Ultracain Dental forte Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-03-2022
Fachinformation
(SPC)
23-03-2022
Wirkstoff:
ARTICAIN HYDROCHLORID; EPINEPHRIN
Verfügbar ab:
Septodont GmbH
ATC-Code:
N01BB58
INN (Internationale Bezeichnung):
ARTICAIN HYDROCHLORIDE; EPINEPHRINE
Einheiten im Paket:
10 x 2 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 x 2 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Articain, Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1979-10-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTRACAIN
® DENTAL FORTE AMPULLEN _ _
_Wirkstoffe: Articainhydrochlorid und Epinephrinhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultracain Dental und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ultracain Dental beachten?
3.
Wie ist Ultracain Dental anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultracain Dental aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTRACAIN DENTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultracain ist ein Arzneimittel zur örtlich begrenzten und reversiblen
Betäubung der Nerven
(Lokalanästhetikum) mit gefäßverengendem Zusatz zur Infiltrations-
und Leitungsanästhesie in der
Zahnheilkunde (lokale Schmerzausschaltung eines bestimmten Gebiets
bzw. gezielte Betäubung eines
größeren Gebiets).
_ _
Ultracain wird angewendet bei zahnärztlichen Routineeingriffen wie:
_ _
–
komplikationslosen Einzel- und Reihenextraktionen (Ziehen eines Zahns
bzw. von mehreren
Zähnen),
–
Hohlraum-(Kavitäten-) und Kronenstumpfpräparationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ULTRACAIN DENTAL BEACHTEN?
ULTRACAIN DENTAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Articainhydrochlorid oder
Epinephrinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonst
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ultracain Dental forte Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 0,012
mg Epinephrinhydrochlorid
entsprechend 0,010 mg Epinephrin (Verhältnis von Articainhydrochlorid
zu Epinephrinhydrochlorid
1:100.000).
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 0,500 mg/ml
Natriummetabisulfit (Ph. Eur.) (E223)
(entsprechend 0,34 mg SO
2
) und 1,000 mg/ml Natriumchlorid; Gesamtnatriumgehalt: 0,518 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose und partikelfreie Lösung, pH-Wert 3,0–5,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Routineeingriffe, wie komplikationslose Einzel- und
Reihenextraktionen, Kavitäten- und
Kronenstumpfpräparationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ultracain Dental forte Ampullen sind ausschließlich für die
Zahnmedizin und zur alleinigen Anwendung
durch den Arzt bestimmt.
Um zu hohe Plasmaspiegel zu vermeiden, ist grundsätzlich die
niedrigste Dosis, mit der sich eine
ausreichende Anästhesie erreichen lässt, zu verwenden.
DOSIERUNG
_Erwachsene_
Für die komplikationslose Zangenextraktion von Oberkieferzähnen im
nicht entzündlichen Stadium
genügt meist ein vestibuläres Depot von 1,7 ml pro Zahn. In wenigen
Fällen kann eine vestibuläre
Nachinjektion von 1–1,7 ml erforderlich sein, um eine komplette
Anästhesie zu erreichen. Auf die
schmerzhafte palatinale Injektion kann in den meisten Fällen
verzichtet werden. Wenn am Gaumen ein
Schnitt oder eine Naht indiziert ist, genügt ein palatinales Depot
von ca. 0,1 ml pro Einstich. Bei
Reihenextraktion benachbarter Zähne lässt sich in den meisten
Fällen die Zahl der vestibulären Depots
verringern.
2
Bei glatten Zangenextraktionen von Unterkieferprämolaren im nicht
entzündlichen Stadium kann auf die
Mandibularanästhesie verzichtet werden, da eine Terminalanästhesie
von 1,7 ml pro Zahn in de
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