Ultralan - Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2017
Fachinformation
(SPC)
01-02-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-02-2017
Wirkstoff:
FLUOCORTOLON HEXANOAT; FLUOCORTOLON PIVALAT
Verfügbar ab:
Bayer Austria GmbH
ATC-Code:
D07AC05
INN (Internationale Bezeichnung):
FLUOCORTOLON HEXANOAT; FLUOCORTOLON PIVALAT
Einheiten im Paket:
30 g Tube, Laufzeit: 60 Monate,300 g Tiegel, Laufzeit: 24 Monate,15 g Tube, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Fluocortolon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1968-10-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRALAN – CREME
Fluocortolonpivalat, Fluocortoloncaproat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ultralan - Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultralan - Creme beachten?
3. Wie ist Ultralan - Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ultralan - Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRALAN - CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
WAS IST ULTRALAN - CREME?
Ultralan – Creme ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel (mit den arzneilich wirksamen
Bestandteilen Fluocortolonpivalat und Fluocortoloncaproat, sogenannten Glukokortikoiden)
zur Anwendung auf der Haut. Ultralan - Creme hemmt bei entzündlichen und allergischen
Hautkrankheiten die Entzündung und vermindert die mit diesen Krankheiten verbundenen
Beschwerden, wie Juckreiz, Brennen oder Schmerzen.
Ultralan
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ULTRALAN - CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 2,5 mg (0,25%) Fluocortolonpivalat und 2,5 mg (0,25%)
Fluocortoloncaproat.
1 cm Ultralan Creme enthält 0,5 mg Fluocortolonpivalat und 0,5 mg Fluocortoloncaproat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 80 mg/g Cetylstearylalkohol, 0,7 mg/g Methyl-
4-Hydroxybenzoat (E 218) und 0,3 mg/g Propyl-4-Hydroxybenzoat (E 216)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, opake Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle auf eine lokale Kortikoidtherapie ansprechenden Hauterkrankungen wie:
Kontaktdermatitis, Kontaktekzem, Gewerbeekzem, vulgäres, nummulares, degeneratives
und seborrhoisches Ekzem, dyshidrotisches Ekzem, Ekzem bei varikösem
Symptomenkomplex (jedoch nicht direkt auf Ulzera der unteren Extremitäten), Analekzem,
Ekzeme bei Kindern, atopische Dermatitis (endogenes Ekzem, Neurodermitis), Psoriasis,
Lichen ruber planus et verrucosus, Lupus erythematodes chronicus discoides,
Verbrennungen 1.Grades, Sonnenbrand, Insektenstiche.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Creme wird zu Beginn der Behandlung im Allgemeinen 2mal täglich dünn aufgetragen.
Sobald sich das Krankheitsbild gebessert hat, genügt oft eine Anwendung pro Tag.
Eine Behandlungsdauer von länger als 1 Woche und von mehr als 10 % der
Körperoberfläche ist zu vermeiden.
Erwachsene sollen nicht länger als 3 Wochen behandelt werden.
Glukocortikoide sind nur so lange und nur in so niedriger Dosierung anzuwenden, wie es zur
Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich ist.
Ultralan - Creme ist eine stark wasserhaltige, fett
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