Ultiva 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Wirkstoff:
REMIFENTANIL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Aspen Pharma Trading Limited
ATC-Code:
N01AH06
INN (Internationale Bezeichnung):
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
5 Durchstechflaschen 5mg/10ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Remifentanil
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1996-11-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULTIVA 1 MG
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
ULTIVA 2 MG
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
ULTIVA 5 MG
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Remifentanil
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ultiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Ultiva verabreicht wird?
3.
Wie wird Ultiva verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ultiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ultiva enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Remifentanil.
Ultiva gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Opiode bezeichnet werden, und die als
Schmerzmittel angewendet werden.
Ultiva unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe
durch seinen sehr raschen
Wirkungseintritt und seine sehr kurze Wirkdauer.
Ultiva wird angewendet:
-
damit Sie vor und während einer Operation keine Schmerzen haben,
-
damit Sie keine Schmerzen haben, wenn Sie auf einer Intensivstation
künstlich beatmet werden
(bei Patienten ab 18 Jahren).
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN ULTIVA VERABREICHT WIRD?
ULTIVA DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Remifentanil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie allergisch gegen Fenta
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ultiva 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ultiva 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Ultiva 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ULTIVA 1 MG
1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil Base (als
Hydrochlorid).
ULTIVA 2 MG
1 Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil Base (als
Hydrochlorid).
ULTIVA 5 MG
1 Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil Base (als
Hydrochlorid).
Nach Herstellung der Lösung laut Empfehlung, enthält diese 1 mg/ml
(siehe Abschnitt 6.6).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung. Die Dosis und Dauer
der gleichzeitigen Anwendung sollten begrenzt.
Steriles, nicht pyrogenes, konservierungsmittelfreies, weiß bis
cremig-weiß gefärbtes lyophilisiertes
Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
Als Analgetikum in der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer
Allgemeinanästhesie.
Ultiva ist auch zur Analgesie von mechanisch beatmeten
Intensivpatienten indiziert, die 18 Jahre oder
älter sind.
_4.2_
_DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_
Ultiva darf nur in einer klinischen Einrichtung, die vollständig zur
Überwachung und Unterstützung der
Atem- und Herz-Kreislauffunktion ausgestattet ist, und nur von
Personen verabreicht werden, die speziell
im Gebrauch von Anästhetika geschult sind und die die Erkennung und
Behandlung der möglichen
Nebenwirkungen potenter Opioide – einschließlich die
kardiopulmonale Reanimation – beherrschen. Ihre
Fähigkeiten müssen das Freimachen/Freihalten der Atemwege sowie die
Beatmung umfassen.
Eine kontinuierliche Infusion von Ultiva soll über kalibrierte
Infusionssysteme in eine Schnellfluss i.v.-
Zuleitung bzw. in eine separate i.v.-Zuleitung e
Lesen Sie das vollständige Dokument
