Ultracortenol 0,5 % - Augentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
PREDNISOLON ACETAT
Verfügbar ab:
Agepha Pharma sro
ATC-Code:
S01BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
PREDNISOLONE ACETATE
Einheiten im Paket:
5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Prednisolon
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1968-08-16
Gebrauchsinformation
Ultracortenol 0,5% - Augentropfen
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRACORTENOL 0,5% - AUGENTROPFEN
WIRKSTOFF: PREDNISOLONACETAT
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DER ANWENDUNG
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Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ultracortenol 0,5% - Augentropfen und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultracortenol 0,5% -
Augentropfen beachten?
3.
Wie ist Ultracortenol 0,5% - Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracortenol 0,5% - Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ULTRACORTENOL 0,5% - AUGENTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ultracortenol 0,5% - Augentropfen ist ein Augenarzneimittel mit dem
Wirkstoff Prednisolonacetat.
Dieser Wirkstoff gehört zur Gruppe der Kortikosteroide (sogenanntes
Kortison).
Ultracortenol
0,5%
-
Augentropfen
wird
gegen
Entzündungen
und
Allergien
des
Auges
bei
Erwachsenen angewendet:
- Nicht-infektiöse allergische Bindehautentzündung
- Bindehautentzündung im Frühjahr (Conjunctivitis vernalis)
- Nicht-infektiöse Hornhautentzündung
- Entzündungen der mittleren Augenhaut, Regenbogenhaut bzw.
Ziliarkörper (Uveitis, Iritis und
Iridocyclitis)
Ultracortenol 0,5% - Augentropfen ist nicht für die Behandlung von
Augeninfektionen geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRACORTENOL 0,5% -
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Fachinformation
- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ultracortenol 0,5% - Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfensuspension enthält 5 mg Prednisolonacetat
1 Tropfen entspricht ca. 0,025 ml
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg/ml
Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension, nach dem Schütteln: weiße bis fast weiße,
trübe, geruchlose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht-infektiöse allergische Konjunktivitis
Conjunctivitis vernalis (Frühjahrskatarrh)
Nicht-infektiöse Keratitis
Uveitis anterior (Iritis, Iridozyklitis)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Erwachsene
2–4 mal täglich 1-2 Tropfen in den Bindehautsack des betroffenen
Auges eintropfen. Bei schwerer Entzündung
können die Tropfen während der ersten 24–48 Stunden stündlich
gegeben werden oder wie vom behandelnden
Arzt vorgeschrieben. Mit dem Abklingen der Erkrankung können die
Applikationsintervalle verlängert werden.
ART DER ANWENDUNG:
Zur Anwendung am Auge.
Zum Eintropfen in den Bindehautsack mit leicht zurückgeneigtem Kopf.
Vor Gebrauch schütteln.
Bei Verwendung von Augentropfen sollte ein Kontakt zwischen der
Tropfenspitze und dem Auge vermieden
werden.
Kontaktlinsen sind vor der Anwendung herauszunehmen und frühestens 15
Minuten nach der Anwendung
wieder einzusetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Verwendung von mehr als einem Medikament am Auge muss zwischen 2
Applikationen ein Zeitabstand von
mindestens 15 Minuten eingehalten werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom gewünschten therapeutischen
Effekt, der Schwere der Entzündung
und der Wirkung beim Patienten und sollte daher vom behandelnden Arzt
gemäß dem klinischen Verlauf
bestimmt werden.
Die Behandlung dauert in der Regel einige bis maximal 14 Tage. Sie
sollte 2 Wochen möglichst nicht
überschreiten. E
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