ausgeschlossen werden (wie z.B. verminderte Nebennierenrindenfunktion bei Anwendung in 

den letzten Wochen einer Schwangerschaft).

Beachten Sie, dass Windeln wie ein Okklusivverband wirken können.

5. WIE IST ULTRALAN - SALBE AUFZUBEWAHREN?

Für Tuben:

Nicht über 25  C lagern.

Nach dem Öffnen innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen

Für Tiegel:

Nicht über 25°C lagern.

In  der  Originalverpackung  aufbewahren,  um  den  Inhalt  vor  Licht  zu  schützen.Nach  dem  Öffnen 

innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie  dürfen  dieses  Arzneimittel  nach  dem  auf  der  Verpackung  angegebenen  Verfalldatum 

nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen 

Monats.

Entsorgen  Sie  Arzneimittel  nicht  im  Abwasser  oder  Haushaltsabfall.  Fragen  Sie  Ihren 

Apotheker,  wie  das  Arzneimittel  zu  entsorgen  ist,  wenn  Sie  es  nicht  mehr  verwenden.  Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Ultralan – Salbe enthält

Die Wirkstoffe sind: Fluocortolon, Fluocortoloncaproat. 1 g Salbe enthält 2,5 mg (0,25%) 

Fluocortolon und 2,5 mg (0,25%) Fluocortoloncaproat.

1 cm Ultralan Salbe enthält 0,5 mg Fluocortolon und 0,5 mg Fluocortoloncaproat.

Die  sonstigen  Bestandteile  sind:  Amphocerin  KS,  weißes  Vaselin,  dickflüssiges  Paraffin, 

Wollwachs, gebleichtes Wachs, Dehymuls E, Parfümöl, gereinigtes Wasser.

Wie Ultralan – Salbe aussieht und Inhalt der Packung

Ultralan – Salbe ist eine weiße, opake Salbe und wird in Tuben zu 15 g und 30 g und in 

Tiegeln zu 300 g angeboten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Austria Ges.m.b.H.

1160 Wien

Hersteller

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Via E. Schering 21

20090 Segrate (Mailand)

Italien

Z.Nr.: 12.899

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2016.

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27-3-2018

Oribiotic ad us. vet., Salbe

Oribiotic ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung wird am 30.09.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-3-2018

Degramycin ad us. vet., Augensalbe

Degramycin ad us. vet., Augensalbe

● Die Zulassung ist am 13.03.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-2-2018

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung wird am 05.02.2019 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-1-2018

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

Panolog ad us. vet., Tropfsalbe

● Verzicht Packungsgrösse 100 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-9-2018

Volon® A Salbe antibiotikafrei

Rote - Liste

29-8-2018

Postericort® Salbe

Rote - Liste

27-8-2018

Topisolon® 2,5 mg/g Salbe

Rote - Liste

10-8-2018

Soderm plus Salbe

Rote - Liste

6-8-2018

Momecutan Salbe 1 mg/g

Rote - Liste

2-8-2018

Pinimenthol® Erkältungssalbe

Rote - Liste

1-8-2018

Soderm Salbe

Rote - Liste

31-7-2018

DIPROSIS Salbe/Gel

Rote - Liste

23-7-2018

Bepanthen WUND- UND HEILSALBE

Rote - Liste

22-6-2018

Dermapharm Basissalbe

Rote - Liste

29-5-2018

Bepanthen AUGEN- UND NASENSALBE

Rote - Liste

25-5-2018

Daivonex® 50 µg/g Salbe

Rote - Liste